Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deze studie test of BI 425809 samen met hersentraining met behulp van een computer het mentaal functioneren verbetert bij patiënten met schizofrenie

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van BI 425809 eenmaal daags te onderzoeken met aanvullende gecomputeriseerde cognitieve training gedurende een behandelingsperiode van 12 weken bij patiënten met schizofrenie

Dit is een studie bij volwassenen met schizofrenie. De studie test of een medicijn genaamd BI 425809 samen met hersentraining de mentale vermogens verbetert.

Deelnemers nemen gedurende 12 weken eenmaal daags studiemedicatie. Aan het begin van het onderzoek worden de deelnemers in 2 groepen verdeeld. Per toeval wordt bepaald wie in welke groep komt. Een groep krijgt elke dag BI 425809 tabletten. De andere groep krijgt elke dag placebotabletten. Placebo-tabletten lijken op de BI 425809-tabletten, maar bevatten geen geneesmiddel. Tijdens het onderzoek doen alle deelnemers hersentraining met behulp van een computer.

De artsen testen regelmatig de mentale vermogens van de deelnemers. De resultaten van de mentale capaciteitentests worden tussen de groepen vergeleken. De artsen controleren ook de algemene gezondheid van de patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australië, 5112
        • Lyell McEwin Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Monash Alfred Psychiatry Research Centre
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University Of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
        • BC Mental Health and Addictions Research Institute (University of British Columbia)
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • IUSMM Institut Universitaire en Sante Mentale de Montreal
  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14033
        • CTR Esquirol
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • HOP Dijon-Bourgogne
      • Douai, Frankrijk, 59500
        • CAB Médical Psyché
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • HOP la Colombière
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • HOP Saint-Jacques
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • HOP Pasteur
      • Paris, Frankrijk, 75674
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
      • Saint Priest en Jarez, Frankrijk, 42270
        • HOP Nord
  • Nieuw-Zeeland
      • Takpuna Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
        • North Shore Hospital, Takapuna
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cheltenham, Verenigd Koninkrijk, GL53 9DZ
        • The Fritchie Centre
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH10 5HF
        • Royal Edinburgh Hospital
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
        • Maudsley Hospital
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
        • Warneford Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72209
        • Atria Clinical Research
      • Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
        • Woodland Research Northwest
    • California
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • Encino Hospital Medical Center
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
      • Lemon Grove, California, Verenigde Staten, 91945
        • Synergy San Diego
      • Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94607
        • Pacific Research Partners, LLC
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • NRC Research Institute
      • Pico Rivera, California, Verenigde Staten, 90660
        • CNRI - Los Angeles
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92102
        • CNRI-San Diego, LLC
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
    • Florida
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Meridien Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33122
        • Premier Clinical Research Institute
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Apalachee Center
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Jerome Golden Center for Behavioral Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • SYNEXUS
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Uptown Research Institute
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials LLC
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Cherry Health
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
        • Center for Behavioral Medicine
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Synexus Clinical Research US, Inc.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27608
        • UNC Center for Excellence in Community Mental Health, North Carolina Psychiatric Research Center
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • Midwest Clinical Research
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • FutureSearch Trials of Dallas, LP
      • Richardson, Texas, Verenigde Staten, 75080
        • Pillar Clinical Research, LLC
      • Richmond, Texas, Verenigde Staten, 77407
        • Office of Dr. Aqeel Hashmi, MD, PA
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming in overeenstemming met ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP) en lokale wetgeving voorafgaand aan toelating tot het onderzoek.
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten die 18-50 jaar (inclusief) oud zijn op het moment van toestemming.

  • Gevestigde schizofrenie (volgens DSM-5) met de volgende klinische kenmerken:

    • Poliklinisch, zonder ziekenhuisopname wegens verergering van schizofrenie binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie
    • Psychiatrisch stabiel zonder verergering van symptomen binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie
    • PANSS-score ≤ 5 op positieve items P1, P3-P7 en ≤ 4 op positief item P2 bij bezoek 1, en bevestigd bij bezoek 2

  • Patiënten moeten een stabiele antipsychotische behandeling ondergaan; ook moeten huidige antipsychotica en gelijktijdige anticholinergica, anti-epileptica, lithium en toegestane antidepressiva aan de onderstaande criteria voldoen:

    • Patiënten moeten 1 en mogen maximaal 2 antipsychotica gebruiken (typische en/of atypische), behalve clozapine
    • Patiënten moeten stabiel zijn op de huidige antipsychotica, anticholinergica, anti-epileptica, lithium en toegestane antidepressiva gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan randomisatie en op de huidige dosis gedurende ten minste 30 dagen voorafgaand aan randomisatie. o Patiënten op langwerkende injecteerbare (LAI) antipsychotica moeten worden op dezelfde medicatie en dosis gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan randomisatie
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP)2 moeten klaar en in staat zijn om zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken volgens niet-klinische veiligheidsonderzoeken voor het uitvoeren van klinische proeven bij mensen en de vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen (ICH M3 (R2)) die resulteren in een laag uitvalpercentage van minder dan 1% per jaar bij consistent en correct gebruik. Een lijst met anticonceptiemethoden die aan deze criteria voldoen, vindt u in paragraaf 4.2.2.3. Dergelijke methoden moeten gedurende het hele onderzoek worden gebruikt, en gedurende een periode van ten minste 35 dagen na de laatste inname van het geneesmiddel in het onderzoek, en de patiënt moet akkoord gaan met periodieke zwangerschapstesten tijdens deelname aan het onderzoek.
  • Patiënten moeten aantonen dat ze in staat zijn om het CCT-apparaat en -programma correct te gebruiken en dat ze voldoen aan de CCT-inloop (gedefinieerd als het voltooien van ten minste 2 uur per week gedurende twee weken, in totaal 4 uur CCT, tijdens de screeningperiode)3.
  • Patiënten moeten zich volgens de onderzoeker aan alle protocolprocedures kunnen houden.
  • Patiënten moeten een onderzoekspartner hebben die bij voorkeur consistent is gedurende het onderzoek. Het wordt aanbevolen dat de onderzoekspartner minstens 2 keer per week contact heeft (persoonlijk of telefonisch) met de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een categorische diagnose van een andere actuele ernstige psychiatrische stoornis op het Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
  • Ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) die volgens de mening van de onderzoeker van invloed kunnen zijn op de beoordeling van de cognitieve tests. Een bewegingsstoornis als gevolg van behandeling met antipsychotica die momenteel niet onder controle is met anti-EPS-behandeling of een andere bewegingsstoornis (bijv. Ziekte van Parkinson).
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van deelname aan een formeel cognitief remediëringsprogramma gedurende 10 of meer trainingssessies.

  • Patiënten die werden behandeld met een van de volgende medicijnen in de laatste 6 maanden voorafgaand aan randomisatie:

