Accettabilità e prestazioni dell'autotest dell'HIV in una popolazione giovanile in Nigeria

I giovani nigeriani di età compresa tra i 14 ei 24 anni costituiscono una percentuale significativa dei giovani dell'Africa subsahariana con nuova diagnosi di HIV. Tuttavia, non accedono ai servizi essenziali di prevenzione dell'HIV, come i test HIV di routine, la profilassi pre-esposizione (PrEP) e i test sulle infezioni sessualmente trasmissibili (STI). Ciò è in parte spiegato dalle barriere individuali (paura e basso rischio percepito), fattori sociali (supporto sociale insufficiente) e strutturali (scarso accesso ai test). Inoltre, i gruppi di giovani più colpiti sono rimasti in gran parte non raggiunti dai tradizionali servizi di test dell'HIV.

L'autotest dell'HIV (HIVST) può mitigare alcune di queste barriere decentralizzando il test dell'HIV, diminuendo lo stigma e collegando le persone sieronegative ai servizi di prevenzione. L'HIVST è un processo in cui una persona raccoglie il proprio campione (fluido orale o sangue) utilizzando un semplice test HIV rapido e quindi esegue il test e interpreta il risultato, spesso in un ambiente privato, da solo o con qualcuno che lui o lei si fida. HIVST offre un'alternativa ai servizi di test dell'HIV basati sulle strutture, in particolare per le popolazioni giovanili che potrebbero temere di sottoporsi al test per l'HIV a causa dello stigma e della discriminazione. Riconoscendo le prove in espansione a sostegno dell'efficacia dell'HIVST, in particolare i kit di autotest dell'HIV OraQuick (vedere Tun et al, 2018; Nagendo et al., 2017; Kurth et al., 2016; Choko et al., 2016; e WHO pre -rapporto di qualificazione nella scheda Pubblicazioni), l'Organizzazione mondiale della sanità ha pubblicato le linee guida sull'HIVST nel 2016.

Questo studio è in parte con uno studio dei genitori chiamato ITEST (Innovative Tools to Expand HIV Self-Testing) volto a sviluppare e implementare servizi di autotest dell'HIV innovativi e adatti ai giovani attraverso sfide aperte e apprendistati che offrono ai giovani opportunità di conoscere i problemi sociali ( come l'HIV) che influenzano le loro vite e quindi propongono azioni per affrontare questi problemi, informati dal quadro di ricerca sull'azione partecipativa dei giovani (YPAR).

Recenti studi condotti in Nigeria dimostrano già la fattibilità e l'accettabilità dell'HIVST tra 257 uomini che dormono con uomini (MSM) in Nigeria (vedi documento di Tun, 2018). In quello studio, il 97% ha riferito di utilizzare i kit HIVST. Quasi tutti i partecipanti hanno riferito che le istruzioni del kit HIVST erano facili o abbastanza facili da capire (99,6%) e hanno eseguito il test (98,0%). I motivi più comuni per cui hanno apprezzato il test sono stati la facilità d'uso (87,3%), la riservatezza/privacy ( 82,1%), praticità (74,1%) e assenza di punture d'ago (64,9%).

Tuttavia, data la necessità di servizi di test HIV a misura di giovane che siano accessibili, accettabili, appropriati ed efficaci per affrontare le esigenze specifiche dei giovani e le implicazioni per la salute pubblica di uno stato di HIV sconosciuto, in particolare tra i giovani, lo scopo di questo studio è valutare l'accettabilità e le prestazioni dell'HIVST orale direttamente assistito in una popolazione giovanile in Nigeria.

Dato che l'autotest dell'HIV orale è un nuovo approccio di test in Nigeria, c'è un forte bisogno di ulteriori ricerche da fare per fornire prove della sua accettabilità nella popolazione generale. Attualmente, è stato completato uno studio che ha valutato la fattibilità e l'accettabilità dell'HIVST; tuttavia, questo è stato condotto all'interno di un gruppo di sottopopolazione (uomini che fanno sesso con uomini) [Tun et. al., 2018]. Pertanto, questo studio cerca di esaminare in una popolazione generale di adolescenti e giovani, l'accettabilità e le prestazioni dell'autotest dell'HIV orale e i fattori che influenzano l'accettabilità.

Procedure di studio:

