- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03969966
Anticoagulación con citrato para hemofiltración posdilucional (CIPOHA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lesión renal aguda (AKI) que requiere terapia de reemplazo renal continua (CCRT ocurre en aprox. 15 % de todos los pacientes de cuidados intensivos. Se requiere un tiempo de funcionamiento del filtro sostenido y prolongado para administrar una dosis de diálisis eficaz. Esto requiere una anticoagulación eficaz. En la actualidad, se prefiere la anticoagulación regional con citrato (RCA) a la anticoagulación sistémica debido a la vida útil prolongada del filtro y a la reducción de los efectos adversos.
Estudiamos prospectivamente a pacientes con FRA que son tratados con hemofiltración veno-venosa continua mediante un protocolo RCA.
Evaluaremos todos los parámetros de CRRT, incluidos los tiempos de funcionamiento del filtro, la dosis de diálisis administrada, las causas de la interrupción del tratamiento y el control del pH y los electrolitos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Duesseldorf, Alemania, 40225
- Reclutamiento
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
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Contacto:
- Kindgen-Milles, MD
- Número de teléfono: 07049 +49 211 81
- Correo electrónico: kindgen-milles@med.uni-duesseldorf.de
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Investigador principal:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
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Sub-Investigador:
- Timo Brandenburger, PD Dr. med.
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Sub-Investigador:
- Thomas Dimski, Dr. med.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión renal aguda
- enfermedad crítica y tratamiento en la UCI
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- embarazo o lactancia
- acidosis de lactato grave (> 10 mmol/l) durante más de 6 horas y pH < 7,2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de funcionamiento del filtro
Periodo de tiempo: 72 horas
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Filterlifetime con anticoagulación regional con citrato para hemofiltración
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-82
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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