- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03969966
Citraat-antistolling voor hemofiltratie na verdunning (CIPOHA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) waarvoor continue nierfunctievervangende therapie nodig is (CCRT treedt op in ca. 15% van alle intensive care-patiënten. Een aanhoudende en verlengde filterlooptijd is vereist om een effectieve dialysedosis af te geven. Dit vereist effectieve antistolling. Tegenwoordig heeft regionale citraat-antistolling (RCA) de voorkeur boven systemische antistolling vanwege de langere levensduur van de filters en minder nadelige effecten.
We bestuderen hier prospectief patiënten met AKI die worden behandeld met continue veno-veneuze hemofiltratie met behulp van een RCA-protocol.
We zullen alle parameters van CRRT evalueren, inclusief filterlooptijden, geleverde dialysedosis, oorzaken voor onderbreking van de behandeling en controle van pH en elektrolyten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Werving
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Contact:
- Kindgen-Milles, MD
- Telefoonnummer: 07049 +49 211 81
- E-mail: kindgen-milles@med.uni-duesseldorf.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
-
Onderonderzoeker:
- Timo Brandenburger, PD Dr. med.
-
Onderonderzoeker:
- Thomas Dimski, Dr. med.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- acuut nierletsel
- kritieke ziekte en behandeling op de IC
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd < 18 jaar
- zwangerschap of borstvoeding
- ernstige lactaatacidose ( > 10 mmol/l) langer dan 6 uur en pH < 7,2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Filterlooptijd
Tijdsspanne: 72 uur
|
Filterlifetime met regionale citraat-antistolling voor hemofiltratie
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-82
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .