Analyse van de efficiëntie van een zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten bij een kwetsbare bevolkingsgroep in vijf Europese landen (EFFICHRONIC)
24 september 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Analyse van de efficiëntie van een zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten bij een bevolking met sociaaleconomische kwetsbaarheid in vijf Europese landen
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) lijdt naar schatting ongeveer 35% van de vrouwen en 29% van de mannen aan chronische aandoeningen en dit percentage wordt duidelijk beïnvloed door specifieke risicofactoren, zoals leefstijlindicatoren.
De hoge prevalentie van chronische aandoeningen legt een groot beslag op de nationale begrotingen.
De zorgkosten van chronische aandoeningen bedragen in sommige Europese landen 6,8% van het bbp.
De economische factoren bepalen ook de levensstijl van de individuen, inclusief hun zorgen over gezondheid en zelfzorg als onderdeel van hun manier van leven.
de best opgeleide patiënten die aan een chronische aandoening lijden, hebben vaak betere vaardigheden om met hun aandoeningen om te gaan en laten daarom betere gezondheidsindicatoren zien dan degenen die lager opgeleid zijn of de laagste sociaaleconomische status hebben.
Bovendien zijn de eerstgenoemden doorgaans meer geïnteresseerd in deelname aan op de gemeenschap gebaseerde interventies, opleidingsprogramma's en onderzoeksacties.
De impact van interventies gericht op het vergroten van zelfmanagementvaardigheden en het verbeteren van de gezondheidstoestand van personen met chronische ziekten zou dus extreem groter kunnen zijn bij personen met een opleiding en sociaaleconomische kwetsbaarheid.
Verschillende gezondheidsvoorlichtingsprogramma's hebben positieve effecten laten zien op het gebied van zelfmanagement van chronische ziekten.
Het Chronic Disease Self-Management Program is een programma dat is gebaseerd op het in staat stellen van mensen met chronische ziekten om hun ziekte te beheersen en onder controle te krijgen.
Dit programma is de afgelopen twintig jaar in verschillende landen gebruikt en de doeltreffendheid ervan is ruimschoots aangetoond.
Dit programma is echter niet specifiek aangeboden aan mensen in sociaaleconomische kwetsbare situaties.
De uitvoering van het EFFICHRONIC-project, in vijf Europese landen met verschillende gezondheidsstelsels en sociaal-economische contexten, zal de doeltreffendheid van dit programma bij kwetsbare mensen met chronische ziekten valideren.
De onderzoekers zijn namelijk van mening dat het voordeel van interventies gericht op het vergroten van zelfmanagementvaardigheden en het verbeteren van de gezondheidstoestand van mensen met chronische ziekten groter zou kunnen zijn voor mensen met sociaal-economische kwetsbaarheidskenmerken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
235
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Rheumatology department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon ouder dan 18 jaar die een van de volgende aandoeningen heeft:
Situatie 1: geïsoleerde zorgverleners
• Verzorger: een persoon die zorgt voor iemand met een ziekte. De verzorger kan een echtgeno(o)t(e) of partner, broer of zus, volwassen kind, ander familielid of vriend van iemand met een chronische ziekte zijn. Mantelzorgers kunnen primaire of secundaire zorgverleners zijn en samenwonen met of gescheiden zijn van de persoon die de zorg ontvangt. Mantelzorgers hoeven niet aan een chronische ziekte te lijden, maar ze moeten wel een kwetsbaarheidsconditie hebben die wordt gedefinieerd als ten minste een van de volgende criteria:
- zonder ondersteunend netwerk of
- zonder vervoermiddel of beperkte toegang daartoe (zonder eigen auto en zonder openbaar vervoer nabij de woonplaats (meer dan 1 km van de woning)) of
- digitale isolatie: zonder wifi of internet
Situatie 2: Kwetsbare mensen met een chronische ziekte
- Een chronische ziekte (zelfgerapporteerd of klinisch beoordeeld door medisch personeel) volgens de International Classification of Primary Care (ICPC-2): een chronische pathologie met code tussen 70 en 99 geregistreerd in een van de 17 hoofdstukken (zie bijlage)
- Chronische ziekte met een evolutie van meer dan zes maanden.
Kwetsbaarheidsconditie, zoals:
- Ouderen (ouder dan 65 jaar) die alleen wonen of in een verpleeghuis wonen en zich in een situatie van sociaal of gezinsisolaat bevinden
- Etnische minderheden (Travellers - Gens du Voyage) met een laag inkomen*
- Legale immigranten, vluchtelingen en asielzoekers met een laag inkomen*. Voor de asielzoekers moet de woonplaats minstens 6 maanden bekend zijn
Andere kwetsbare personen met een laag inkomen* ook al behoren ze niet tot de vorige doelgroepen.
