- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03969966
Anticoagulazione con citrato per emofiltrazione postdiluizione (CIPOHA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Danno renale acuto (AKI) che richiede una terapia sostitutiva renale continua (CCRT si verifica in ca. 15% di tutti i pazienti in terapia intensiva. Per erogare una dose di dialisi efficace è necessario un tempo di funzionamento del filtro sostenuto e prolungato. Ciò richiede una terapia anticoagulante efficace. Oggi, l'anticoagulazione regionale con citrato (RCA) è preferita all'anticoagulazione sistemica a causa della durata prolungata del filtro e dei minori effetti avversi.
In questo lavoro studiamo in modo prospettico pazienti con AKI trattati con emofiltrazione veno-venosa continua utilizzando un protocollo RCA.
Valuteremo tutti i parametri della CRRT inclusi i tempi di esecuzione del filtro, la dose di dialisi erogata, le cause dell'interruzione del trattamento e il controllo del pH e degli elettroliti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Duesseldorf, Germania, 40225
- Reclutamento
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
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Contatto:
- Kindgen-Milles, MD
- Numero di telefono: 07049 +49 211 81
- Email: kindgen-milles@med.uni-duesseldorf.de
-
Investigatore principale:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
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Sub-investigatore:
- Timo Brandenburger, PD Dr. med.
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Sub-investigatore:
- Thomas Dimski, Dr. med.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- danno renale acuto
- malattia critica e trattamento in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- gravidanza o allattamento
- grave acidosi da lattato (> 10 mmol/l) per più di 6 ore e pH < 7,2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Filtra il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: 72 ore
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Durata del filtro con anticoagulazione regionale del citrato per l'emofiltrazione
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-82
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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