Farmaco-invasieve strategie versus primaire PCI in STEMI: een prospectief register in een groot geografisch gebied (PHASE-MX)

Voor patiënten met ST-elevatie myocardinfarct (STEMI) is onmiddellijke en tijdige reperfusiebehandeling essentieel. De optimale keuze tussen primaire percutane coronaire interventie (PPCI) en intraveneuze trombolytica hangt af van de tijdigheid van effectieve toediening, evenals de totale ischemische tijd. Hoewel PPCI wijdverspreid beschikbaar is in de VS en Europa, zorgen beperkte middelen en een gebrek aan infrastructuur ervoor dat patiënten met STEMI in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) aanzienlijk minder reperfusietherapie krijgen, en als ze dat wel doen, zijn ze meer geneigd om te ontvangen trombolytica.

Farmaco-invasieve strategie (PI's) maakt gebruik van de wijdverspreide beschikbaarheid van fibrinolyse en de vroege toediening ervan om een ​​zekere mate van myocardiale bloedstroom te herstellen, in combinatie met het volledige herstel van de doorgankelijkheid van de kransslagader van de boosdoener die kan worden verkregen met daaropvolgende angioplastiek. Verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid en veiligheid van PI's aangetoond in vergelijking met PPCI; gegevens uit de echte wereld ontbreken echter. Het doel van deze studie was om de veiligheid en werkzaamheid van PI's te vergelijken met PPCI bij echte patiënten met STEMI die zich presenteren in een groot geografisch gebied.

De PHASE-Mx-studie is een prospectieve, real-world registratie van patiënten met STEMI die uiteindelijk worden behandeld in een groot cardiovasculair centrum. In het kort werden patiënten van 18-99 jaar oud met de diagnose STEMI die PI of PPCI kregen gedurende de eerste 12 uur sinds het begin van de symptomen, geïncludeerd. Patiënten konden een eerste medisch contact rechtstreeks in het studiecentrum of in een van de 60 andere ziekenhuizen van het STEMI-netwerk hebben. Patiënten met een andere ontslagdiagnose dan STEMI werden uitgesloten. Vier van de onderzoekers registreerden de onderzoeksgegevens bij opname en tijdens het verblijf in het ziekenhuis. De belangrijkste uitkomst voor de werkzaamheid zal de samenstelling zijn van cardiovasculair overlijden, cardiogene shock, herinfarct of beroerte. Het belangrijkste veiligheidsresultaat omvat het aantal ernstige bloedingen.