- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03765398
Trening VR-CogMoBal w celu zmniejszenia liczby upadków wśród osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Trening równowagi poznawczo-ruchowej (VR-CogMoBal) oparty na wirtualnej rzeczywistości: badanie behawioralnych i neuromarkerów pod kątem zmniejszenia ryzyka upadków u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsze osoby dorosłe cierpią na łagodne zaburzenia funkcji poznawczych, których częstość występowania wynosi od 3% do 22%, a częstość występowania od 1% do 6% rocznie w Stanach Zjednoczonych. Wiadomo, że wraz z zaburzeniami równowagi lokomotorycznej związanymi z wiekiem, takie pogorszenie funkcji poznawczych wśród osób starszych zwiększa ryzyko upadków, zmniejszoną aktywność fizyczną i integrację społeczną, przyczyniając się w ten sposób do długotrwałej niepełnosprawności. Codzienne czynności obejmują kilka równoczesnych czynności motorycznych i poznawczych (dwuzadaniowość), takich jak zakupy w supermarkecie, które wymagają wyższych wykonawczych funkcji poznawczych i nienaruszonych zdolności kontroli równowagi lokomotorycznej. Upadki podczas pracy dwuzadaniowej występują głównie z powodu powodowanej interferencji, tj. Podczas wykonywania dwóch zadań jedno lub oba zadania (motoryczne lub poznawcze) ulegają pogorszeniu, co jest znane jako interferencja poznawczo-motoryczna. Biorąc pod uwagę, że wydajność w dwóch zadaniach spada z powodu czynników związanych z wiekiem, codzienne czynności są bardzo trudne i trudne do wykonania dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych. Chociaż istnieje kilka konwencjonalnych metod, które obejmują trening równowagi lokomotorycznej, charakter takich interwencji nie skutkuje wyraźnymi korzyściami poznawczymi. Dodatkowo, w interwencjach tych brakuje multisensorycznej informacji zwrotnej, a ze względu na monotonną i powtarzalną praktykę zadaniową charakterystyczną dla ćwiczeń, osoby wydają się nie stosować się do terapii, co prowadzi do mniejszej współpracy i mniejszej motywacji do treningu fizycznego. Aby pokonać te bariery, pojawiły się alternatywne formy terapii z wykorzystaniem urządzeń wirtualnej rzeczywistości, zwłaszcza dostępnych na rynku platform do ćwiczeń do celów treningowych. Chociaż istnieją dowody na to, że trening oparty na VR poprawia kontrolę równowagi lokomotorycznej i wiadomo, że domyślnie odnosi się do funkcji poznawczych, nie ma wiedzy, że taki trening oparty na VR może wyraźnie odnosić się do wyższych wykonawczych funkcji poznawczych. Dlatego na podstawie wstępnych badań sprawdzono skuteczność treningu kognitywnego wraz z egzergamingiem za pomocą dostępnego na rynku urządzenia Wii-fit Nintendo i wykazano obiecujące wyniki w zakresie poprawy kontroli równowagi i funkcji poznawczych wśród osób z przewlekłym udarem mózgu. Badanie zaowocowało zmniejszeniem zakłóceń poznawczo-motorycznych podczas wykonywania dwóch zadań, wykazując w ten sposób lepszą wydajność zarówno funkcji poznawczych, jak i kontroli równowagi. Obecnie brakuje wiedzy na temat określania konkretnych interwencji w celu poprawy wykonywania dwóch zadań wśród osób starszych z MCI. Biorąc pod uwagę, że osoby starsze z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych cierpią zarówno na zaburzenia ruchowe, jak i poznawcze, istnieje potrzeba przetestowania wykonalności podobnej interwencji wśród nich i określenia zmiany podstawowych biomarkerów neuronalnych.
Cel 1: Badanie ma na celu przetestowanie wykonalności (tolerancji, zgodności i skuteczności) treningu VR-CogMoBal w celu poprawy sprawności fizycznej i zmniejszenia ryzyka upadków u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z łagodnymi deficytami poznawczymi poprzez zmniejszenie zakłóceń poznawczo-motorycznych i podwójne koszty zadania.
Hipoteza: Uczestnicy będą tolerować paradygmat treningowy i wykażą znaczną poprawę równowagi, chodu, układu sercowo-naczyniowego i wydajności poznawczej w warunkach wykonywania dwóch zadań.
Cel 2: Zbadanie, czy (VR-CogMoBal) doprowadzi do wyższych funkcji poznawczych po interwencji.
Hipoteza: Osoby potreningowe w porównaniu z uczestnikami przedtreningowymi będą wykazywać znacznie lepsze ogólne funkcje poznawcze, pamięć wykonawczą i roboczą oraz zmniejszone obciążenie poznawczo-motoryczne.
