Cerebrovasculaire effecten van het gebruik van Alpha-stat of pH-stat Beheer van cardiopulmonale bypass

Een uur voor de operatie krijgen patiënten premedicatie met lorazepam (per os, 2,5 mg). Inductie van anesthesie wordt bereikt door iv midazolam (30 μg/kg), sufentanyl (0,4-0,5 μg/kg) en propofol (0,3-0,5 mg/kg) en iv propofol (50 mg/kg/min) toe te dienen anesthesie behouden. Intraveneuze bolussen van rocuronium (0,6 mg/kg voor inductie en 0,2 mg/kg elke 30 minuten voor onderhoud) worden intraveneus toegediend om neuromusculaire blokkade te verzekeren. Een tracheale tube met manchet (inwendige diameter van 7, 8 of 9 mm) wordt gebruikt voor tracheale intubatie en patiënten worden mechanisch beademd (Dräger Zeus, Lübeck, Duitsland) in volumegecontroleerde modus met vertragende stroom. Er wordt een teugvolume van 7 ml/kg en een positieve eindexpiratoire druk van 4 cm H2O toegepast, en de ventilatiefrequentie wordt aangepast naar 12-14 ademhalingen/min om de partiële CO2-druk van de eindtijd van 36-38 mmHg te behouden. Mechanische ventilatie wordt uitgevoerd met een fractie ingeademde zuurstof van 0,5 vóór CPB en wordt verhoogd tot 0,8 na CPB. Als standaardonderdeel van de cardiale anesthesieprocedure worden slokdarm- en rectale temperatuursondes ingebracht en wordt een centrale veneuze lijn in de rechter halsader ingebracht. De linker radiale slagader wordt ook gecanuleerd om de systolische, diastolische en gemiddelde arteriële (MAP) bloeddruk en arteriële bloedgasmonsters te controleren.

De membraanoxygenator wordt voorafgaand aan CPB geprimed met 1500 ml Ringer-lactaatoplossing. Intraveneuze heparine (300 E/kg) wordt in de patiënt geïnjecteerd om een ​​geactiveerde stollingstijd van 400 s te bereiken tijdens CPB-procedures. Tijdens CPB is lichte onderkoeling toegestaan, wordt de mechanische beademing gestopt en wordt de ventilator losgekoppeld zonder positieve luchtwegdruk toe te passen. Voordat de beademing wordt hersteld, worden de longen 3-5 keer opgeblazen tot een maximale luchtwegdruk van 30 cmH2O om longrekrutering te vergemakkelijken.

Na het vastzetten van arteriële en perifere veneuze lijnen en plaatsing van NIRS en entropiesensoren, wordt bij alle patiëntengroepen direct voor de anesthesie-inductie begonnen met het verzamelen van gegevens. Aangezien katheterisatie van de halsader is gepland na inductie van anesthesie, zijn ScvO2- en gSO2-gegevens niet beschikbaar in de eerste protocolfase. Na inductie en vóór chirurgische incisie worden alle metingen herhaald. De hele dataset wordt geregistreerd aan het begin van CPB na het afklemmen van de aorta en 5 minuten voor het einde van CPB. De laatste fase van het protocol wordt toegewezen aan het einde van de operatie na sternale sluiting. Alle invasieve (d.w.z. arterieel en veneus bloedgas) en niet-invasief (d.w.z. NIRS) gegevens gelijktijdig geregistreerd in elke protocolfase.

De steekproefomvang wordt geschat om de detectie van een verschil van 10% mogelijk te maken in de primaire uitkomstparameter gSO2 die we als klinisch significant beschouwden. Dienovereenkomstig gaf een schatting van de steekproefomvang op basis van een ANOVA-test met 4 groepen patiënten (diabetici en controlepatiënten die CPB ondergingen met alfa-stat of pH-stat zuur-base-regime) aan dat er in elke groep 100 patiënten nodig waren om een ​​significant verschil te detecteren tussen de protocolgroepen.

Tweeweg herhaalde metingen ANOVA met de opname van een interactieterm wordt gebruikt voor alle gemeten variabelen met het protocolstadium als binnen-subjectfactor (protocolstadia) en groepstoewijzing als tussensubjectfactor om de effecten van T2DM en de zuurgraad vast te stellen. baseer het managementregime op de parameters van cerebrale oxygenatie. Halverwege de dataverzameling wordt een tussentijdse analyse uitgevoerd en op basis van de resultaten van deze analyse wordt de verdere dataverzameling voortgezet.