    • Bitopertin, BI 409306, encenicline of andere onderzoekende effecten van drugstesten op de cognitie bij schizofrenie
    • Clozapine (atypische antipsychotica)
    • Sarcosine, cycloserine, serine en glycine
    • Stimulerende middelen (bijv. methylfenidaat, dextroamfetamine, modafinil)
    • Tricyclische antidepressiva
  • Patiënten die een ander onderzoeksgeneesmiddel kregen (anders dan een potentieel cognitief versterkend geneesmiddel) binnen 30 dagen of 6 halfwaardetijden (welke van de twee het langst is) voorafgaand aan randomisatie. Voor LAI-antipsychotica in onderzoek moet de laatste injectie ten minste 3 maanden of twee toedieningscycli (d.w.z. 6 maanden als toediening elke 3 maanden is) voorafgaand aan randomisatie plaatsvinden, afhankelijk van welke periode het langst is.
  • Patiënten die hebben deelgenomen aan een klinisch onderzoek met herhaalde beoordelingen (d.w.z. een enkele beoordeling sluit niet uit) met de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) in de laatste 6 maanden voorafgaand aan randomisatie.
  • Patiënten die in de laatste 30 dagen voorafgaand aan randomisatie een wijziging van de lopende dosis of het regime van benzodiazepine of slaapmedicatie nodig hadden.
  • Patiënten met een bekende actieve infectie met SARS-CoV-2 in de laatste 30 dagen voorafgaand aan randomisatie.
  • Er gelden andere uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BI 425809 10 mg + geautomatiseerde cognitieve training
Geneesmiddel: BI 425809
Tablet
Andere namen:
  • ijspertin
Placebo-vergelijker: Placebo + geautomatiseerde cognitieve training
Geneesmiddel: Placebo
Tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de neurocognitieve functie zoals gemeten door de neurocognitieve samengestelde score van het meet- en behandelingsonderzoek om de cognitie bij schizofrenie te verbeteren (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: Bij screening (28 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het geneesmiddel), bij aanvang en in week 6 en 12 na de eerste toediening van het geneesmiddel.
MCCB neurocognitieve samengestelde T-score beoordeelt 6 cognitieve domeinen, waaronder verwerkingssnelheid, aandachtswaakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing. MCCB neurocognitieve T-scores in de algemene bevolking hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere T-score duidt op een betere cognitie. De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de MCCB neurocognitieve samengestelde T-score in week 12 werd gemodelleerd op basis van een op een beperkte maximale waarschijnlijkheid (REML) gebaseerde benadering met behulp van een gemengd model met herhaalde metingen (MMRM) dat de volgende vaste effecten omvatte: categorische factor van geplande behandeling, bezoek (screening, baseline, week 6 en week 12), geplande behandeling per bezoekinteractie, continue covariabele van baselinewaarde, baseline per bezoekinteractie, categorische factor van leeftijdsgroep en continue covariabele van verandering van screening naar baselinewaarde. Het kleinste kwadratengemiddelde (95% betrouwbaarheidsinterval) in week 12 wordt gerapporteerd.
Bij screening (28 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het geneesmiddel), bij aanvang en in week 6 en 12 na de eerste toediening van het geneesmiddel.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in cognitieve functie, gemeten aan de hand van de totale MCCB samengestelde T-score (inclusief sociale cognitie) na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: Bij screening (28 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het geneesmiddel), bij aanvang en in week 6 en 12 na de eerste toediening van het geneesmiddel.
De MCCB cognitieve score bestaat uit 10 tests, die 7 cognitieve domeinen beoordelen, waaronder verwerkingssnelheid, aandachtswaakzaamheid, werkgeheugen, verbaal leren, visueel leren, redeneren en probleemoplossing, en sociale cognitie. MCCB cognitieve T-scores in de algemene bevolking hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Een hogere T-score duidt op een betere cognitie. De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de totale samengestelde T-score van de MCCB werd gemodelleerd met behulp van een op beperkte maximale waarschijnlijkheid (REML) gebaseerde aanpak met behulp van een gemengd model met herhaalde metingen (MMRM) dat de volgende vaste effecten omvatte: categorische factor van geplande behandeling, bezoek (screening, uitgangswaarde week 6 en week 12), geplande behandeling per bezoekinteractie, continue covariabele van de uitgangswaarde, uitgangswaarde per bezoekinteractie, categorische factor van de leeftijdsgroep en continue covariabele van verandering van screening naar uitgangswaarde. Het kleinste kwadratengemiddelde (95% betrouwbaarheidsinterval) in week 12 wordt gerapporteerd.
Bij screening (28 dagen voorafgaand aan de eerste toediening van het geneesmiddel), bij aanvang en in week 6 en 12 na de eerste toediening van het geneesmiddel.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het effect van cognitief tekort op het dagelijks functioneren, gemeten aan de hand van de SCoRS-totaalscore na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 weken na de eerste toediening van het geneesmiddel.

Schizophrenia Cognition Rating Scale (SCoRS) is een op interviews gebaseerde beoordeling van twintig items van cognitieve tekorten en de mate waarin deze het dagelijks functioneren beïnvloeden. Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal. De totale SCoRS-score ligt tussen 20 en 80, waarbij hogere scorewaarden een grotere mate van beperking in het dagelijks functioneren vertegenwoordigen als gevolg van cognitieve tekorten. De samengestelde score was het gemiddelde van de niet-ontbrekende antwoorden. Als vijf of meer van de twintig items ontbraken, ontbrak de samengestelde score voor die deelnemer tijdens het bezoek.

De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de SCoRS-totaalscore na 12 weken behandeling werd gemodelleerd met behulp van een analyse van covariantie (ANCOVA), die de volgende vaste effecten omvatte: categorische factor van geplande behandeling, continue covariabele van uitgangswaarde, categorische factor van leeftijdsgroep.
Bij baseline en 12 weken na de eerste toediening van het geneesmiddel.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS) na 12 weken behandeling
Tijdsspanne: Bij baseline en in week 6 en 12 na de eerste toediening van het geneesmiddel.

PANSS werd gebruikt om de brede psychopathologie geassocieerd met de ziektetoestand van schizofrenie te evalueren. De PANSS heeft 30 items. Elk wordt beoordeeld van 1 tot 7 punten. De totale factorscore is de som van de werkelijke punten voor elk item, waarbij de totale score loopt van 30 tot 210; een hogere score duidt op een slechtere ziektetoestand.

De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de PANNS-totaalscore na 12 weken behandeling werd gemodelleerd op basis van een op een beperkte maximale waarschijnlijkheid (REML) gebaseerde benadering met behulp van een gemengd model met herhaalde metingen (MMRM) dat de volgende vaste effecten omvatte: categorische factor van geplande behandeling, bezoek ( baseline, week 6 en week 12), geplande behandeling per bezoekinteractie, continue covariabele van de uitgangswaarde, baseline per bezoekinteractie, categorische factor van de leeftijdsgroep. Het kleinste kwadratengemiddelde (95% betrouwbaarheidsinterval) in week 12 wordt gerapporteerd.
Bij baseline en in week 6 en 12 na de eerste toediening van het geneesmiddel.
Percentage patiënten met een bijwerking (AE) en met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot vier weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tot 16 weken.

Er wordt melding gemaakt van het percentage patiënten met bijwerkingen en met ernstige bijwerkingen.

Percentages werden afgerond op één decimaal.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot vier weken na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tot 16 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1346-0038
  • 2018-002740-82 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat het onderzoek is voltooid en het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie, kunnen onderzoekers de volgende link gebruiken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing om toegang te vragen tot de klinische studiedocumenten met betrekking tot deze studie, en na een ondertekende "Document Sharing Agreement".

Onderzoekers kunnen ook de volgende link gebruiken https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing om informatie te vinden om toegang te vragen tot de klinische onderzoeksgegevens, voor deze en andere vermelde onderzoeken, na indiening van een onderzoeksvoorstel en volgens de voorwaarden die op de website worden beschreven.

De gedeelde gegevens zijn de onbewerkte datasets van het klinische onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat alle regelgevende activiteiten zijn voltooid in de VS en de EU voor het product en de indicatie, en nadat het primaire manuscript is geaccepteerd voor publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor studiedocumenten - na ondertekening van een 'Document Sharing Agreement'. Voor onderzoeksgegevens - 1. na indiening en goedkeuring van het onderzoeksvoorstel (controles zullen worden uitgevoerd door zowel het onafhankelijke beoordelingspanel als de sponsor, inclusief controle dat de geplande analyse niet concurreert met het publicatieplan van de sponsor); 2. en bij ondertekening van een 'Data Sharing Agreement'.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren