Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af MT10107 i behandlingen af ​​Glabella-linjen

Inklusionskriterier:

• Patienter, der opnår ≥grad 2 (moderat) i investigatorens vurdering af sværhedsgraden af ​​glabellalinjen ved maksimal pandebryn
• Mænd og kvinder mellem 20 og 65 år
• Patienter, som selv eller ham/hendes juridiske repræsentanter frivilligt underskrev det informerede samtykke
• Patienter, der kan overholde undersøgelsesprocedurerne og besøgsplanen

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med generel neuromuskulær synaptisk lidelse (f. Myasthenia gravis, Lambert-Eaton syndrom, amyotrofisk lateral sklerose)
• Patienter, der har blødningstendens eller tager antikoagulantia
• Patienter, der lider af akutte sygdomme
• Patienter, der er blevet injiceret med botulinumtoksin inden for de sidste 3 måneder før injektionen
• Patienter med allergi eller overfølsomhed over for forsøgsprodukterne eller deres komponenter
• Patienter, der er gravide eller ammende eller fundet gravide gennem urin- eller serumtesten eller er uenige om at undgå graviditet i løbet af 16 ugers undersøgelsesperiode
• Patienter, der har fået nogen af ​​følgende lægemidler inden for de foregående 4 uger ved screening: Muskelafslappende midler, benzodiazepin, aminoglykosid-antibiotika, andre antibiotika og antikolinerge lægemidler.
• Patienter med tidligere lammelse af ansigtsnerven eller symptomer på øjenlågsptose
• Patienter med hudskade eller infektion på injektionsstedet.
• Patienter, der planlagde en dobbelt øjenlågsoperation under det kliniske forsøg.
• Patienter, der har modtaget eller har planer om at modtage andre procedurer, som kan påvirke glabella- og pandelinjer inden for 6 måneder
• Patienter, hvis glabella-linjer ikke kan spredes fra hinanden, selv med fysiske metoder som at bruge hænder.
• Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg eller har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage efter screeningsdatoen.
• Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere eller følge instruktionerne
• Patienter, der ikke er kvalificerede til denne undersøgelse efter investigatorens skøn