Avdriftsreduksjonen for forbedret FFR ved bruk av fiberoptisk teknologi (DRIFT). (OPSENS)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner, >18 år.
• Pasienter med stabil angina, ustabil angina eller hjerteinfarkt uten ST-segment elevasjon (hvis LAD-lesjonen er den ikke-skyldige lesjonen) og hvor en intermediær proksimal LAD de novo stenose (30-80 %) med TIMI flow 3 er identifisert på angiografi. Merk: Pasienter med multikarsykdom kan registreres.
• Pasienter har hatt fraksjonert strømningsreserve (FFR) og optisk koherenstomografi (OCT) av LAD med OpSens FFR-systemet som en del av deres rutineevaluering som standard prosedyre.
• Gir skriftlig, informert samtykke og HIPAA-samtykke til å bruke dataene i en klinisk studie.

Ekskluderingskriterier:

(Generelle eksklusjonskriterier)

• Pasienter presenterte med NSTEMI med LAD involvert som den skyldige lesjonen
• Ethvert hjerteinfarkt med ST-elevasjon i løpet av de siste 30 dagene.
• Hemodynamisk ustabilitet som krever vasopressor eller mekanisk sirkulasjonsstøtte.
• Tidligere hjertetransplantasjon.
• Kjent venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤40 %.
• LAD som leverer akinetiske eller alvorlig hypokinetiske territorier hvis allerede kjent basert på tidligere bildediagnostikk.
• Pasienten er registrert i en annen klinisk studie som kan påvirke resultatene av denne studien.
• FFR ikke ervervet i henhold til instruksjonene for OpSens Wire.
• LAD Lesjon ikke vurdert med OCT.

(Angiografiske eksklusjonskriterier)

• Trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) grad 2 eller lavere ved angiografi ved baseline.
• Mållesjon involverer venstre hoved (stenose >50%).
• Tidligere perkutan koronar intervensjon (PCI) med stent i LAD eller venstre hovedstamme.
• Tilstedeværelse av kronisk total okklusjon i ethvert kar.
• Tilstedeværelse av en sidegren ≥2,75 mm med ≥70 % stenose i LAD.
• Bifurkasjonslesjon som resulterte i stentimplantasjon av en sidegren.