De driftreductie voor verbeterde FFR met behulp van Fiberoptic Technology (DRIFT) -onderzoek (OPSENS)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, ouder dan 18 jaar.
• Patiënten met stabiele angina, onstabiele angina of myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie (als de LAD-laesie de niet-schuldige laesie is) en bij wie een intermediaire proximale LAD de novo stenose (30-80%) met TIMI flow 3 is geïdentificeerd op angiografie. Opmerking: Patiënten met multivatziekte kunnen worden ingeschreven.
• Patiënten hebben fractionele stroomreserve (FFR) en optische coherentietomografie (OCT) van de LAD met het OpSens FFR-systeem ondergaan als onderdeel van hun routinematige evaluatie als standaardzorgprocedure.
• Biedt schriftelijke, geïnformeerde toestemming en HIPAA-toestemming om de gegevens in een klinische studie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

(Algemene uitsluitingscriteria)

• Patiënten presenteerden zich met NSTEMI waarbij de LAD betrokken was als de boosdoener
• Elk myocardinfarct met ST-elevatie in de afgelopen 30 dagen.
• Hemodynamische instabiliteit die vasopressor of mechanische ondersteuning van de bloedsomloop vereist.
• Eerdere harttransplantatie.
• Bekende linkerventrikelejectiefractie ≤40%.
• LAD levert akinetische of ernstig hypokinetische territoria, indien al bekend op basis van eerdere beeldvorming.
• Patiënt is ingeschreven in een ander klinisch onderzoek dat van invloed kan zijn op de resultaten van dit onderzoek.
• FFR niet verkregen volgens instructies voor de OpSens Wire.
• LAD Laesie niet beoordeeld met OCT.

(Angiografische uitsluitingscriteria)

• Trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) graad 2 of lager bij baseline angiografie.
• Doellaesie betreft linkerhoofd (stenose> 50%).
• Eerdere percutane coronaire interventie (PCI) met stent in LAD of linker hoofdstam.
• Aanwezigheid van chronische totale occlusie in elk vat.
• Aanwezigheid van een zijtak ≥2,75 mm met ≥70% stenose in de LAD.
• Bifurcatielaesie die resulteerde in de stentimplantatie van een zijtak.