Cel 3: Zbadanie wpływu Treningu VR-CogMoBal na zmiany strukturalnej i funkcjonalnej łączności w obszarach poznawczo-ruchowych mózgu.
Hipoteza: Po treningu w porównaniu do treningu przedtreningowego uczestnicy wykażą zwiększoną łączność strukturalną i funkcjonalną w stanie spoczynku w sieci trybu domyślnego (konsolidacja pamięci, pamięć autoreferencyjna), czołowo-ciemieniowych i uzupełniających obszarach motorycznych (planowanie i wykonywanie ruchu, uwaga ).
Cel pilotażowego badania cząstkowego:
Badanie ma na celu monitorowanie zmiany liczby kroków wykonanych na dzień przed treningiem VR i 4 tygodnie po treningu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MOCA mniej niż 26 na 30
- Gęstość kości z T-score ≥ -2,5
- Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim
- Zdolność do stania przez co najmniej 5 minut bez urządzenia wspomagającego (długość gry Wii Fit)
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek ostra lub przewlekła diagnoza neurologiczna (udar, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera), sercowo-płucna, mięśniowo-szkieletowa lub ogólnoustrojowa
- niedawna poważna operacja (< 6 miesięcy) lub hospitalizacja (< 3 miesiące)
- Stosowanie jakichkolwiek środków uspokajających
- HR > 85% tętna maksymalnego przewidzianego dla wieku (HRmax) (HRmax = 220 - wiek)
- skurczowe ciśnienie krwi (SBP) > 165 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) > 110 mmHg podczas spoczynku) i/lub wysycenie tlenem (mierzone za pomocą pulsoksymetru) podczas spoczynku < 90%
- Specyficzne dla MRI: zgłaszana przez samych siebie obecność rozrusznika serca, metalowych implantów i/lub klaustrofobii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi poznawczo-motorycznej VR
Trening równowagi poznawczo-motorycznej oparty na rzeczywistości wirtualnej (VR-CogMoBal) zostanie przeprowadzony przy użyciu dostępnej na rynku konsoli Wii-Fit Nintendo w połączeniu z treningiem poznawczym.
Wszyscy uczestnicy przejdą 12 sesji treningowych w sposób zwężający się przez cztery tygodnie po 90 minut na sesję, tj. 5 sesji w pierwszym tygodniu, 3 sesje w drugim tygodniu i 2 sesje w trzecim i czwartym tygodniu.
Każda sesja będzie podzielona na 3 podsesje, gdzie każda podsesja będzie polegała na rozegraniu 4 gier w połączeniu z zadaniem poznawczym.
Wszystkie gry będą rozgrywane przy użyciu balansera Wii-Fit przed ekranem telewizora.
|
Uczestnik zagra w cztery z sześciu planszowych gier planszowych: Przechylanie stołu, Lina, Piłka nożna, Bąbel równowagi, Lekki bieg i Podstawowy krok (każda gra trwa maksymalnie 1,5 minuty).
Każda gra będzie nałożona na dowolne 3 z 6 zadań poznawczych (generowanie listy słów składającej się z fluencji werbalnej (VF) i fluencji kategorii (CF), przywoływanie cyfr (DR), analogie (AN), arytmetyka myślowa (MA), powtarzanie liter (RL).
Zadania kognitywne będą losowane, zapewniając, że wszystkie zadania poznawcze będą rozgrywane we wszystkich grach.
Wyniki gry planszowej poznawczej i równowagi zostaną odnotowane na arkuszu punktacji dla każdej sesji.
Obowiązkowo zapewniona będzie łączna 10-minutowa przerwa między każdą podsesją.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej wycieczki
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
Jest to faktyczna wielkość ruchu inicjowanego (tj. Jak daleko osiągnął cel) bez wykonywania kroku lub utraty równowagi mierzonej w wartościach pojedynczych i podwójnych zadań.
Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
|
Zmiana w testu 4 -metrowego spaceru
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
Całkowity czas potrzebny na ukończenie 4 metrów zostanie odnotowany.
Prędkość zostanie następnie określona przy użyciu odległości wzoru (4 metry) pokrywanego przez czas potrzebny na zakończenie testu.
