光ファイバー技術を使用した改善された FFR のためのドリフト低減 (DRIFT) 研究 (OPSENS)

包含基準:

• -18歳以上の男性または女性の被験者。
• -安定狭心症、不安定狭心症、または非STセグメント上昇型心筋梗塞の患者（LAD病変が非責任病変の場合）で、TIMIフロー3を伴う中間近位LAD de novo狭窄（30-80％）が特定されている血管造影について。 注：多血管疾患の患者は登録できます。
• 患者は、標準治療手順としてのルーチン評価の一環として、OpSens FFR システムを使用した LAD のフラクショナル フロー リザーブ (FFR) および光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を受けています。
• 臨床研究でデータを使用するための書面によるインフォームド コンセントと HIPAA の同意を提供します。

除外基準:

（一般除外基準）

• 原因病変として LAD が関与する NSTEMI を呈した患者
• -過去30日以内のST上昇型心筋梗塞。
• 昇圧剤または機械的循環補助を必要とする血行動態の不安定性。
• 以前の心臓移植。
• -既知の左心室駆出率≤40％。
• 以前の画像に基づいてすでに知られている場合、LADは無動または重度の低運動領域を供給します。
• -患者は、この研究の結果に影響を与える可能性のある別の臨床研究に登録されています。
• OpSens Wire の指示に従って取得されなかった FFR。
• OCTで評価されていないLAD病変。

（血管造影除外基準）

• -ベースライン血管造影で心筋梗塞（TIMI）グレード2以下の血栓溶解。
• 標的病変は左主幹（狭窄>50%）を含む。
• -LADまたは左主幹にステントを使用した以前の経皮的冠動脈インターベンション（PCI）。
• 任意の血管における慢性的な完全閉塞の存在。
• 側枝の存在≧2.75 mm で、LAD に 70% 以上の狭窄があります。
• 側枝のステント移植をもたらした分岐病変。