DUIDELIJKE SYNERGIE Substudie neutrofielen

CLEAR SYNERGY is een internationale multicenter 2x2 gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie van colchicine en spironolacton bij patiënten met STEMI. Proefpersonen die deelnamen aan de hoofdstudie van CLEAR SYNERGY zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze substudie (n=670) om het volgende te ondergaan:

1. Evaluatie van markers van neutrofielactiviteit bij randomisatie (baseline) en 3 maanden follow-up in de colchicine versus placebogroepen, en;
2. Onderzoek van klinische en genetische factoren die de heterogeniteit van de behandelingsrespons bepalen en colchicine-responders onderscheiden van non-responders.

Bij de deelnemers wordt bloed afgenomen bij baseline en na 3 maanden follow-up als onderdeel van het hoofdonderzoek, en bij deelnemers die ook deelnemen aan dit subonderzoek wordt nog eens 2 eetlepels bloed afgenomen.

De doelstellingen van de substudie zijn:

1. Beoordeel het effect van colchicine op de activering van neutrofielen als reactie op STEMI.
2. Onderzoek klinische en genetische factoren die de heterogeniteit van de respons op de behandeling bepalen en colchicine-responders onderscheiden van non-responders.
3. Onderzoek de afleiding van een risicoscore die markers van neutrofielenactiviteit omvat en wordt geassocieerd met vastgestelde MACE gedurende 3 jaar na STEMI, en beoordeel de impact van colchicine op de relatie tussen deze risicoscore en MACE.