- Laag inkomen: onder de armoedegrens bij 60 % van de mediane levensstandaard voor het jaar 2015 (zie bijlage, INSEE Première, 2017). We beschouwen onder de armoedegrens voor 60 % de personen die recht hebben op: Revenu de Solidarité Active -RSA, Couverture Maladie Universelle Complémentaire - CMU-C, of Allocation Adulte Handicapé - AAH, of Allocation pour Demandeur d'Asile - ADA of Allocatie van solidariteit aux personnes âgées-ASPA. De personen die recht hebben op het Pensioen d'invalidité zijn inbegrepen, ongeacht hun inkomen. Voor alle andere soorten sociale uitkeringen moeten de inkomsten onder de armoedegrens liggen, namelijk 60 % van de mediane levensstandaard voor het jaar 2015 (zie bijlage, INSEE Première, 2017).
- Analfabeten ouder dan 18 jaar die zich in situatie 1 of 2 bevinden, kunnen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- - Persoon die zich om welke reden dan ook niet kon committeren aan een follow-up van 6 maanden
- Persoon die een periode van crisis doormaakt (huiselijk geweld, vluchtelingen zonder stabiele omgeving, uitzetting, enz.).
- Er wordt niet voldaan aan de basisbehoeften aan huisvesting (dakloos of dakloos).
- Gediagnosticeerd met ernstige psychische problemen (DSM V) (bijv. psychose…) met een vertekend beeld van de werkelijkheid en/of het onvermogen om in een groep te functioneren.
- Cognitieve achteruitgang (bijv. Alzheimer), geïdentificeerd als een score van 0 tot 42 op de "Test Your Memory"-test.
- Actieve verslavingsstoornissen (drugs, alcohol). Als er in het verleden een verslaving heeft plaatsgevonden, maar op het moment van opname de verslaving voorbij is, kan de persoon worden opgenomen
- Personen zonder voldoende kennis van de taal van het woonland.
- Gevangenen of proefpersonen die onvrijwillig zijn opgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma voor zelfmanagement van chronische ziekten
|
Het primaire doel van de interventie is het bereiken van meer zelfmanagement van de chronische aandoening door de rol van de passieve burger te veranderen in empowerment in zelfvertrouwen en zelfredzaamheid. De interventie bestaat uit een serie van 6 workshops (met 7 tot 8 activiteiten), elk 2,5 uur, die gedurende 6 weken eenmaal per week worden gehouden. Een professional en een peer zullen vrijwillig samen een reeks workshops leiden. Hiertoe zullen professionals en peers worden geworven en getraind in de CDSMP-principes. In 6 workshops stelden burgers realistische gezondheidsdoelen, leerden ze zelf om te gaan met pijn en ongemak, zelf om te gaan met hun dieet, zelf om te gaan met fysieke activiteit, stemming en de manier waarop de ziekte hun persoonlijke relaties beïnvloedt. De interventie is bedoeld om burgers actief te betrekken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de werkzaamheid van een 6 weken durend zelfmanagementprogramma op de kwaliteit van leven door middel van SF-12 tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) heeft twee componenten: fysieke samengestelde scores (PCS) en mentale samengestelde scores (MCS).
Deze twee componenten meten acht concepten: fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit (energie/vermoeidheid), sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid (psychische stress en psychisch welbevinden). .
PCS en MCS worden berekend met behulp van de scores van twaalf vragen en de som van PCS en MCS varieert van 0 tot 100, waarbij een nulscore het laagste gezondheidsniveau aangeeft dat door de schalen wordt gemeten en 100 het hoogste gezondheidsniveau.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de gezondheidstoestand tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de verandering in de verandering van de gezondheidsstatus in de score voor: EQ-5D-5L-vragenlijst.
EQ-5D-5L omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
De proefpersoon wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje aan te vinken naast de meest toepasselijke bewering in elk van de vijf dimensies.
Deze beslissing resulteert in een 1-cijferig getal dat het geselecteerde niveau voor die dimensie uitdrukt.
De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd tot een 5-cijferig nummer dat de gezondheidstoestand van het onderwerp beschrijft.
De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de proefpersoon op een verticale visuele analoge schaal, waarbij de eindpunten zijn gelabeld als 'De beste gezondheid die je je kunt voorstellen' (score 100) en 'De slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen' (score 0).
De VAS kan worden gebruikt als een kwantitatieve maatstaf voor gezondheidsuitkomsten die het eigen oordeel van de proefpersoon weerspiegelt.
