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Anticoagulation au citrate pour l'hémofiltration post-dilution (CIPOHA)

7 mai 2020 mis à jour par: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Cette étude évalue un protocole d'anticoagulation régionale au citrate chez des patients gravement malades atteints d'insuffisance rénale aiguë traités par hémofiltration veino-veineuse continue en mode post-dilution.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: thérapie de remplacement rénal selon les indications cliniques

Description détaillée

Insuffisance rénale aiguë (IRA) nécessitant une thérapie de remplacement rénal continue (CCRT survient env. 15 % de tous les patients en soins intensifs. Un temps de fonctionnement soutenu et prolongé du filtre est nécessaire pour délivrer une dose de dialyse efficace. Cela nécessite une anticoagulation efficace. Aujourd'hui, l'anticoagulation régionale au citrate (RCA) est préférée à l'anticoagulation systémique en raison de la durée de vie prolongée des filtres et de la diminution des effets indésirables.

Nous étudions ici de manière prospective des patients atteints d'IRA traités par hémofiltration veino-veineuse continue selon un protocole RCA.

Nous évaluerons tous les paramètres de CRRT, y compris les durées de fonctionnement du filtre, la dose de dialyse délivrée, les causes d'interruption du traitement et le contrôle du pH et des électrolytes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Duesseldorf, Allemagne, 40225
    - Recrutement
    - Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
    - Contact:
      
      Kindgen-Milles, MD
      
      Numéro de téléphone: 07049 +49 211 81
      
      E-mail: kindgen-milles@med.uni-duesseldorf.de
    - Chercheur principal:
      
      Detlef Kindgen-Milles, Prof.
    - Sous-enquêteur:
      
      Timo Brandenburger, PD Dr. med.
    - Sous-enquêteur:
      
      Thomas Dimski, Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients gravement malades aux soins intensifs avec une lésion rénale aiguë

La description

Critère d'intégration:

lésion rénale aiguë
maladie grave et traitement aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

âge < 18 ans
grossesse ou allaitement
acidose lactique sévère (> 10 mmol/l) pendant plus de 6 heures et pH < 7,2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée de fonctionnement du filtre Délai: 72 heures	Durée de vie du filtre avec anticoagulation régionale au citrate pour l'hémofiltration	72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Collaborateurs

Diamed GmbH, Cologne, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Première publication (Réel)

31 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2018-82

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .