CLEAR SYNERGY Sottostudio sui neutrofili

CLEAR SYNERGY è uno studio internazionale multicentrico 2x2 randomizzato controllato con placebo su colchicina e spironolattone in pazienti con STEMI. Ai soggetti arruolati nello studio principale CLEAR SYNERGY verrà chiesto di partecipare a questo sottostudio (n=670) per sottoporsi a:

1. Valutazione dei marcatori dell'attività dei neutrofili alla randomizzazione (basale) e 3 mesi di follow-up nei gruppi trattati con colchicina rispetto a quelli trattati con placebo, e;
2. Esame dei fattori clinici e genetici che determinano l'eterogeneità della risposta al trattamento e distinguono i responder alla colchicina dai non responder.

I partecipanti vengono sottoposti a un prelievo di sangue al basale e 3 mesi di follow-up come parte della sperimentazione principale, e i partecipanti che partecipano anche a questo sottostudio riceveranno altri 2 cucchiai di prelievo di sangue.

Gli obiettivi del sottostudio sono:

1. Valutare l'effetto della colchicina sull'attivazione dei neutrofili in risposta allo STEMI.
2. Esaminare i fattori clinici e genetici che determinano l'eterogeneità della risposta al trattamento e distinguere i responder alla colchicina dai non responder.
3. Esplorare la derivazione di un punteggio di rischio che include marcatori di attività dei neutrofili ed è associato a MACE giudicato oltre 3 anni dopo STEMI e valutare l'impatto della colchicina sulla relazione tra questo punteggio di rischio e MACE.