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van het welzijn tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de verandering in slaap, vermoeidheid met standaard 10 cm horizontale visueel analoge schalen (VAS) verankerd door geen pijn/vermoeidheid en pijn/vermoeidheid zo erg als het zou kunnen zijn.
Scores variëren tussen 0 en 10, waarbij hogere scores meer pijn en vermoeidheid vertegenwoordigen.
Kortademigheid werd ook gemeten met een standaard 10 cm horizontaal VAS (bereik 0-10) verankerd door helemaal niet en bijna helemaal
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van het gezonde gedrag tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de zes maanden durende verandering in lichaamsbeweging met behulp van oefengedrag (schalen die zijn ontworpen voor gebruik in evaluaties van de CDSMC (Lorig et al., 1999).
Oefening werd beoordeeld in termen van duur (minuten per week) van uitgevoerde oefeningen (bijv.
stretchen, krachttraining, fietsen, zwemmen, etc.)) en IPAQ bestaat uit een reeks van 5 activiteitsdomeinen: werkgerelateerde fysieke activiteit, transport fysieke activiteit, huishoudelijk werk, onderhoud van het huis en zorg voor het gezin, recreatie, sport en vrije tijd fysieke activiteit en tijd zittend.
Voor deze evaluatie beoordeelt de onderzoeker alleen het domein van de zittijd en vraagt hij naar de duur (uren en minuten per dag) van de zittijd op een doordeweekse dag en in het weekend.
De waarde is het gemiddelde van de afgelopen 4 weken.
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van de communicatie met de arts tussen nulmeting en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De communicatie met de arts wordt beoordeeld met behulp van drie-itemschalen, waarbij elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal (0-5) verankerd door nooit en altijd.
Scores voor elke schaal worden opgeteld om totaalscores van 0-15 te produceren, waarbij hogere scores een verbeterde communicatie met de arts aangeven.
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van de self-efficacy (vertrouwen in het vermogen om met gezondheidsproblemen om te gaan) tussen nulmeting en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfmanagement wordt beoordeeld met behulp van een self-efficacy-items-schaal voor het omgaan met chronische ziekten.
Het omvat verschillende domeinen die veel voorkomen bij veel chronische ziekten: symptoomcontrole, rolfunctioneren, emotioneel functioneren en communiceren met artsen.
Elk item wordt gescoord van 1 (helemaal geen vertrouwen) tot 10 (helemaal vertrouwen).
Scores worden opgeteld over de zes items (bereik 5-60), waarbij hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
|
6 maanden
|
|
Evalueer de kosteneffectiviteit van het programma tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kosteneffectiviteit wordt beoordeeld met behulp van QALY's (voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren) verkregen door het beschrijvende systeem EQ-5D-5L. Het kan worden omgezet in een enkele indexwaarde. De indexwaarden zijn een belangrijk kenmerk van het EQ-5D-instrument en vergemakkelijken de berekening van (QALY's). HRQol (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven) wordt verkregen met behulp van de SF-12. Er zijn vier soorten zorggebruik onderzocht: bezoeken aan huisarts, specialisten en Spoedeisende Hulp en aantal ziekenhuisnachten. De vragenlijst hanteert een recall-termijn van 6 maanden. Productivity Cost Questionnaire (PCQ) is een aangepaste versie van de PCQ met 18 vragen. De onderzoekers verzamelen 3 algemene vragen: werkstatus (aantal uren per week betaald werk en aantal werkdagen per week). Productiviteitsverliezen gemeten in twee afzonderlijke modules: productiviteitsverliezen van betaald werk door absenteïsme en presentisme en productiviteitsverliezen door onbetaald werk. De vragenlijst hanteert een recall-termijn van 4 weken. |
6 maanden
|
|
Evaluatie van de therapietrouw op basis van het aantal uitgevoerde sessies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de therapietrouw tussen baseline en 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Evalueer de ervaring met medische fouten tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Medische fouten worden beoordeeld aan de hand van drie vragen: 1 - het vermogen van de zorgverlener om dingen uit te leggen, 2 - of de hulpverlener een medische fout heeft gemaakt en 3- de ernst van deze fout.
|
6 maanden
|
|
Evalueer het kritisch denken tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kritisch denken en verbeterde selectie van informatie wordt beoordeeld door twee items van het Consortium for the European Health Literacy Survey over toegang tot informatie en begrip in de gezondheidszorg.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (1-4) verankerd door zeer moeilijk en zeer gemakkelijk, terwijl de score "5" overeenkomt met "Ik weet het niet".
