- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03969966
Citrátová antikoagulace pro postdiluční hemofiltraci (CIPOHA)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) vyžadující kontinuální renální substituční terapii (CCRT se vyskytuje cca. 15 % všech pacientů na jednotce intenzivní péče. Pro podání účinné dialyzační dávky je nutná trvalá a prodloužená doba chodu filtru. To vyžaduje účinnou antikoagulaci. Dnes je regionální citrátová antikoagulace (RCA) preferována před systémovou antikoagulací kvůli prodloužené životnosti filtru a menším nežádoucím účinkům.
Studujeme zde prospektivně pacienty s AKI, kteří jsou léčeni kontinuální veno-venózní hemofiltrací pomocí RCA protokolu.
Vyhodnotíme všechny parametry CRRT včetně doby chodu filtru, dodané dialyzační dávky, příčiny přerušení léčby a kontrolu pH a elektrolytů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Duesseldorf, Německo, 40225
- Nábor
- Intensivstation ZOM1 Klinik für Anästhesiologie Universitätsklinikum Düsseldorf
-
Kontakt:
- Kindgen-Milles, MD
- Telefonní číslo: 07049 +49 211 81
- E-mail: kindgen-milles@med.uni-duesseldorf.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Detlef Kindgen-Milles, Prof.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Timo Brandenburger, PD Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas Dimski, Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní poškození ledvin
- kritické onemocnění a léčba na JIP
Kritéria vyloučení:
- věk < 18 let
- těhotenství nebo kojení
- těžká laktátová acidóza (> 10 mmol/l) po dobu delší než 6 hodin a pH < 7,2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba provozu filtru
Časové okno: 72 hodin
|
Životnost filtru s regionální citrátovou antikoagulací pro hemofiltraci
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-82
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .