Deze studie omvatte astma chronische obstructieve longziekte (COPD) overlappatiënten. Patiënten hadden een vitamine D-tekort. Leeftijdsbereik 40-70 jaar, rokers. Patiënten werden geadviseerd om placebo of vitamine D3 te nemen. Longfuncties en inspanningstolerantie werden beoordeeld bij baseline en op 26 weken.

Op de eerste dag van inschrijving werden de doelstellingen, de aard, het doel en het potentiële risico van alle procedures die voor het onderzoek werden gebruikt, in detail uitgelegd aan elke ACO-patiënt (gediagnosticeerd door longarts), met een hartelijke houding die de nadruk legde op de voordelen die de deelnemers zouden kunnen hebben halen uit deze studie. De deelnemers werden aangemoedigd voor vrijwillige deelname en mochten zich terugtrekken uit het onderzoek, zelfs na deelname, wanneer de deelnemer zich ongemakkelijk voelde. Als de deelnemer ermee instemde om deel te nemen aan het onderzoek, werd er een geïnformeerde schriftelijke toestemming gegeven in een voorgeschreven vorm. Vervolgens werden alle patiënten verzocht om op de onderzoeksdag om 8.30 uur (na een nacht vasten) naar de afdeling Fysiologie te komen.

Op die dag werd 10 ml veneus bloed verzameld uit de antecubitale ader van de patiënt in verschillende vacutainerbuizen en zo snel mogelijk naar het laboratorium van de afdeling Biochemie en Moleculaire Biologie gebracht, waar 3 ml was voor de schatting van serum vitamine D3 en de rest werd bewaard bij -4˚C.

Als de patiënt D3-deficiëntie had [Serum 25(OH)D <30 ng/ml], dan werden de serumcreatinine, serum HbA1C, serum parathormoon (PTH), serumcalcium (Ca2+), serumfosfaat (PO43-), fosfatase (ALP), serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT), serumcholesterol, serum High Density Lipoprotein (HDL), serum low density lipoprotein (LDL), serumtriglyceride (TG) werden beoordeeld aan de hand van het geconserveerde bloed. Nadat alle biochemische rapporten waren ontvangen, vond de definitieve selectie plaats volgens de in- en exclusiecriteria.

Vervolgens werden alle in aanmerking komende patiënten willekeurig toegewezen aan de groep 'Studie (A)' of 'Controlegroep (B)'. Vervolgens werden alle studievariabelen van alle proefpersonen van beide groepen beoordeeld. Deze gegevens werden geregistreerd als waarden van 'dag 1' (A1, B1).

Vervolgens werd een standaard therapeutische behandeling [volgens Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseases (GOLD) richtlijn] voorgeschreven (door de longarts) aan alle geselecteerde stabiele ACO-patiënten van beide groepen. Er werd goed onderwijs gegeven over drugs, de wijze van inname van medicatie en het medicatieplan, zoals training voor het gebruik van de Metered Dose Inhaler (MDI) gedurende 7 dagen.

Naast de standaard farmacologische behandeling van ACO, kregen alle patiënten van beide groepen het advies om slechts 20 minuten per dag aan zonlicht te worden blootgesteld (tussen 11.00 uur en 14.00 uur) en ook om ad lib (volgens hun eigen keuze) dieet voort te zetten.

Daarnaast werden orale vitamine D3 (80.000 IE per week) en placebo toegevoegd aan het behandelingsschema van respectievelijk de 'Studie'-patiënten en de 'Controle'-patiënten gedurende 13 opeenvolgende weken.

Vervolgens werden al deze patiënten (van beide groepen) hartelijk verzocht om in de 13e week van hun follow-up de afdeling Fysiologie bij te wonen om alle studievariabelen samen met serum 25(OH)D en Ca (om de toxiciteit of deficiëntie te controleren) opnieuw te onderzoeken. ). Vervolgens werd volgens de serumspiegel van 25(OH)D en Ca [vitamine D3 40.000 IE (1 capsule) per één tot zes weken] (American Vitamin D Council 2018) opnieuw gedurende 13 weken aan de 'Studie'-patiënten gegeven. Aan de andere kant, als serum 25(OH)D <10 ng/ml [ernstig deficiënt (vitamine D Council 2018)] was van een 'controle'-patiënt, dan werd die deelnemer uit de studie gehaald (om ethische redenen) en er werd een nieuwe ACO-patiënt ingeschreven om aan het gewenste monsteraantal te voldoen. Daarna werden ze hartelijk verzocht om opnieuw de afdeling Fysiologie, BSMMU te bezoeken op '26e week' om alle studievariabelen opnieuw te onderzoeken, en de gegevens werden geregistreerd als waarden van '26e week' (A2, B2).

Gedurende de gehele studieperiode (26 weken) hield de onderzoeker een goede verstandhouding met elke patiënt door van tijd tot tijd telefonische follow-up te nemen en de patiënt thuis te bezoeken met een geplande afspraak om een ​​goede follow-up te behouden op de 2e (op 13e week) en 3e (op 26e week) bezoek van de studie.