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Anticoagulazione con citrato per emofiltrazione postdiluizione (CIPOHA)

7 maggio 2020 aggiornato da: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Questo studio valuta un protocollo per l'anticoagulazione regionale del citrato in pazienti critici con danno renale acuto trattati con emofiltrazione veno-venosa continua in modalità postdiluizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Danno renale acuto (AKI) che richiede una terapia sostitutiva renale continua (CCRT si verifica in ca. 15% di tutti i pazienti in terapia intensiva. Per erogare una dose di dialisi efficace è necessario un tempo di funzionamento del filtro sostenuto e prolungato. Ciò richiede una terapia anticoagulante efficace. Oggi, l'anticoagulazione regionale con citrato (RCA) è preferita all'anticoagulazione sistemica a causa della durata prolungata del filtro e dei minori effetti avversi.

In questo lavoro studiamo in modo prospettico pazienti con AKI trattati con emofiltrazione veno-venosa continua utilizzando un protocollo RCA.

Valuteremo tutti i parametri della CRRT inclusi i tempi di esecuzione del filtro, la dose di dialisi erogata, le cause dell'interruzione del trattamento e il controllo del pH e degli elettroliti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Duesseldorf, Germania, 40225
        • Reclutamento
        • Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Detlef Kindgen-Milles, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Timo Brandenburger, PD Dr. med.
        • Sub-investigatore:
          • Thomas Dimski, Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche in terapia intensiva con danno renale acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • danno renale acuto
  • malattia critica e trattamento in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • gravidanza o allattamento
  • grave acidosi da lattato (> 10 mmol/l) per più di 6 ore e pH < 7,2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Filtra il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: 72 ore
Durata del filtro con anticoagulazione regionale del citrato per l'emofiltrazione
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-82

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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