В это исследование включены пациенты с астмой и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Пациенты с дефицитом витамина D. Возрастной диапазон 40–70 лет, курильщики. Пациентам было рекомендовано принимать либо плацебо, либо витамин D3. на 26 неделе.

В первый день регистрации цели, характер, цель и потенциальный риск всех процедур, использованных в исследовании, были подробно объяснены каждому пациенту с ОКО (с диагнозом пульмонолога) с сердечным отношением, подчеркивающим преимущества, которые могут получить участники. получить из этого исследования. Участников поощряли за добровольное участие и разрешали выйти из исследования даже после участия, когда участник чувствовал себя неловко. В случае согласия участника на включение в исследование бралось информированное письменное согласие по установленной форме. Затем всем больным было предложено явиться в отделение физиологии в 8:30 (после ночного голодания) в день обследования.

В этот день из локтевой вены больного в разные вакутейнерные пробирки было взято 10 мл венозной крови, которая в кратчайшие сроки была доставлена ​​в лабораторию кафедры биохимии и молекулярной биологии, где 3 мл пошли на определение сывороточного витамина D3 и остальное сохранялось при -4˚C.

Если у пациента был дефицит D3 [Сыворотка 25(OH)D <30 нг/мл], то креатинин сыворотки, HbA1C сыворотки, паратгормон сыворотки (ПТГ), кальций сыворотки (Ca2+), фосфат сыворотки (PO43-), щелочность сыворотки Из консервированной крови определяли фосфатазу (ALP), глутамат-пируваттрансаминазу (SGPT) сыворотки, холестерин сыворотки, липопротеины высокой плотности (HDL), липопротеины низкой плотности (LDL) сыворотки, триглицериды (TG) сыворотки. После получения всех биохимических отчетов был сделан окончательный выбор в соответствии с критериями включения и исключения.

Затем все подходящие пациенты были случайным образом распределены либо в группу «Исследование (А)», либо в группу «Контроль (В)». Затем были оценены все переменные исследования всех субъектов обеих групп. Эти данные были записаны как значения «день 1» (A1, B1).

В дальнейшем стандартное терапевтическое лечение [в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хроническим обструктивным заболеваниям легких (GOLD)] было назначено (пульмонологом) всем отобранным пациентам со стабильной ОХО обеих групп. Было проведено надлежащее обучение в отношении препарата, метода приема лекарства и плана лечения, например, обучение использованию дозированного ингалятора (ДИ) в течение 7 дней.

Наряду со стандартным фармакологическим лечением ОКО всем пациентам обеих групп рекомендовалось пребывание на солнце (с 11 до 14 часов) только в течение 20 минут ежедневно, а также соблюдение диеты ad lib (по собственному выбору).

Кроме того, пероральный прием витамина D3 (80 000 МЕ в неделю) и плацебо были добавлены к схеме лечения пациентов «Исследования» и пациентов «Контроля» соответственно в течение 13 недель подряд.

Впоследствии всем этим пациентам (обеих групп) было предложено посетить отделение физиологии на 13-й неделе их наблюдения для повторного изучения всех переменных исследования, а также сывороточного 25(OH)D и Ca (для проверки токсичности или дефицита). ). Затем, в соответствии с уровнем 25(OH)D и Ca в сыворотке, [витамин D3 40 000 МЕ (1 капсула) в течение одной-шести недель] (Американский совет по витамину D, 2018 г.) снова давали пациентам «Исследования» еще на 13 недель. С другой стороны, если уровень 25(OH)D в сыворотке крови любого «контрольного» пациента составлял <10 нг/мл [тяжелый дефицит (Совет по витамину D, 2018 г.)], то этот участник исключался из исследования (по этическим соображениям) и новый пациент с ACO был зарегистрирован для выполнения желаемого номера выборки. После этого им было предложено повторно посетить кафедру физиологии БГМУ на «26-й неделе» для повторного изучения всех исследуемых переменных, и данные были записаны как значения «26-й недели» (A2, B2).

В течение всего периода исследования (26 недель) исследователь поддерживал хорошие отношения с каждым пациентом, время от времени проводя контрольные звонки по телефону и посещая место пациента с запланированным визитом для поддержания надлежащего наблюдения на 2-й неделе (на 13-й неделе). и 3-й (на 26-й неделе) визит в исследование.