Wyższa prędkość wskazuje lepszą wydajność.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
|
Zmiana dokładności w sekwencjonowaniu numerów liter
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
Jest to doustny test tworzenia szlaków, który obejmuje alternatywną literę i liczbę z sygnału podanego w sekwencji. Ten test zostanie wykonany w warunkach jedno i podwójnego zadania. W przypadku testu zegara słuchowego uczestnik otrzymuje wskazówki, które obejmują różne pory dnia (np. 3.15), a uczestnik musi odpowiedzieć na tak, jeśli godzina i niewielka ręka zegara znajdują się po tej samej stronie i nie, jeśli ręka godzin i minut znajdują się po przeciwnej stronie zegara. W przypadku testu sekwencjonowania numerów litera uczestnik otrzyma zestawy liter i cyfr (np. A1) i zostanie poproszony o listę kolejnej listu i liczb (np. B2, C3, D4, E5), aż do podania następnej wskazówki. Wydajność będzie mierzona pod względem dokładności (liczba poprawnych odpowiedzi z całkowitej odpowiedzi) dla obu testów. Wyższa dokładność, tj. Wyższy procent wskazuje na lepszą wydajność. |
Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
|
Zmień pamięć roboczą
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
Wymień test pamięci sortowania, aby ocenić pamięć roboczą.
Ten test wymaga od uczestnika przywołania i kolejnego wymienienia bodźców wizualnych i doustnie.
Dokładność odpowiedzi uczestników jest generowana komputerowo.
Wyższa wartość wskazuje lepszą wydajność.
Całkowite możliwe odpowiedzi wynoszą 28.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
|
Zmiana pamięci epizodycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
Test pamięci sekwencji obrazu oceni pamięć epizodyczną jednostki.
Liczba sąsiednich par umieszczonych poprawnie wyniesie punkt.
Wyniki są generowane komputerowo.
Wyższa wartość wskazuje lepszą wydajność.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
|
Zmiana dokładności flankowania kontroli i testu uwagi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
W celu oceny zdolności uczestników do oceny zdolności uczestników do bodźca flankującej jest stosowana kontrola i uwagi uwagi.
Dokładność odpowiedzi jest rejestrowana, a wyniki generowane są komputerowo.
Wyższa wartość wskazuje lepszą wydajność.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
|
Zmiana elastyczności poznawczej i uwagi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
Sort karty zmian wymiarów ocenia elastyczność poznawczą i uwagę.
Uczestnicy proszeni są o dopasowanie serii biwalentnych zdjęć odpowiednio przez kolory lub kształty.
Odpowiedzi są rejestrowane komputerowo, a wyniki dokładności są generowane komputerowo.
Wyższa wartość wskazuje lepszą wydajność.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
|
Zmiana prędkości przetwarzania
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
W celu oceny prędkości przetwarzania stosuje się test prędkości przetwarzania wzorców.
Oczekuje się, że uczestnicy odpowiedzą, czy dwa zdjęcia z boku są takie same, czy nie.
Dokładność zostanie zarejestrowana przez liczbę poprawnych odpowiedzi spośród wszystkich pytań w 90 sekund.
Wyniki są generowane komputerowo.
Wyższa wartość wskazuje lepszą wydajność.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości ruchu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
Jest to średnia prędkość środka ruchu grawitacyjnego podczas celowego ruchu mierzonego w stopniach na sekundę w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania.
Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
|
Linia wyjściowa (tydzień 0) i natychmiastowe po szkoleniu (tydzień 5)
|
|
Zmiany w wycofaniu punktów końcowych
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Jest to wielkość ruchu inicjowanego (tj. Jak daleko on/ona będzie osiągnąć cel) bez wykonywania kroku lub utraty równowagi mierzonej w procentach w warunkach pojedynczego i podwójnego zadania.
Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana kontroli kierunkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Jest to jakość ruchu inicjowanego (tj. Ilość ruchu faktycznie wykazywana w kierunku celu do ilości obcych ruchów od celu) mierzona w wartościach procentowych w warunkach jedno i podwójnego zadania.
Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana stabilności postawy podczas kontroli bilansu reaktywnego (pojedynczy i podwójny zadanie)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Kontrola równowagi reaktywnej zostanie zbadana za pomocą testu zaburzenia postawy w warunkach jednoosobowych i jednoczesnych wykonywania zadania sekwencjonowania numerów lub zadania Stroop).
Stabilność postawy można zdefiniować jako jednoczesną kontrolę środka pozycji i prędkości masy (COM) podczas przypominania poślizgu lub podróży jak zakłócenie w stosunku do tylnej krawędzi podstawy podparcia (tylna pięta).
Pozycja jest znormalizowana z długością stopy jednostki i prędkości przez pierwiastek kwadratowy o przyspieszeniu grawitacyjnym i wysokości ciała jednostki.
Większe wartości wskazują na większą stabilność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana dokładności stroopa słuchowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Ten test obejmuje reagowanie na skok (wysoki lub niski) słów „wysoki” lub „niski”. Ten test zostanie wykonany w warunkach jedno i podwójnego zadania. Dokładność (liczba prawidłowych odpowiedzi z całkowitej odpowiedzi) zostanie obliczone Stroop słuchu. Wyższa dokładność wskazuje na lepszą wydajność. Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność. |
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana kosztów podwójnego zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Koszt silnika i poznawczego podwójnego zadania zostanie obliczony przy użyciu Formuły- [(wydajność pojedynczego zadania w pojedynczym zadaniu)/pojedyncze zadanie*100].
Zostanie to obliczone pod kątem wydajności podwójnego zadania podczas celowego kołysania postawy, kontroli bilansu reaktywnego i warunków chodu.
Niższy koszt wskazuje na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana parametrów chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Parametry chodu przestrzennego i czasowego, takie jak długość kroku, kadencja i długość kroku, zostaną określone podczas wydajności chodzenia na jedno i podwójne zadania przez matę gaitrite.
Wyższe wartości długości i długości kroku oraz niższa kadencja wskazują na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana zakłóceń w czasie reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Zakłócenia w czasie reakcji za pośrednictwem zadania wizualnego Stroopa, w którym osoba oczekuje się, że dana osoba będzie reagować na kolor, w którym słowo jest drukowane, a nie czyta słowa.
Wydajność zostanie zidentyfikowana przez czas potrzebny na zakończenie testu.
Niższy czas wskazuje na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana płynności języka
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Płynność języka za pomocą zadania werbalnego i kategorii będzie podawana.
Wydajność zostanie zidentyfikowana za pomocą całkowitej liczby odpowiednich słów odpowiedzi na każdym zadaniu.
Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana zakłóceń w czasie reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Osoba jest proszona o naciśnięcie klawisza na klawiaturze numer, gdy na ekranie pojawia się wskazówka.
Wydajność zostanie zidentyfikowana z czasem, aby trafić na klucz po tym, jak jednostka zobaczy wskazówkę w kilka sekund.
Niższy czas wskazuje na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana w sparowanym uczeniu się asocjacyjnym
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Połączone powiązane uczenie się za pośrednictwem zadania siatki będzie administrowane.
Dokładność (liczba poprawnych odpowiedzi z całkowitej odpowiedzi) będzie reprezentowana w procentach.
Wyższa wartość wskazuje na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana przestrzennej pamięci roboczej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Wymień test pamięci sortowania, aby ocenić pamięć roboczą.
Ten test wymaga od uczestnika przywołania i kolejnego wymienienia bodźców wizualnych i doustnie.
Dokładność odpowiedzi uczestnika jest generowana komputerowo.
Wyższa wartość wskazuje na lepszą wydajność.
Minimalny wynik wynosi 0%, a maksymalny wynik to 100%
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana czasu reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Osoba jest proszona o naciśnięcie klawisza na klawiaturze numer, gdy na ekranie pojawia się wskazówka.
Wydajność zostanie zidentyfikowana z czasem, aby trafić na klucz po tym, jak jednostka zobaczy wskazówkę w kilka sekund.
Niższy czas wskazuje na lepszą wydajność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiany w anizotropii ułamkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 4)
|
Frakcyjna anizotropia (FA) jest skalarną miarą wywodzącą się z obrazowania tensora dyfuzyjnego (DTI), która kwantyfikuje kierunkową zależność dyfuzji cząsteczki wody w tkankach biologicznych.
Od 0 (całkowicie izotropowa dyfuzja, jak w płynie mózgowo -rdzeniowym) do 1 (w pełni dyfuzja anizotropowa, obserwowana w wysoce zorganizowanych połacie istoty białej), FA odzwierciedla właściwości mikrostrukturalne, takie jak gęstość aksonów, mielinizacja i koherencja włókien.
Wyższe wartości wskazują lepszą integralność obszarów istoty białej
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 4)
|
|
Skala równowagi Berg
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Skala bilansu BERG (BBS) jest znormalizowanym narzędziem oceny klinicznej zaprojektowanej do oceny zdolności bilansowych statycznych i dynamicznych, głównie u osób starszych i osób z chorobami neurologicznymi.
Zakresy wyników skali tworzą minimum 0 do maksymalnie 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność równowagi
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej (kwestionariusze)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Skala aktywności fizycznej dla osób starszych (PASE) jest zatwierdzonym kwestionariuszem samooceny zaprojektowanego w celu oszacowania poziomu aktywności fizycznej u dorosłych w wieku 65+ poprzez działalność zawodową, domową i wypoczynkową w ciągu 7 dni.
Wyniki wynosi od 0-793 z wyższym wynikiem wskazującym lepszą wydajność.
|
Linia bazowa (tydzień 0) i po treningu (tydzień 5)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tanvi S Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-1257
- 2P30AG022849-11 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .