Effetti cerebrovascolari dell'uso di Alpha-stat o pH-stat Gestione del bypass cardiopolmonare

Un'ora prima dell'intervento, i pazienti vengono premedicati con lorazepam (per os, 2,5 mg). L'induzione dell'anestesia è ottenuta mediante midazolam iv (30 μg/kg), sufentanyl (0,4-0,5 μg/kg) e propofol (0,3-0,5 mg/kg) e propofol iv (50 mg/kg/min) viene somministrato a mantenere l'anestesia. Boli endovenosi di rocuronio (0,6 mg/kg per l'induzione e 0,2 mg/kg ogni 30 minuti per il mantenimento) vengono somministrati iv per assicurare il blocco neuromuscolare. Per l'intubazione tracheale viene utilizzato un tubo tracheale cuffiato (diametro interno di 7, 8 o 9 mm) e i pazienti vengono ventilati meccanicamente (Dräger Zeus, Lubecca, Germania) in modalità a volume controllato con decelerazione del flusso. Vengono applicati un volume corrente di 7 ml/kg e una pressione positiva di fine espirazione di 4 cmH2O e la frequenza di ventilazione viene regolata a 12-14 respiri/min per mantenere una pressione parziale di CO2 di fine espirazione di 36 38 mmHg. La ventilazione meccanica viene eseguita con una frazione di ossigeno inspirato di 0,5 prima del CPB e viene aumentata a 0,8 dopo il CPB. Come parte standard della procedura di anestesia cardiaca, vengono introdotte sonde di temperatura esofagea e rettale e una linea venosa centrale viene inserita nella vena giugulare destra. Anche l'arteria radiale sinistra è cannulata per monitorare la pressione arteriosa sistolica, diastolica e arteriosa media (MAP) e i campioni di emogasanalisi.

L'ossigenatore a membrana viene adescato con 1.500 ml di soluzione di Ringer lattato prima del CPB. L'eparina endovenosa (300 U/kg) viene iniettata nel paziente, per ottenere un tempo di coagulazione attivato di 400 s durante le procedure CPB. Durante il CPB, è consentita una lieve ipotermia, la ventilazione meccanica viene interrotta e il ventilatore viene disconnesso senza applicare pressione positiva alle vie aeree. Prima di ripristinare la ventilazione, i polmoni vengono gonfiati 3-5 volte fino a un picco di pressione delle vie aeree di 30 cmH2O per facilitare il reclutamento polmonare.

Dopo aver assicurato le linee venose arteriose e periferiche e il posizionamento dei sensori NIRS e entropia, la raccolta dei dati viene avviata immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia in tutti i gruppi di pazienti. Poiché la cateterizzazione della vena giugulare è programmata dopo l'induzione dell'anestesia, i dati di ScvO2 e gSO2 non sono disponibili nella prima fase del protocollo. Dopo l'induzione e prima dell'incisione chirurgica, tutte le misurazioni vengono ripetute. L'intero set di dati viene registrato all'inizio del CPB dopo il clampaggio dell'aorta e 5 minuti prima della fine del CPB. La fase finale del protocollo è assegnata alla fine dell'operazione dopo la chiusura dello sterno. Tutto invasivo (es. emogasanalisi arteriosa e venosa) e non invasiva (es. I dati NIRS) vengono registrati simultaneamente in ogni fase del protocollo.

Le dimensioni del campione sono stimate per consentire il rilevamento di una differenza del 10% nel parametro di esito primario gSO2 che abbiamo considerato clinicamente significativo. Di conseguenza, la stima della dimensione del campione basata su un test ANOVA con 4 gruppi di pazienti (pazienti diabetici e di controllo sottoposti a CPB con regime acido-base alfa-stat o pH-stat) indicava che erano necessari 100 pazienti in ciascun gruppo per rilevare una differenza significativa tra i gruppi di protocollo.

L'ANOVA a misure ripetute a due vie con l'inclusione di un termine di interazione viene utilizzata per tutte le variabili misurate con lo stadio del protocollo come fattore all'interno del soggetto (stadi del protocollo) e l'allocazione di gruppo come fattore tra il soggetto per stabilire gli effetti del T2DM e dell'acido- regime di gestione di base sui parametri di ossigenazione cerebrale. A metà della raccolta dei dati, verrà eseguita un'analisi intermedia e si procederà all'ulteriore raccolta dei dati sulla base dei risultati di questa analisi.