1. I partecipanti allo studio saranno reclutati da una struttura sanitaria in Nigeria, nonché da campus universitari locali e altre strutture comunitarie a misura di giovane in Nigeria. Presso le strutture sanitarie, verranno utilizzati volantini di studio con numeri di telefono cellulare per reclutare i partecipanti insieme al passaparola del fornitore. Nelle scuole e nei campus universitari e nelle comunità, gli assistenti di ricerca introdurranno lo studio e i partecipanti di età compresa tra 14 e 24 anni saranno invitati a partecipare allo studio. Tutti i partecipanti reclutati presso la struttura sanitaria, le scuole, i campus universitari e le strutture della comunità riceveranno il consenso informato scritto.
2. Dopo il consenso informato, il personale dello studio somministrerà un questionario pre-test HIV per raccogliere informazioni demografiche di base e valutare la storia del test HIV, la storia del comportamento sessuale, la conoscenza dell'autotest HIV, l'importanza, la fiducia e le preoccupazioni relative all'esecuzione del test. Gli intervistati riceveranno uno strumento di indagine assistita da computer tablet (CASI) a causa della natura sensibile di alcune delle domande dell'assistente di ricerca NIMR e saranno in grado di inserire le proprie risposte da soli. Si ritiene che ciò aumenti la validità delle risposte, poiché è più probabile che gli intervistati forniscano risposte veritiere.
3. Successivamente, le istruzioni su come eseguire l'HIVST orale utilizzando OraQuick Rapid HIV 1⁄2 Antibody, (OraSure Technologies), un kit rapido per il test del fluido orale approvato dalla FDA per rilevare gli anticorpi dell'HIV, saranno fornite di persona a ciascun partecipante dall'assistente di ricerca . L'assistente alla ricerca mostrerà un breve video sviluppato professionalmente per introdurre il concetto di HIVST. L'uso del video ci consentirà di standardizzare le informazioni fornite ai partecipanti e limitare le discrepanze nel contenuto e nella qualità delle informazioni fornite. Verranno inoltre fornite ai partecipanti informazioni illustrate su come eseguire il test. Le istruzioni su come eseguire il test verranno ripetute se richieste dai partecipanti.
4. Successivamente, i partecipanti eseguono l'HIVST orale nella privacy di una stanza separata o di una tenda mobile. Dopo il completamento del test, i partecipanti scattano una fotografia dei risultati del test. Le fotografie del risultato del test verranno scattate utilizzando un tablet fornito dallo studio. Per accedere al tablet, a ciascun partecipante verrà fornito un numero di accesso univoco che corrisponde all'ID sul proprio pre e post test. Utilizzando il componente di verifica fotografica, cerchiamo di esaminare se possono eseguire correttamente il test da soli e interpretare il risultato, come previsto. L'assistente di ricerca addestrato registrerà i risultati catturati nella foto.
5. Successivamente l'assistente di ricerca qualificato della nostra organizzazione partner, il Nigerian Institute of Medical Research (NIMR), eseguirà un test di conferma dell'HIV con puntura del dito secondo gli standard nazionali utilizzando il Determine e l'Uni-Gold in parallelo secondo le linee guida del Paese per il test dell'HIV nigeriano . Nel caso in cui un partecipante risulti positivo all'HIV utilizzando il kit HIVST, il test di conferma sarà immediatamente disponibile per il partecipante nello stesso luogo.
6. Infine, i partecipanti allo studio completeranno un questionario post-test per acquisire l'accettabilità percepita dell'HIVST e se hanno avuto problemi nell'esecuzione dell'HIVST orale. Gli intervistati completeranno il sondaggio su uno strumento di indagine assistita da computer tablet (CASI) a causa della natura sensibile di alcune delle domande dell'assistente di ricerca NIMR e sono in grado di inserire le proprie risposte da soli.

Aderiremo ai cinque componenti chiave dell'OMS, le "5 C", che devono essere rispettati e rispettati da tutti i servizi di test HIV. Questi componenti sono: Consenso Riservatezza Consulenza Risultati corretti dei test Collegamento/collegamento alla prevenzione, alla cura e al trattamento.

Le cinque C e i principi chiave che implicano includono quanto segue:

1. Le persone sottoposte a test per l'HIV devono dare il consenso informato per essere testate. Devono essere informati del processo per HTC, dei servizi che saranno disponibili a seconda dei risultati e del loro diritto di rifiutare il test. I test obbligatori o obbligatori (forzati) non sono mai appropriati, indipendentemente da dove provenga tale coercizione: operatori sanitari, partner, familiari, datori di lavoro o altri.
2. I servizi di test devono essere riservati, il che significa che il contenuto delle discussioni tra la persona sottoposta a test e l'operatore sanitario, il fornitore di test o il consulente, nonché i risultati del test, non saranno divulgati a nessun altro senza il consenso della persona sottoposta a test .
3. I servizi di test devono essere accompagnati da informazioni pre-test adeguate e di alta qualità o consulenza pre-test e consulenza post-test. Dato che i test di conferma verranno somministrati immediatamente presso il sito di test, i nostri partner NIMR, un sito supportato da PEPFAR, forniranno consulenza pre e post test in conformità alle normative in Nigeria. NIMR è un PEPFAR Support HIV Care Services a Lagos, in Nigeria, che fornisce assistenza dal 2003 a oltre 24.000 persone che vivono con l'HIV a Lagos, in Nigeria.
4. Fornitura di risultati di test corretti. I test devono essere eseguiti e le misure di garanzia della qualità seguite secondo strategie, norme e standard di test riconosciuti a livello internazionale in base al tipo di epidemia. I risultati devono essere comunicati alla persona testata a meno che questa persona rifiuti i risultati.
5. I collegamenti alla prevenzione dell'HIV, al trattamento e ai servizi di assistenza e supporto dovrebbero essere supportati attraverso sistemi concreti e dotati di risorse adeguate per il riferimento, il supporto e/o il monitoraggio dei pazienti.