Onderzoek naar werkzaamheid en veiligheid van MT10107 bij de behandeling van Glabella-lijn

Inclusiecriteria:

• Patiënten die ≥graad 2 (matig) bereiken in de beoordeling door de onderzoeker van de ernst van de glabellalijn bij maximaal fronsen
• Mannen en vrouwen tussen 20 en 65 jaar
• Patiënten die zelf of hem/haar wettelijke vertegenwoordigers vrijwillig de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
• Patiënten die zich kunnen houden aan de onderzoeksprocedures en het bezoekschema

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met algemene neuromusculaire synaptische stoornis (bijv. myasthenia gravis, Lambert-Eaton-syndroom, amyotrofische laterale sclerose)
• Patiënten met bloedingsneiging of die antistollingsmiddelen gebruiken
• Patiënten die lijden aan acute ziekten
• Patiënten die in de afgelopen 3 maanden vóór de injectie met botulinumtoxine zijn geïnjecteerd
• Patiënten met allergie of overgevoeligheid voor de onderzoeksproducten of hun componenten
• Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven of die zwanger bleken te zijn door de urine- of serumtest of die het er niet mee eens waren om zwangerschap te vermijden tijdens de studieperiode van 16 weken
• Patiënten die tijdens de screening in de afgelopen 4 weken een van de volgende geneesmiddelen hebben gekregen: spierverslappers, benzodiazepine, aminoglycoside-antibiotica, andere antibiotica en anticholinergica.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van verlamming van de aangezichtszenuw of de symptomen van ooglidptosis
• Patiënten met huidbeschadiging of infectie op de injectieplaats.
• Patiënten die tijdens de klinische proef een dubbelooglidoperatie hadden gepland.
• Patiënten die andere procedures hebben ondergaan of van plan zijn om deze te ondergaan, die binnen 6 maanden invloed kunnen hebben op fronsrimpels en voorhoofdslijnen
• Patiënten bij wie de glabella-lijnen niet uit elkaar kunnen worden gespreid, zelfs niet met fysieke methoden zoals het gebruik van handen.
• Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen na de screeningdatum.
• Patiënten die niet kunnen communiceren of de instructies niet kunnen volgen
• Patiënten die niet in aanmerking komen voor deze studie naar goeddunken van de onderzoeker