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Formazione VR-CogMoBal per ridurre le cadute tra gli anziani con lieve compromissione cognitiva

12 agosto 2021 aggiornato da: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Addestramento sull'equilibrio cognitivo-motorio basato sulla realtà virtuale (VR-CogMoBal): esame dei marcatori comportamentali e neuromarcatori per la riduzione del rischio di caduta negli anziani con lieve compromissione cognitiva

Gli anziani spesso mostrano instabilità dell'andatura, alterato controllo dell'equilibrio e declino cognitivo che portano a cadute e rischi di caduta. Circa il 60% delle persone anziane con deficit cognitivi subisce ogni anno una caduta dannosa. Tali menomazioni motorie e cognitive riducono ulteriormente i livelli di attività fisica in questa popolazione, portando a una limitata integrazione nella comunità, comportamento sociale, depressione e disabilità a lungo termine. Con l'aiuto della tecnologia informatica, gli studi hanno impiegato interventi basati sulla realtà virtuale per affrontare le preoccupazioni sopra menzionate, tra cui senso-motorio, controllo dell'equilibrio e disturbi cognitivi. Studi precedenti hanno dimostrato risultati promettenti sul miglioramento degli esiti comportamentali e hanno identificato che tali interventi hanno il potenziale per migliorare anche gli esiti neurofisiologici sottostanti. Mentre gli studi sull'allenamento basati sulla realtà virtuale hanno dimostrato un notevole miglioramento del controllo dell'equilibrio e dei parametri dell'andatura, dei livelli di attività fisica e della riduzione del rischio di caduta, i guadagni sulla funzione cognitiva sono meno pronunciati. Ci sono poche prove che la formazione basata sulla realtà virtuale possa indirizzare esplicitamente i domini cognitivi esecutivi superiori associati al controllo dell'equilibrio e alle cadute. Inoltre, l'effetto dell'allenamento basato sulla realtà virtuale sul controllo dell'equilibrio e sulla funzione cognitiva è sconosciuto tra gli anziani con decadimento cognitivo lieve. Pertanto, per affrontare esplicitamente i domini cognitivi, l'attuale studio mira a testare l'applicabilità di Wii-Fit Nintendo insieme a un carico cognitivo aggiuntivo fornito tramite il paradigma di allenamento cognitivo-motorio basato sulla realtà virtuale (VR-CogMoBal) negli anziani con decadimento cognitivo lieve . Infine, lo studio mira anche a identificare l'effetto di tale formazione sui risultati comportamentali e neurali sottostanti. Gli esiti comportamentali saranno valutati attraverso le prestazioni su dual-tasking e misure cliniche in laboratorio. I risultati neurali sottostanti saranno valutati tramite risultati fMRI. Al fine di determinare l'effetto generalizzante dell'allenamento a livello di comunità, sarà condotto anche un sottostudio pilota per determinare i livelli di attività fisica dopo 4 settimane di allenamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli anziani soffrono di lievi disturbi cognitivi con un tasso di prevalenza dal 3% al 22% e un tasso di incidenza dall'1% al 6% all'anno negli Stati Uniti. Insieme ai disturbi dell'equilibrio locomotore associati all'età, è noto che tale declino cognitivo tra gli anziani aumenta il rischio di cadute, riduce l'attività fisica e l'integrazione nella comunità, contribuendo così alla disabilità a lungo termine. Le attività della vita quotidiana comprendono diverse prestazioni motorie e cognitive simultanee (dual-tasking) come fare la spesa in un supermercato, che richiede funzioni cognitive esecutive superiori e capacità di controllo dell'equilibrio locomotorio intatte. Le cadute durante il doppio compito si verificano principalmente a causa dell'interferenza causata, ovvero durante le prestazioni del doppio compito, una o entrambe le prestazioni del compito (motorie o cognitive) sono deteriorate, nota come interferenza cognitivo-motoria. Dato che le prestazioni dual-task diminuiscono a causa di fattori associati all'età, le attività della vita quotidiana sono molto impegnative e difficili da svolgere per gli anziani con decadimento cognitivo lieve. Sebbene esistano diversi metodi convenzionali che incorporano l'allenamento dell'equilibrio locomotore, la natura di tali interventi non si traduce in guadagni cognitivi pronunciati. Inoltre, questi interventi mancano di feedback multisensoriale e, a causa della pratica monotona e ripetuta degli esercizi caratteristici, gli individui non sembrano aderire alla terapia, portando a una minore compliance e una minore motivazione all'esercizio fisico. Al fine di superare tali barriere, sono emerse forme alternative di terapia con l'ausilio di dispositivi di realtà virtuale, in particolare piattaforme di esercizi disponibili in commercio disponibili a scopo di formazione. Sebbene ci siano prove che l'allenamento basato sulla realtà virtuale migliori il controllo dell'equilibrio locomotore ed è noto che affronti implicitamente le funzioni cognitive, non si sa che tale allenamento basato sulla realtà virtuale possa indirizzare esplicitamente le funzioni cognitive esecutive superiori. Pertanto, sulla base di studi preliminari, è stata testata l'efficacia dell'allenamento cognitivo insieme all'exergaming fornito tramite il dispositivo disponibile in commercio, Wii-fit Nintendo e ha dimostrato risultati promettenti nel migliorare il controllo dell'equilibrio e la funzione cognitiva tra gli individui con ictus cronico. Lo studio ha portato a una diminuzione dell'interferenza cognitivo-motoria durante le prestazioni dual-task, mostrando così un miglioramento delle prestazioni sia sulla funzione cognitiva che sul controllo dell'equilibrio. Attualmente, mancano le conoscenze nel determinare interventi specifici per migliorare le prestazioni dual-task tra gli anziani con MCI. Dato che gli anziani con lieve deficit cognitivo soffrono sia di disturbi motori che cognitivi, è necessario testare la fattibilità di un intervento simile tra di loro e determinare il cambiamento nei biomarcatori neurali sottostanti.

