Akceptowalność i wydajność samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV w populacji młodzieży w Nigerii

Nigeryjska młodzież w wieku 14-24 lat stanowi znaczną część młodzieży z Afryki Subsaharyjskiej, u której niedawno zdiagnozowano HIV. Jednak nie mają dostępu do podstawowych usług zapobiegania HIV, takich jak rutynowe testy na obecność wirusa HIV, profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) i testy na infekcje przenoszone drogą płciową (STI). Można to częściowo wyjaśnić barierami, które są indywidualne (strach i niskie postrzegane ryzyko), czynniki społeczne (niewystarczające wsparcie społeczne) i strukturalne (słaby dostęp do badań). Ponadto do najbardziej dotkniętych grup młodych ludzi w dużej mierze nie dotarły tradycyjne usługi testowania w kierunku HIV.

Samotestowanie na obecność wirusa HIV (HIVST) może złagodzić niektóre z tych barier poprzez decentralizację testów na obecność wirusa HIV, zmniejszenie stygmatyzacji i powiązanie osób zakażonych wirusem HIV z usługami profilaktycznymi. HIVST to proces, w którym osoba pobiera własną próbkę (płyn ustny lub krew) za pomocą prostego szybkiego testu na obecność wirusa HIV, a następnie wykonuje test i interpretuje wynik, często w prywatnym otoczeniu, samodzielnie lub z kimś trusty. HIVST oferuje alternatywę dla usług testowania na obecność wirusa HIV w placówkach, szczególnie dla populacji młodzieży, która może obawiać się poddania testowi na obecność wirusa HIV z powodu napiętnowania i dyskryminacji. Uznając rosnącą liczbę dowodów potwierdzających skuteczność HIVST, w szczególności zestawów do samodzielnego testowania HIV OraQuick (zob. Tun i in., 2018; Nagendo i in., 2017; Kurth i in., 2016; Choko i in., 2016; oraz WHO pre -raport kwalifikacyjny w zakładce Publikacje), Światowa Organizacja Zdrowia wydała wytyczne HIVST w 2016 roku.

Niniejsze badanie jest częściowo połączone z badaniem rodziców o nazwie ITEST (Innovative Tools to Expand HIV Self-Testing), którego celem jest opracowanie i wdrożenie innowacyjnych, przyjaznych młodzieży usług samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV poprzez otwarte wyzwania i praktyki, które zapewniają młodzieży możliwości poznania problemów społecznych ( takich jak HIV), które mają wpływ na ich życie, a następnie proponują działania mające na celu rozwiązanie tych problemów, na podstawie informacji pochodzących z ram badań nad działaniami partycypacyjnymi młodzieży (YPAR).

Niedawne badanie przeprowadzone w Nigerii wykazało już wykonalność i akceptację HIVST wśród 257 mężczyzn sypiających z mężczyznami (MSM) w Nigerii (patrz artykuł Tun, 2018). W tym badaniu 97% zgłosiło używanie zestawów HIVST. Prawie wszyscy uczestnicy stwierdzili, że instrukcje zestawu HIVST były łatwe lub dość łatwe do zrozumienia (99,6%) i wykonania testu (98,0%). 82,1%), wygodę (74,1%) i brak nakłuć igłą (64,9%).

Jednak biorąc pod uwagę potrzebę przyjaznych młodzieży usług testowania na obecność wirusa HIV, które byłyby dostępne, akceptowalne, odpowiednie i skuteczne w celu zaspokojenia specjalistycznych potrzeb młodych ludzi oraz konsekwencji dla zdrowia publicznego nieznanego statusu HIV, zwłaszcza wśród młodych ludzi, celem tego badania jest ocena akceptowalność i wydajność bezpośrednio wspomaganego doustnego HIVST w populacji młodzieży w Nigerii.

Biorąc pod uwagę, że doustne samotestowanie na obecność wirusa HIV jest nowym podejściem do testowania w Nigerii, istnieje silna potrzeba przeprowadzenia większej liczby badań w celu dostarczenia dowodów na jego akceptowalność w populacji ogólnej. Obecnie zakończono jedno badanie oceniające wykonalność i dopuszczalność HIVST; jednakże zostało to przeprowadzone w grupie subpopulacji (mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami) [Tun i in. al., 2018]. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zbadanie w ogólnej populacji nastolatków i młodych ludzi, akceptowalności i wydajności doustnego samotestowania na obecność wirusa HIV oraz czynników, które wpływają na akceptację.

Procedury badania:

