Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citrátová antikoagulace pro postdiluční hemofiltraci (CIPOHA)

7. května 2020 aktualizováno: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Tato studie hodnotí protokol pro regionální citrátovou antikoagulaci u kriticky nemocných pacientů s akutním poškozením ledvin, kteří jsou léčeni kontinuální veno-venózní hemofiltrací v postdilučním režimu.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) vyžadující kontinuální renální substituční terapii (CCRT se vyskytuje cca. 15 % všech pacientů na jednotce intenzivní péče. Pro podání účinné dialyzační dávky je nutná trvalá a prodloužená doba chodu filtru. To vyžaduje účinnou antikoagulaci. Dnes je regionální citrátová antikoagulace (RCA) preferována před systémovou antikoagulací kvůli prodloužené životnosti filtru a menším nežádoucím účinkům.

Studujeme zde prospektivně pacienty s AKI, kteří jsou léčeni kontinuální veno-venózní hemofiltrací pomocí RCA protokolu.

Vyhodnotíme všechny parametry CRRT včetně doby chodu filtru, dodané dialyzační dávky, příčiny přerušení léčby a kontrolu pH a elektrolytů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Nábor
        • Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Detlef Kindgen-Milles, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Timo Brandenburger, PD Dr. med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Dimski, Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti na JIP s akutním poškozením ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní poškození ledvin
  • kritické onemocnění a léčba na JIP

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • těhotenství nebo kojení
  • těžká laktátová acidóza (> 10 mmol/l) po dobu delší než 6 hodin a pH < 7,2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba provozu filtru
Časové okno: 72 hodin
Životnost filtru s regionální citrátovou antikoagulací pro hemofiltraci
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
3
Předplatit