Obiettivo 1: Lo studio è progettato per testare la fattibilità (tollerabilità, conformità ed efficacia) dell'allenamento VR-CogMoBal per migliorare la funzione fisica e ridurre il rischio di caduta negli anziani residenti in comunità con deficit cognitivi lievi riducendo l'interferenza cognitivo-motoria e il doppio costi del compito.

Ipotesi: i partecipanti tollereranno il paradigma di allenamento e dimostreranno miglioramenti significativi nell'equilibrio, nell'andatura, nelle prestazioni cardiovascolari e cognitive in condizioni di doppia attività.

Obiettivo 2: esaminare se il (VR-CogMoBal) porterà a una funzione cognitiva più elevata dopo l'intervento.

Ipotesi: i partecipanti al post-allenamento rispetto ai partecipanti al pre-allenamento mostreranno una funzione cognitiva globale, una memoria esecutiva e di lavoro significativamente maggiori e un carico cognitivo-motorio ridotto.

Obiettivo 3: esaminare l'effetto dell'allenamento VR-CogMoBal sui cambiamenti nella connettività strutturale e funzionale all'interno delle aree cognitivo-motorie del cervello.

Ipotesi: post-allenamento rispetto al pre-allenamento, i partecipanti mostreranno una maggiore connettività strutturale e funzionale a riposo nella rete in modalità predefinita (consolidamento della memoria, memoria autoreferenziale), aree motorie fronto-parietali e supplementari (pianificazione ed esecuzione motoria, attenzione ).

Obiettivo del sottostudio pilota:

Lo studio mira a monitorare la variazione del numero di passi compiuti un giorno prima di sottoporsi all'allenamento VR e 4 settimane dopo l'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MOCA meno di 26 su 30
  • Densità ossea con un punteggio T ≥ -2,5
  • È in grado di comprendere e comunicare in inglese
  • Capacità di stare in piedi per almeno 5 minuti senza un dispositivo di assistenza (durata di un gioco Wii Fit)