Scores voor elke schaal worden opgeteld om totale scores van 2-10 te produceren, waarbij een score van 8 de hogere gezondheidsvaardigheden aangeeft.
|
6 maanden
|
|
Evalueer de verbeterde selectie van informatie tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kritisch denken en verbeterde selectie van informatie wordt beoordeeld door twee items van het Consortium for the European Health Literacy Survey over toegang tot informatie en begrip in de gezondheidszorg.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (1-4) verankerd door zeer moeilijk en zeer gemakkelijk, terwijl de score "5" overeenkomt met "Ik weet het niet".
Scores voor elke schaal worden opgeteld om totale scores van 2-10 te produceren, waarbij een score van 8 de hogere gezondheidsvaardigheden aangeeft.
|
6 maanden
|
|
Evalueer de impact van het programma CDSMP na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De evaluatie van het programma wordt geschat op basis van de verbetering van de zelfmanagementtechnieken, die wordt beoordeeld aan de hand van twee items die scoren van 0 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), waarbij een hogere score wijst op meer bekwaamheid in de zelfmanagementtechnieken en in de verbetering in de besluitvorming, interpersoonlijke communicatie, vertrouwen National Health System beoordeeld door vier items die scoren van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) met een hogere score die wijst op een groter vermogen om beslissingen te nemen, interpersoonlijke communicatie, vertrouwen National Health System De tevredenheid onderzoek van de CDSMP wordt na 6 maanden beoordeeld met een score van 1 (helemaal niet tevreden) tot 10 (helemaal tevreden) waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
Op verzoek van de ARS zal na 6 weken een enquête aan de deelnemers worden gegeven om de tevredenheid over de organisatie van het programma op vijf punten (verwelkoming, duidelijkheid van het programma, verstrekte documenten, uitgevoerde activiteiten en locatie) te evalueren.
|
6 maanden
|
|
Beschrijving van de kenmerken van de bevolking die deel uitmaakt van het project
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beschrijving van de kenmerken van de bevolking die deel uitmaakt van het project volgens zelfbeheerde multidimensionale prognostische indices die sociale determinanten omvatten (SELFY-MPI)
|
6 maanden
|
|
Beoordeel de invloed van het soort hulp tijdens het basisbezoek en bij het bezoek na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De invloed van de hulp tijdens het invullen van vragenlijsten wordt beoordeeld aan de hand van drie items: de reden waarom de externe hulp nodig is, wie de deelnemers helpt bij het invullen van de vragenlijst en het schoolniveau van de deelnemer.
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van het welzijn tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de verandering in depressie met vragenlijst PHQ-8.
Het bestaat uit acht van de negen criteria waarop de DSM-IV-diagnose van depressieve stoornissen is gebaseerd: depressieve stemming of prikkelbaarheid, verminderde interesse of plezier, significante gewichtsverandering (5%) of verandering in eetlust, verandering in slaap, verandering in activiteit , vermoeidheid of verlies van energie, schuldgevoel/waardeloosheid en concentratie.
De proefpersoon wordt gevraagd aan te geven hoe vaak zij/hij dit probleem de afgelopen twee weken heeft gehad.
Elk criterium scoort als "0" (helemaal niet), "1" (meerdere dagen), "2" (meer dan de helft van de dagen) of "3" (bijna elke dag).
Score is de som van de 8 items.
Een score van 10 of hoger wordt beschouwd als een ernstige depressie, 20 of meer als een ernstige ernstige depressie
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van het gezonde gedrag tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de zes maanden durende verandering in gezond eten aan de hand van drie items: ontbijten, fruit en groenten eten per week.
Omdat het moeilijk is om goede zelfgerapporteerde gegevens over voeding te krijgen, gebruiken we deze drie vragen als surrogaten voor meer algemene gegevens over eetgewoonten.
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van het gezonde gedrag tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de 6-maanden verandering in alcoholgebruik wordt beoordeeld door één domein van de alcoholgebruiksstoornissen-test: gevaarlijk alcoholgebruik.
Het item dat hier wordt overwogen, is de frequentie van drinken.
De score loopt van 0 (geen gebruik van alcoholhoudende dranken) tot 4 (4 of meer alcoholhoudende dranken in een week).
|
6 maanden
|
|
Evaluatie van het gezonde gedrag tussen baseline en 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evalueer de 6 maanden verandering in roken door een vraag met een ja/nee antwoord
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Kosten-batenanalyse
- Gezondheidsstatus
- Zelfwerkzaamheid
- Chronische ziekte
- Zelfzorg
- Sociaal-economische factoren
- Preventie en controle
- Ziektebeheer
- Uitkomstbeoordeling (gezondheidszorg)
- Patiënteneducatie als onderwerp
- Armoedegebieden
- Programma evaluatie
- Gezondheidsdiensten/gebruik
- Zelfmanagementprogramma voor chronische ziekten
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL19_0005
- 2018-A01054-51 (Register-ID: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .