Questo studio include pazienti con sovrapposizione di asma con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). I pazienti erano carenti di vitamina D. Fascia di età 40-70 anni, fumatori. Ai pazienti è stato consigliato di assumere placebo o vitamina D3. alla 26esima settimana.

Il primo giorno di arruolamento, gli obiettivi, la natura, lo scopo e il potenziale rischio di tutte le procedure utilizzate per lo studio sono stati spiegati in dettaglio a ciascun paziente ACO (diagnosticato dallo pneumologo), con un atteggiamento cordiale che ha dato enfasi ai benefici che i partecipanti potrebbero ottenere da questo studio. I partecipanti sono stati incoraggiati alla partecipazione volontaria e gli è stato permesso di ritirarsi dallo studio anche dopo la partecipazione, ogni volta che il partecipante si sentiva a disagio. Se il partecipante ha accettato di essere arruolato nello studio, è stato preso un consenso informato scritto in una forma prescritta. Quindi tutti i pazienti sono stati invitati a presentarsi al Dipartimento di Fisiologia alle 8:30 (dopo il digiuno notturno) il giorno dell'esame.

Quel giorno, 10 ml di sangue venoso sono stati raccolti dalla vena antecubitale del paziente in diverse provette vacutainer e sono stati portati al laboratorio del Dipartimento di Biochimica e Biologia Molecolare il prima possibile, dove 3 ml erano per la stima della vitamina D3 sierica e il resto è stato conservato a -4˚C.

Se il paziente era affetto da deficit di D3 [Siero 25(OH)D <30 ng/ml], allora la creatinina sierica, l'HbA1C sierica, il paratormone sierico (PTH), il calcio sierico (Ca2+), il fosfato sierico (PO43-), l'alcalino sierico fosfatasi (ALP), colesterolo sierico glutammato piruvato transaminasi (SGPT), lipoproteine ​​sieriche ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​sieriche a bassa densità (LDL), trigliceridi sierici (TG), sono stati valutati dal sangue conservato. Dopo aver ottenuto tutti i referti biochimici è stata effettuata la selezione finale, secondo i criteri di inclusione ed esclusione.

Quindi tutti i pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale al gruppo "Studio (A)" o "Controllo (B)". Quindi sono state valutate tutte le variabili di studio di tutti i soggetti di entrambi i gruppi. Questi dati sono stati registrati come valori del "giorno 1" (A1, B1).

Successivamente è stato prescritto (dallo pneumologo) un trattamento terapeutico standard [secondo le linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseases (GOLD)] a tutti i pazienti ACO stabili selezionati di entrambi i gruppi. È stata fornita un'istruzione adeguata sul farmaco, sul metodo di assunzione del farmaco e sul piano del piano terapeutico, come ad esempio la formazione per l'uso di un inalatore predosato (MDI) per 7 giorni.

Insieme al trattamento farmacologico standard di ACO, a tutti i pazienti di entrambi i gruppi è stato consigliato di esporsi alla luce solare (tra le 11:00 e le 14:00) solo per 20 minuti al giorno e anche di continuare una dieta improvvisata (secondo la propria scelta).

Inoltre, la vitamina D3 per via orale (80.000 UI a settimana) e il placebo sono stati aggiunti al programma di trattamento dei pazienti "Studio" e dei pazienti "Controllo", rispettivamente, per 13 settimane consecutive.

Successivamente, tutti questi pazienti (di entrambi i gruppi) sono stati cordialmente invitati a recarsi presso il Dipartimento di Fisiologia alla 13a settimana del loro follow-up, per riesaminare tutte le variabili dello studio insieme a 25(OH)D e Ca sierici (per verificare la tossicità o carenza ). Quindi, in base al livello sierico di 25(OH)D e Ca, [vitamina D3 40.000 UI (1 capsula) da una a sei settimane] (American Vitamin D Council 2018) è stata nuovamente somministrata ai pazienti dello "studio" per ulteriori 13 settimane. D'altra parte, se la 25(OH)D sierica era <10 ng/ml [gravemente carente (vitamina D Council 2018)] di qualsiasi paziente "di controllo", quel partecipante veniva escluso dallo studio (per scopi etici) e è stato arruolato un nuovo paziente ACO per soddisfare il numero di campione desiderato. Successivamente sono stati cordialmente invitati a visitare nuovamente il Dipartimento di Fisiologia, BSMMU alla "26a settimana" per riesaminare tutte le variabili dello studio, ei dati sono stati registrati come valori della "26a settimana" (A2, B2).

Durante l'intero periodo di studio (26 settimane), il ricercatore ha mantenuto un buon rapporto con ogni paziente effettuando di volta in volta il follow-up telefonico e visitando il luogo del paziente con appuntamento programmato per mantenere un adeguato follow-up alla 2a (alla 13a settimana) e 3a (alla 26a settimana) visita dello studio.