CLEAR SYNERGY Neutrophil Substudie

CLEAR SYNERGY ist eine internationale, multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte 2x2-Studie mit Colchicin und Spironolacton bei Patienten mit STEMI. Probanden, die in die Hauptstudie CLEAR SYNERGY aufgenommen wurden, werden gebeten, an dieser Unterstudie (n=670) teilzunehmen, um sich zu unterziehen:

1. Bewertung von Markern der Neutrophilenaktivität bei Randomisierung (Basislinie) und 3-Monats-Follow-up in den Colchicin- versus Placebo-Gruppen und;
2. Untersuchung klinischer und genetischer Faktoren, die die Heterogenität des Ansprechens auf die Behandlung bestimmen und Colchicin-Responder von Non-Respondern unterscheiden.

Den Teilnehmern wird im Rahmen der Hauptstudie zu Studienbeginn und nach 3 Monaten eine Blutentnahme unterzogen, und den Teilnehmern, die auch an dieser Unterstudie teilnehmen, werden zusätzlich 2 Esslöffel Blut entnommen.

Die Ziele des Teilstudiums sind:

1. Bewerten Sie die Wirkung von Colchicin auf die Aktivierung von Neutrophilen als Reaktion auf STEMI.
2. Untersuchen Sie klinische und genetische Faktoren, die die Heterogenität des Ansprechens auf die Behandlung bestimmen, und unterscheiden Sie Colchicin-Responder von Non-Respondern.
3. Untersuchen Sie die Ableitung eines Risiko-Scores, der Marker für die Aktivität von Neutrophilen enthält und über 3 Jahre nach STEMI mit bestätigtem MACE assoziiert ist, und bewerten Sie die Auswirkungen von Colchicin auf die Beziehung zwischen diesem Risiko-Score und MACE.