眉間ラインの治療におけるMT10107の有効性と安全性に関する研究

包含基準:

• 研究者の眉間ラインの重症度の評価でグレード2以上（中等度）を達成した患者 眉をひそめる
• 20～65歳の男女
• 本人または法定代理人が自発的にインフォームドコンセントに署名した患者
• -研究手順と訪問スケジュールを遵守できる患者

除外基準:

• 一般的な神経筋シナプス障害（例： 重症筋無力症、ランバート・イートン症候群、筋萎縮性側索硬化症)
• 出血傾向のある方、抗凝固剤を服用中の方
• 急性疾患に苦しむ患者
• 注射前3ヶ月以内にボツリヌストキシン注射を受けた患者
• 治験薬またはその成分に対するアレルギーまたは過敏症のある患者
• -妊娠中または授乳中の患者、または尿検査または血清検査で妊娠が判明した患者、または16週間の研究期間中に妊娠を避けることに同意しなかった患者
• -スクリーニング時に過去4週間以内に次の薬のいずれかを投与された患者：筋弛緩薬、ベンゾジアゼピン、アミノグリコシド系抗生物質、その他の抗生物質、および抗コリン薬。
• 顔面神経麻痺の既往歴や眼瞼下垂の症状のある方
• 注射部位に皮膚の損傷または感染がある患者。
• 臨床試験中に二重まぶたの手術を予定していた患者。
• 6ヶ月以内に眉間や額のしわに影響を与える可能性のある他の処置を受けた、または受ける予定がある患者
• 手を使うなどの物理的な方法でも眉間ラインを広げることができない患者。
• -他の臨床試験に参加している、または他の臨床試験に参加した患者 スクリーニング日から30日以内。
• 意思疎通や指示に従うことができない患者
• -研究者の裁量により、この研究の対象とならない患者