1. Uczestnicy badania będą rekrutowani z placówki służby zdrowia w Nigerii, a także z lokalnych kampusów uniwersyteckich i innych przyjaznych młodzieży środowisk społecznych w Nigerii. W placówkach służby zdrowia ulotki badawcze z numerami kontaktowymi telefonów komórkowych będą wykorzystywane do rekrutacji uczestników wraz z przekazem ustnym usługodawcy. W szkołach i kampusach uniwersyteckich oraz w środowiskach społecznych asystenci naukowi przedstawią badanie, a uczestnicy w wieku od 14 do 24 lat zostaną zaproszeni do udziału w badaniu. Wszyscy uczestnicy rekrutowani w placówce służby zdrowia, szkołach, kampusach uniwersyteckich i środowiskach społecznych otrzymają pisemną świadomą zgodę.
2. Po wyrażeniu świadomej zgody personel badawczy przeprowadzi kwestionariusz testowy przed zarażeniem wirusem HIV w celu zebrania podstawowych informacji demograficznych i oceny historii testu na obecność wirusa HIV, historii zachowań seksualnych, wiedzy na temat samotestowania na obecność wirusa HIV, ważności, pewności siebie i obaw związanych z wykonaniem testu. Ze względu na delikatny charakter niektórych pytań respondenci otrzymają od asystenta badawczego NIMR narzędzie ankietowe wspomagane komputerowo (CASI) i będą mogli samodzielnie wprowadzić swoje odpowiedzi. Uważa się, że zwiększa to trafność odpowiedzi, ponieważ respondenci częściej udzielają prawdziwych odpowiedzi.
3. Następnie asystent naukowy udzieli każdemu uczestnikowi osobiście instrukcji, jak wykonać doustny test HIVST przy użyciu OraQuick Rapid HIV 1⁄2 Antibody (OraSure Technologies), szybkiego zestawu do badania płynu w jamie ustnej zatwierdzonego przez FDA do wykrywania przeciwciał HIV . Asystent naukowy pokaże krótki profesjonalnie opracowany film, aby wprowadzić koncepcję HIVST. Wykorzystanie materiału wideo pozwoli na ujednolicenie informacji przekazywanych uczestnikom oraz ograniczenie rozbieżności w treści i jakości przekazywanych informacji. Uczestnicy otrzymają również obrazkowe informacje na temat sposobu przeprowadzenia testu. Instrukcje dotyczące wykonania testu będą powtarzane na prośbę uczestników.
4. Następnie uczestnicy wykonują ustny HIVST w zaciszu oddzielnego pokoju lub ustawionego mobilnego namiotu. Po zakończeniu testu uczestnicy robią zdjęcie swoich wyników testu. Fotografie wyniku testu zostaną wykonane przy użyciu tabletu wydanego w ramach badania. Aby zalogować się do tabletu, każdy uczestnik otrzyma unikalny numer logowania, który odpowiada identyfikatorowi na jego teście wstępnym i końcowym. Korzystając z komponentu do weryfikacji zdjęć, staramy się sprawdzić, czy mogą samodzielnie poprawnie wykonać test i zinterpretować wynik zgodnie z zamierzeniami. Przeszkolony asystent naukowy zapisze wyniki tak, jak uchwycono je na zdjęciu.
5. Następnie wyszkolony asystent naukowy z naszej organizacji partnerskiej, Nigeryjskiego Instytutu Badań Medycznych (NIMR), przeprowadzi potwierdzający test na obecność wirusa HIV z palca zgodnie z normami krajowymi, używając jednocześnie urządzeń Determine i Uni-Gold, zgodnie z nigeryjskimi wytycznymi krajowymi dotyczącymi testów na obecność wirusa HIV . W przypadku, gdy uczestnik uzyska pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV przy użyciu zestawu HIVST, test potwierdzający będzie dostępny dla uczestnika natychmiast w tym samym miejscu.
6. Na koniec uczestnicy badania wypełnią kwestionariusz po teście, aby uchwycić postrzeganą akceptowalność HIVST i czy mieli jakiekolwiek problemy z wykonaniem doustnego HIVST. Respondenci wypełnią ankietę na tablecie wspomaganym komputerowo instrumentem ankietowym (CASI) ze względu na delikatny charakter niektórych pytań asystenta badawczego NIMR i mogą samodzielnie wprowadzić swoje odpowiedzi.

Będziemy stosować się do pięciu kluczowych elementów WHO – „5 C” – które muszą być respektowane i przestrzegane przez wszystkie służby zajmujące się testami na obecność wirusa HIV. Elementy te to: Zgoda Poufność Poradnictwo Prawidłowe wyniki badań Związek/powiązanie z profilaktyką, opieką i leczeniem.

Pięć C i kluczowe zasady, które się z nimi wiążą, obejmują:

1. Osoby badane na obecność wirusa HIV muszą wyrazić świadomą zgodę na poddanie się testowi. Muszą zostać poinformowani o procesie HTC, usługach, które będą dostępne w zależności od wyników, oraz o ich prawie do odmowy poddania się badaniu. Obowiązkowe lub obowiązkowe (wymuszone) badania nigdy nie są właściwe, niezależnie od tego, skąd ten przymus pochodzi: świadczeniodawcy opieki zdrowotnej, partnerzy, członkowie rodziny, pracodawcy lub inne osoby.
2. Usługi badawcze muszą być poufne, co oznacza, że ​​treść rozmów między osobą badaną a pracownikiem służby zdrowia, wykonawcą testu lub doradcą, a także wyniki badania nie zostaną ujawnione nikomu bez zgody osoby badanej .
3. Usługom testowym muszą towarzyszyć odpowiednie i wysokiej jakości informacje przed badaniem lub doradztwo przed badaniem i doradztwo po teście. Biorąc pod uwagę, że testy potwierdzające zostaną przeprowadzone natychmiast w miejscu przeprowadzania testów, nasi partnerzy NIMR, ośrodek wspierany przez PEPFAR, zapewni doradztwo przed i po teście zgodnie z przepisami obowiązującymi w Nigerii. NIMR to PEPFAR Support HIV Care Services w Lagos w Nigerii, zapewniając opiekę od 2003 roku dla ponad 24 000 osób żyjących z HIV w Lagos w Nigerii.
4. Zapewnienie prawidłowych wyników badań. Należy przeprowadzać testy i stosować środki zapewnienia jakości zgodnie z uznanymi międzynarodowo strategiami, normami i standardami badań opartymi na rodzaju epidemii. Wyniki muszą być przekazane badanej osobie, chyba że osoba ta odmówi przyjęcia wyników.
5. Połączenia z profilaktyką HIV, leczeniem i opieką oraz usługami wsparcia powinny być wspierane przez konkretne i dobrze wyposażone systemy kierowania pacjentów, wsparcia i/lub śledzenia.