Subestudio de neutrófilos CLEAR SYNERGY

CLEAR SYNERGY es un ensayo aleatorizado controlado con placebo 2x2 multicéntrico internacional de colchicina y espironolactona en pacientes con STEMI. A los sujetos inscritos en el ensayo principal CLEAR SYNERGY se les pedirá que participen en este subestudio (n=670) para someterse a:

1. Evaluación de marcadores de actividad de neutrófilos en la aleatorización (línea de base) y 3 meses de seguimiento en los grupos de colchicina versus placebo, y;
2. Examen de los factores clínicos y genéticos que determinan la heterogeneidad de la respuesta al tratamiento y distinguen a los que responden a la colchicina de los que no responden.

Los participantes se someten a una extracción de sangre al inicio y a los 3 meses de seguimiento como parte del ensayo principal, y a los participantes que también participan en este subestudio se les extraerán 2 cucharadas adicionales de sangre.

Los objetivos del subestudio son:

1. Evaluar el efecto de la colchicina sobre la activación de los neutrófilos en respuesta al IAMCEST.
2. Examine los factores clínicos y genéticos que determinan la heterogeneidad de la respuesta al tratamiento y distinguen a los que responden a la colchicina de los que no responden.
3. Explore la derivación de una puntuación de riesgo que incluya marcadores de actividad de neutrófilos y se asocie con MACE adjudicados durante 3 años después de STEMI, y evalúe el impacto de la colchicina en la relación entre esta puntuación de riesgo y MACE.