CZYSTA SYNERGIA Subbadanie neutrofili

CLEAR SYNERGY to międzynarodowe, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie 2x2 kolchicyny i spironolaktonu u pacjentów ze STEMI. Osoby włączone do głównego badania CLEAR SYNERGY zostaną poproszone o wzięcie udziału w tym badaniu cząstkowym (n=670) w celu poddania się:

1. Ocena markerów aktywności neutrofili podczas randomizacji (linia wyjściowa) i 3-miesięczna obserwacja w grupie otrzymującej kolchicynę w porównaniu z grupą otrzymującą placebo, oraz;
2. Badanie czynników klinicznych i genetycznych, które determinują heterogenność odpowiedzi na leczenie i odróżniają osoby reagujące na kolchicynę od osób, które nie reagują.

Uczestnicy przechodzą pobieranie krwi na początku badania i 3-miesięczną obserwację w ramach badania głównego, a uczestnicy, którzy również uczestniczą w tym badaniu podrzędnym, otrzymają dodatkowe 2 łyżki krwi.

Cele studiów podrzędnych to:

1. Ocena wpływu kolchicyny na aktywację neutrofili w odpowiedzi na STEMI.
2. Zbadaj czynniki kliniczne i genetyczne, które determinują heterogeniczność odpowiedzi na leczenie i odróżnij osoby reagujące na kolchicynę od osób, które nie reagują.
3. Zbadaj wyprowadzenie oceny ryzyka, która obejmuje markery aktywności neutrofilów i jest związana z rozpoznanym MACE w ciągu 3 lat po STEMI, i oceń wpływ kolchicyny na związek między tą oceną ryzyka a MACE.