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Citrat-Antikoagulation für Postdilutions-Hämofiltration (CIPOHA)

7. Mai 2020 aktualisiert von: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Diese Studie evaluiert ein Protokoll zur regionalen Citrat-Antikoagulation bei kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenschädigung, die mit kontinuierlicher venovenöser Hämofiltration im Postdilutionsmodus behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine akute Nierenschädigung (AKI), die eine kontinuierliche Nierenersatztherapie (CCRT) erfordert, tritt in ca. 15 % aller Intensivpatienten. Eine anhaltende und verlängerte Filterlaufzeit ist erforderlich, um eine wirksame Dialysedosis abzugeben. Dies erfordert eine wirksame Antikoagulation. Heutzutage wird die regionale Citrat-Antikoagulation (RCA) der systemischen Antikoagulation vorgezogen, da die Filterlebensdauer verlängert wird und weniger Nebenwirkungen auftreten.

Wir untersuchen hier prospektiv Patienten mit AKI, die mit kontinuierlicher venovenöser Hämofiltration unter Verwendung eines RCA-Protokolls behandelt werden.

Wir werden alle Parameter der CRRT auswerten, einschließlich Filterlaufzeiten, verabreichter Dialysedosis, Ursachen für Behandlungsunterbrechungen und Kontrolle von pH-Wert und Elektrolyten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Detlef Kindgen-Milles, Prof.
        • Unterermittler:
          • Timo Brandenburger, PD Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Thomas Dimski, Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten auf der Intensivstation mit akuter Nierenschädigung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute Nierenschädigung
  • schwere Krankheit und Behandlung auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • schwere Laktatazidose (> 10 mmol/l) für länger als 6 Stunden und pH < 7,2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Filterlaufzeit
Zeitfenster: 72 Stunden
Filterlebensdauer mit regionaler Citrat-Antikoagulation zur Hämofiltration
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Mitarbeiter

Diamed GmbH, Cologne, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-82

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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