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi diagnosi acuta o cronica neurologica (ictus, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer), cardiopolmonare, muscoloscheletrico o sistemica
  • recente intervento chirurgico maggiore (< 6 mesi) o ospedalizzazione (< 3 mesi)
  • Uso di qualsiasi farmaco sedativo
  • FC > 85% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età (FCmax) (FCmax = 220 - età)
  • pressione arteriosa sistolica (SBP) > 165 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) > 110 mmHg a riposo) e/o saturazione di ossigeno (misurata con pulsossimetro) a riposo < 90%
  • Specifico per la risonanza magnetica: presenza auto-riferita di pacemaker, impianti metallici e/o claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio cognitivo-motorio VR
L'allenamento cognitivo-motorio basato sulla realtà virtuale (VR-CogMoBal) verrà fornito utilizzando il Wii-Fit Nintendo disponibile in commercio insieme all'allenamento cognitivo. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a 12 sessioni di allenamento in modo graduale per quattro settimane con 90 minuti di allenamento per sessione, ovvero 5 sessioni per la prima settimana, 3 sessioni per la seconda settimana e 2 sessioni per la terza e la quarta settimana. Ogni sessione sarà suddivisa in 3 sottosessioni, in cui ogni sottosessione consisterà nel giocare a 4 giochi insieme al compito cognitivo. Tutti i giochi verranno eseguiti utilizzando una balance board Wii-Fit davanti a uno schermo TV.
Il partecipante giocherà a quattro dei sei giochi da tavolo di equilibrio Table tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run e Basic Step (ogni gioco dura al massimo 1,5 minuti). Ogni gioco sarà sovrapposto a 3 qualsiasi dei 6 compiti cognitivi (generazione della lista di parole composta da fluidità verbale (VF) e fluidità di categoria (CF), richiamo di cifre (DR), analogie (AN), aritmetica mentale (MA), lettera ripetuta (RL). I compiti cognitivi saranno randomizzati assicurandosi che tutti i compiti cognitivi vengano svolti con tutti i giochi. I punteggi cognitivi e di equilibrio del gioco da tavolo saranno annotati sul foglio dei punteggi per ogni sessione. Sarà obbligatoriamente previsto un intervallo di riposo totale di 10 minuti tra ogni sottosessione.
Altri nomi:
  • Formazione dual-task
  • VR-CogMobal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della velocità di movimento
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
È la velocità media del movimento del centro di gravità durante il movimento intenzionale misurata in gradi al secondo in condizioni di attività singola e doppia. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Modifica dell'escursione del punto finale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
È la grandezza di un movimento auto-iniziato (cioè, fino a che punto vuole raggiungere un obiettivo) senza fare un passo o perdere l'equilibrio misurato in percentuale in condizioni di compito singolo e doppio. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Modifica dell'escursione massima
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
È l'entità effettiva di un movimento auto-iniziato (ovvero, fino a che punto ha effettivamente raggiunto un obiettivo) senza fare un passo o perdere l'equilibrio misurato in percentuale in condizioni di attività singola e doppia. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Cambio di controllo direzionale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
È la qualità di un movimento auto-iniziato (cioè, la quantità di movimento effettivamente esibita verso il bersaglio rispetto alla quantità di movimento estraneo lontano dal bersaglio) misurata in percentuale in condizioni di attività singola e doppia. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Modifica della stabilità posturale durante il controllo dell'equilibrio reattivo (singola e doppia attività)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Il controllo dell'equilibrio reattivo sarà esaminato tramite il test di perturbazione della posizione in condizioni di compito singolo e doppio (esecuzione simultanea del compito di sequenziamento del numero di lettere o compito di stroop uditivo). La stabilità posturale può essere definita come il controllo simultaneo della posizione e della velocità del centro di massa (COM) durante una perturbazione tipo scivolamento o inciampo rispetto al bordo posteriore della base di appoggio (tallone posteriore). La posizione è normalizzata con la lunghezza del piede dell'individuo e la velocità per radice quadrata dell'accelerazione gravitazionale e l'altezza del corpo dell'individuo. Valori maggiori indicano una maggiore stabilità.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Modifica nel test del cammino di 4 metri
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Verrà annotato il tempo totale impiegato per completare i 4 metri. La velocità sarà quindi determinata utilizzando la formula distanza (4 metri) percorsa dal tempo impiegato per completare la prova. Velocità più elevate indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Modifica dei parametri dell'andatura
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
I parametri dell'andatura spaziale e temporale come la lunghezza del passo, la cadenza e la lunghezza del passo saranno determinati durante le prestazioni di camminata singola e doppia tramite il tappetino GaitRite. Valori più alti per la lunghezza del passo e la lunghezza del passo e una cadenza inferiore indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Modifica della precisione nella sequenza dei numeri delle lettere
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)

Questo è un test di tracciamento orale che include l'elenco di lettere e numeri alternativi dal segnale dato in sequenza. Questo test sarà eseguito in condizioni di singola e doppia attività.

Verrà calcolata l'accuratezza (numero di risposte corrette rispetto al totale delle risposte) della sequenza dei numeri delle lettere. Una maggiore precisione indica prestazioni migliori.

Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Cambiamento nella precisione dello Stroop uditivo
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)

Questo test prevede di rispondere al tono (alto o basso) delle parole "Alto" o "Basso". Questo test sarà eseguito in condizioni di singola e doppia attività.

Verrà calcolata l'accuratezza (numero di risposte corrette rispetto alle risposte totali) dello Stroop uditivo. Una maggiore precisione indica prestazioni migliori. Valori più alti indicano prestazioni migliori.

Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Modifica del costo della doppia attività
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Il costo motorio e cognitivo del doppio compito sarà calcolato utilizzando la formula- [(Prestazioni del doppio compito- Prestazioni del singolo compito)/Prestazioni del singolo compito]. Questo sarà calcolato per le prestazioni dual-task durante l'oscillazione posturale intenzionale, il controllo dell'equilibrio reattivo e le condizioni dell'andatura. Un costo inferiore indica prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Variazione dell'interferenza nel tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Interferenza nel tempo di reazione tramite compito visual stroop in cui ci si aspetta che l'individuo risponda al colore in cui è stampata la parola e non legga la parola. Le prestazioni saranno identificate in base al tempo impiegato per completare il test. Un tempo inferiore indica prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Cambiamento nella fluidità della lingua
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Verrà amministrata la fluidità linguistica tramite compiti verbali e di categoria. Le prestazioni saranno identificate tramite il numero totale di parole appropriate che hanno risposto a ciascuna delle attività. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Modifica del tempo di reazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
All'individuo viene chiesto di premere un tasto sul tastierino numerico quando sullo schermo appare un segnale. La performance sarà identificata con il tempo impiegato per premere il tasto dopo che l'individuo vede il segnale in secondi. Un tempo inferiore indica prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Cambiamento nell'apprendimento associato accoppiato
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Verrà amministrato l'apprendimento associato associato tramite attività di griglia. L'accuratezza (numero di risposte corrette rispetto al totale delle risposte) sarà rappresentata in percentuale. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Alterazione della memoria di lavoro spaziale
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Verrà amministrata la memoria di lavoro spaziale tramite unveil the star task. Le prestazioni saranno identificate tramite il tempo totale (in secondi) per completare l'attività. Un tempo inferiore indica prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Alterazione della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
List Sorting Memory test per valutare la memoria di lavoro. Questo test richiede al partecipante di ricordare ed elencare in sequenza gli stimoli presentati visivamente e oralmente. L'accuratezza della risposta dei partecipanti è generata dal computer. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Alterazione della memoria episodica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Il test di memoria della sequenza di immagini valuterà la memoria episodica dell'individuo. Il numero di coppie adiacenti di immagini posizionate correttamente segnerà un punto. I punteggi sono generati dal computer. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Modifica dell'accuratezza del controllo inibitorio del flanker e del test di attenzione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Il controllo inibitorio del fianco e il test dell'attenzione vengono utilizzati per valutare la capacità dei partecipanti di inibire l'attenzione allo stimolo che lo affianca e concentrarsi su uno stimolo particolare. L'accuratezza delle risposte viene registrata ei punteggi sono generati dal computer. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Cambiamenti nella flessibilità cognitiva e nell'attenzione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
L'ordinamento delle carte del cambiamento dimensionale valuta la flessibilità cognitiva e l'attenzione. Ai partecipanti viene chiesto di abbinare una serie di immagini bivalenti in base ai colori o alle forme di conseguenza. Le risposte sono registrate al computer e i punteggi di accuratezza sono generati dal computer. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Modifica della velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Il test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli viene utilizzato per valutare la velocità di elaborazione. I partecipanti sono tenuti a rispondere se le due immagini affiancate sono uguali o meno. La precisione sarà registrata dal computer e i punteggi saranno generati dal computer. Valori più alti indicano prestazioni migliori.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Cambiamenti nell'anisotropia frazionaria
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
L'acquisizione delle immagini sarà eseguita in uno scanner a risonanza magnetica 3T e 1.5T (MR 750, GE healthcare, Milwaukee). L'anisotropia frazionaria (FA) è un valore scalare compreso tra 0 e 1 e il cambiamento da pre a post-allenamento verrà confrontato per determinare la connettività strutturale e funzionale. L'aumento dei valori FA dopo l'allenamento indicherà risultati positivi dell'allenamento.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia Berg Balance
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Valutare l'equilibrio statico e dinamico. Questa scala consiste nel trasferimento del partecipante da una sedia all'altra, allungandosi in avanti, salendo e scendendo da uno sgabello, in piedi con gli occhi chiusi e aperti, una gamba in piedi. Si tratta di una scala di 14 elementi con un punteggio di ciascun elemento compreso tra 0 e 4. Le prestazioni sulla scala saranno calcolate su un totale di 56. Meno di 45 indicherà un maggior rischio di caduta.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Variazione del livello di attività fisica (questionari)
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Questionari come la scala di attività fisica per gli anziani e la scala di confidenza dell'equilibrio specifico dell'attività saranno auto-segnalati dal partecipante. La scala di confidenza dell'equilibrio specifico dell'attività è composta da 16 elementi e il punteggio di ciascun elemento varia da 0 a 100. Il punteggio totale con 0 confidenza indica nessuna confidenza e 100 con completa confidenza.
Basale (settimana 0) e post-allenamento immediato (settimana 5)
Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Basale (settimana 0) e 4 settimane dopo l'allenamento (settimana 9)
Numero medio di passi compiuti al giorno dall'individuo prima e dopo l'allenamento
Basale (settimana 0) e 4 settimane dopo l'allenamento (settimana 9)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

16 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

16 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-1257
  • 2P30AG022849-11 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio cognitivo-motorio VR

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