Aanvaardbaarheid en prestaties van hiv-zelftesten bij een jeugdpopulatie in Nigeria

Nigeriaanse jongeren van 14 tot 24 jaar vormen een aanzienlijk deel van de jongeren in Sub-Sahara Afrika die onlangs met hiv zijn gediagnosticeerd. Ze hebben echter geen toegang tot essentiële hiv-preventiediensten, zoals routinematige hiv-testen, pre-exposure profylaxe (PrEP) en testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa). Dit wordt deels verklaard door individuele barrières (angst en laag waargenomen risico), sociale (onvoldoende sociale steun) en structurele (slechte toegang tot testen) factoren. Bovendien zijn de meest getroffen groepen jongeren grotendeels onbereikbaar gebleven voor traditionele hiv-testdiensten.

HIV-zelftesten (HIVST) kunnen sommige van deze barrières verminderen door hiv-testen te decentraliseren, stigmatisering te verminderen en hiv-negatieve personen te koppelen aan preventieve diensten. HIVST is een proces waarbij een persoon zijn of haar eigen monster (orale vloeistof of bloed) verzamelt met behulp van een eenvoudige snelle HIV-test en vervolgens de test uitvoert en het resultaat interpreteert, vaak in een privé-omgeving, alleen of met iemand die hij of zij vertrouwt. HIVST biedt een alternatief voor facilitaire hiv-testdiensten, met name voor jongeren die bang zijn om zich op hiv te laten testen vanwege stigmatisering en discriminatie. Erkennend het groeiende bewijs dat de effectiviteit van HIVST ondersteunt, met name de OraQuick HIV-zelftestkits (zie Tun et al, 2018; Nagendo et al., 2017; Kurth et al., 2016; Choko et al., 2016; en WHO pre -kwalificatierapport onder het tabblad Publicaties), heeft de Wereldgezondheidsorganisatie in 2016 HIVST-richtlijnen vrijgegeven.

Deze studie maakt deel uit van een ouderstudie genaamd ITEST (Innovative Tools to Expand HIV Self-Testing) gericht op het ontwikkelen en implementeren van innovatieve jeugdvriendelijke hiv-zelftestdiensten door middel van open uitdagingen en leerlingplaatsen die jongeren kansen bieden om te leren over sociale problemen ( zoals HIV) die hun leven beïnvloeden en vervolgens acties voorstellen om deze problemen aan te pakken, op basis van het onderzoekskader voor participatieve actie voor jongeren (YPAR).

Recent onderzoek uitgevoerd in Nigeria toont al de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van HIVST aan onder 257 mannen die slapen met mannen (MSM's) in Nigeria (zie artikel van Tun, 2018). In die studie meldde 97% dat ze de HIVST-kits gebruikten. Bijna alle deelnemers meldden dat de instructies van de HIVST-kit gemakkelijk of enigszins gemakkelijk te begrijpen waren (99,6%) en dat ze de test uitvoerden (98,0%). De meest voorkomende redenen waarom ze de test leuk vonden, waren gebruiksgemak (87,3%), vertrouwelijkheid/privacy ( 82,1%), gemak (74,1%) en afwezigheid van naaldprikken (64,9%).

Gezien de behoefte aan jeugdvriendelijke hiv-testdiensten die toegankelijk, acceptabel, geschikt en effectief zijn om tegemoet te komen aan de gespecialiseerde behoeften van jongeren en de gevolgen voor de volksgezondheid van een onbekende hiv-status, vooral onder jongeren, is het doel van deze studie om te evalueren de aanvaardbaarheid en prestaties van direct geassisteerde orale HIVST in een jeugdpopulatie in Nigeria.

Aangezien orale hiv-zelftesten een nieuwe testbenadering is in Nigeria, is er een sterke behoefte aan meer onderzoek om bewijs te leveren van de aanvaardbaarheid ervan in de algemene bevolking. Momenteel is er één voltooide studie geweest waarin de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van HIVST werd beoordeeld; dit is echter uitgevoerd onder een subpopulatiegroep (mannen die seks hebben met mannen) [Tun et. al., 2018]. Daarom probeert deze studie in een algemene populatie van adolescenten en jongeren de aanvaardbaarheid en prestaties van orale HIV-zelftesten en de factoren die de aanvaardbaarheid beïnvloeden, te onderzoeken.

Studieprocedures:

1. Studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit een gezondheidscentrum in Nigeria, evenals uit lokale universiteitscampussen en andere jeugdvriendelijke gemeenschapsinstellingen in Nigeria. In de gezondheidscentra zullen studiefolders met mobiele telefoonnummers worden gebruikt om deelnemers te werven, samen met mond-tot-mondreclame. Op de scholen en universiteitscampussen en in gemeenschapsinstellingen zullen onderzoeksassistenten het onderzoek introduceren en deelnemers tussen de 14 en 24 jaar zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Alle deelnemers die zijn aangeworven in de gezondheidsinstelling, scholen, universiteitscampussen en gemeenschapsinstellingen krijgen schriftelijke geïnformeerde toestemming.
2. Na geïnformeerde toestemming zal het onderzoekspersoneel een pre-hiv-testvragenlijst afnemen om demografische basisinformatie te verzamelen en de hiv-testgeschiedenis, de geschiedenis van seksueel gedrag, de kennis van hiv-zelftesten, het belang, het vertrouwen en de zorgen over het uitvoeren van de test te beoordelen. Respondenten krijgen een tablet-computerondersteund enquête-instrument (CASI) vanwege de gevoelige aard van sommige vragen van de NIMR-onderzoeksassistent en kunnen hun antwoorden zelf invoeren. Aangenomen wordt dat dit de validiteit van antwoorden vergroot, aangezien de kans groter is dat respondenten waarheidsgetrouwe antwoorden geven.
3. Vervolgens zullen instructies over hoe de orale HIVST moet worden uitgevoerd met behulp van OraQuick Rapid HIV 1⁄2 Antibody, (OraSure Technologies), een snelle orale vloeistoftestkit die is goedgekeurd door de FDA om HIV-antilichamen te detecteren, persoonlijk aan elke deelnemer worden gegeven door de onderzoeksassistent . De onderzoeksassistent laat een korte professioneel ontwikkelde video zien om het concept hivst te introduceren. Door het gebruik van de video kunnen we de aan de deelnemers verstrekte informatie standaardiseren en verschillen in inhoud en kwaliteit van de verstrekte informatie beperken. Picturale informatie over hoe de test moet worden uitgevoerd, zal ook aan de deelnemers worden verstrekt. Instructies voor het uitvoeren van de test worden herhaald als deelnemers daarom vragen.
4. Vervolgens voeren deelnemers de orale HIVST uit in de privacy van een aparte kamer of mobiele tentopstelling. Na voltooiing van de test maken deelnemers een foto van hun testresultaten. De foto's van de testuitslag worden gemaakt met behulp van een studietablet. Om in te loggen op de tablet, krijgt elke deelnemer een uniek inlognummer dat overeenkomt met de ID op hun pre- en posttest. Met het onderdeel fotoverificatie proberen we te onderzoeken of ze zelfstandig de test correct kunnen uitvoeren en het resultaat kunnen interpreteren zoals bedoeld. De getrainde onderzoeksassistent legt de resultaten vast zoals vastgelegd op de foto.
5. Vervolgens zal de getrainde onderzoeksassistent van onze partnerorganisatie, het Nigerian Institute of Medical Research (NIMR), een bevestigende vingerprik-hiv-test uitvoeren volgens de nationale normen met behulp van de Bepaal en Uni-Gold parallel volgens de Nigeriaanse hiv-testlandrichtlijnen . In het geval dat een deelnemer positief test op HIV met behulp van de HIVST-kit, zijn er onmiddellijk bevestigende tests beschikbaar voor de deelnemer op dezelfde locatie.
6. Ten slotte zullen de deelnemers aan de studie een vragenlijst na de test invullen om de waargenomen aanvaardbaarheid van hivst vast te leggen en of ze problemen hadden met het uitvoeren van orale hivst. Respondenten zullen de enquête invullen op een tablet-computerondersteund enquête-instrument (CASI) vanwege de gevoelige aard van sommige vragen van de NIMR-onderzoeksassistent en kunnen hun antwoorden zelf invoeren.

We zullen ons houden aan de vijf belangrijkste componenten van de WHO - de "5 C's" - die moeten worden gerespecteerd en nageleefd door alle hiv-testdiensten. Deze onderdelen zijn: Toestemming Vertrouwelijkheid Counseling Correcte testuitslag Aansluiting/koppeling aan preventie, zorg en behandeling.

De vijf C's, en de belangrijkste principes die ze met zich meebrengen, omvatten het volgende:

1. Mensen die op hiv worden getest, moeten geïnformeerde toestemming geven om zich te laten testen. Ze moeten worden geïnformeerd over het proces voor HTC, de services die beschikbaar zullen zijn afhankelijk van de resultaten en hun recht om testen te weigeren. Verplichte of verplichte (gedwongen) testen zijn nooit gepast, ongeacht waar die dwang vandaan komt: zorgverleners, partners, familieleden, werkgevers of anderen.
2. Testservices moeten vertrouwelijk zijn, wat betekent dat de inhoud van gesprekken tussen de geteste persoon en de gezondheidswerker, testaanbieder of counselor, evenals de testresultaten, niet aan iemand anders worden bekendgemaakt zonder de toestemming van de geteste persoon .
3. Testdiensten moeten gepaard gaan met passende en hoogwaardige pre-testinformatie of pre-test-counseling, en post-test-counseling. Aangezien de bevestigende testen onmiddellijk op de testlocatie zullen worden uitgevoerd, zullen onze partners NIMR, een door PEPFAR ondersteunde site, pre- en posttest-counseling bieden volgens de regelgeving in Nigeria. NIMR is een PEPFAR Support HIV Care Services in Lagos, Nigeria die sinds 2003 zorg biedt aan meer dan 24.000 mensen met hiv in Lagos, Nigeria.
4. Verstrekking van correcte testresultaten. Testen moeten worden uitgevoerd en maatregelen voor kwaliteitsborging moeten worden gevolgd volgens internationaal erkende teststrategieën, normen en standaarden op basis van het type epidemie. Resultaten moeten aan de geteste persoon worden meegedeeld, tenzij die persoon de resultaten weigert.
5. Verbindingen met hiv-preventie, -behandeling en zorg- en ondersteuningsdiensten moeten worden ondersteund door middel van concrete en goed uitgeruste doorverwijzings-, ondersteunings- en/of volgsystemen voor patiënten.