Efekty mózgowo-naczyniowe stosowania Alpha-stat lub pH-stat Zarządzanie krążeniem pozaustrojowym

Na godzinę przed zabiegiem pacjent otrzymuje premedykację lorazepamem (doustnie, 2,5 mg). Indukcję znieczulenia uzyskuje się podając dożylnie midazolam (30 μg/kg), sufentanyl (0,4-0,5 μg/kg) i propofol (0,3-0,5 mg/kg), a propofol iv (50 mg/kg/min) podaje się podtrzymać znieczulenie. Dożylne bolusy rokuronium (0,6 mg/kg do indukcji i 0,2 mg/kg co 30 minut do podtrzymania) podaje się dożylnie w celu zapewnienia blokady nerwowo-mięśniowej. Do intubacji dotchawiczej stosuje się rurkę dotchawiczą z mankietem (średnica wewnętrzna 7, 8 lub 9 mm), a pacjentów wentyluje się mechanicznie (Dräger Zeus, Lübeck, Niemcy) w trybie kontrolowanym objętościowo ze zwalniającym przepływem. Stosuje się objętość oddechową 7 ml/kg i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 4 cmH2O, a częstotliwość wentylacji ustawia się na 12-14 oddechów/min, aby utrzymać końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne CO2 na poziomie 36 ± 38 mmHg. Wentylację mechaniczną wykonuje się frakcją wdychanego tlenu wynoszącą 0,5 przed CPB i zwiększa się do 0,8 po CPB. Standardowym elementem znieczulenia kardiologicznego jest wprowadzenie sond temperatury przełyku i rektalnej oraz wprowadzenie żyły centralnej do żyły szyjnej prawej. Lewa tętnica promieniowa jest również kaniulowana w celu monitorowania skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia tętniczego (MAP) oraz próbek gazometrii krwi tętniczej.

Natleniacz membranowy jest wypełniany 1500 ml roztworu Ringera z mleczanem przed CPB. Pacjentowi wstrzykuje się dożylnie heparynę (300 j./kg) w celu uzyskania aktywowanego czasu krzepnięcia wynoszącego 400 s podczas zabiegów CPB. Podczas CPB dozwolona jest łagodna hipotermia, zatrzymana jest wentylacja mechaniczna i odłączony respirator bez podawania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych. Przed przywróceniem wentylacji płuca napełnia się 3-5 razy do szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych 30 cmH2O, aby ułatwić rekrutację płuc.

Po zabezpieczeniu linii żylnych tętniczych i obwodowych oraz założeniu czujników NIRS i entropii, bezpośrednio przed indukcją znieczulenia inicjuje się zbieranie danych we wszystkich grupach pacjentów. Ponieważ cewnikowanie żyły szyjnej zaplanowano po indukcji znieczulenia, dane ScvO2 i gSO2 nie są dostępne na pierwszym etapie protokołu. Po indukcji i przed nacięciem chirurgicznym wszystkie pomiary są powtarzane. Cały zestaw danych jest rejestrowany na początku CPB po zaciśnięciu aorty i 5 min przed końcem CPB. Końcowy etap protokołu przypisany jest do zakończenia operacji po zamknięciu mostka. Wszystkie inwazyjne (tj. gazometria krwi tętniczej i żylnej) i nieinwazyjne (tj. Dane NIRS) są rejestrowane jednocześnie na każdym etapie protokołu.

Oszacowano, że rozmiary próbek umożliwią wykrycie 10% różnicy w głównym parametrze końcowym gSO2, który uznaliśmy za klinicznie istotny. W związku z tym oszacowanie wielkości próby oparte na teście ANOVA z 4 grupami pacjentów (pacjenci z cukrzycą i grupa kontrolna poddawani CPB z reżimem kwasowo-zasadowym alfa-stat lub pH-stat) wykazało, że do wykrycia istotnej różnicy potrzeba było 100 pacjentów w każdej grupie między grupami protokołów.

Dwuczynnikowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami z włączeniem terminu interakcji jest stosowana dla wszystkich mierzonych zmiennych z etapem protokołu jako czynnikiem wewnątrzobiektowym (etapy protokołu) i przydziałem do grupy jako czynnikiem międzyobiektowym w celu ustalenia skutków T2DM i kwasowości oparcie reżimu zarządzania na parametrach utlenowania mózgu. W połowie zbierania danych zostaną przeprowadzone analizy pośrednie i dalsze zbieranie danych będzie kontynuowane w oparciu o wyniki tej analizy.