Pharmakoinvasive Strategie vs. primäre PCI bei STEMI: Ein prospektives Register in einem großen geografischen Gebiet (PHASE-MX)

Bei Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) ist eine sofortige und rechtzeitige Reperfusionsbehandlung unerlässlich. Die optimale Wahl zwischen primärer perkutaner Koronarintervention (PPCI) und intravenösen Thrombolytika hängt von der Pünktlichkeit der wirksamen Verabreichung sowie von der gesamten ischämischen Zeit ab. Während PPCI in den USA und Europa weit verbreitet ist, bedeuten begrenzte Ressourcen und fehlende Infrastruktur, dass Patienten mit STEMI in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) deutlich weniger Reperfusionstherapie erhalten, und wenn sie dies tun, sind sie anfälliger dafür Thrombolytika.

Die pharmakoinvasive Strategie (PIs) nutzt die weit verbreitete Verfügbarkeit der Fibrinolyse und ihre frühzeitige Verabreichung, um einen gewissen Grad des myokardialen Blutflusses wiederherzustellen, gekoppelt mit der vollständigen Wiederherstellung der Durchgängigkeit der Koronararterie, die mit einer anschließenden Angioplastie erreicht werden kann. Mehrere Studien haben die Wirksamkeit und Sicherheit von PIs im Vergleich zu PPCI gezeigt; Es fehlen jedoch Daten aus der realen Welt. Das Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von PIs mit PPCI bei realen Patienten mit STEMI zu vergleichen, die sich in einem großen geografischen Gebiet vorstellen.

Die PHASE-Mx-Studie ist ein prospektives Real-World-Register, das Patienten mit STEMI umfasst, die schließlich in einem großen kardiovaskulären Zentrum behandelt wurden. Kurz gesagt, Patienten im Alter von 18–99 Jahren mit der Diagnose STEMI, die in den ersten 12 Stunden nach Auftreten der Symptome entweder PI oder PPCI erhielten, wurden eingeschlossen. Patienten konnten einen ersten medizinischen Kontakt direkt im Studienzentrum oder in einem der anderen 60 Krankenhäuser entlang des STEMI-Netzwerks haben. Patienten mit einer anderen Entlassungsdiagnose als STEMI wurden ausgeschlossen. Vier der Prüfärzte erfassten die Studiendaten bei der Aufnahme und während des Krankenhausaufenthalts. Hauptwirksamkeitsergebnis wird die Kombination aus kardiovaskulärem Tod, kardiogenem Schock, Reinfarkt oder Schlaganfall sein. Das wichtigste Sicherheitsergebnis wird die Häufigkeit schwerer Blutungen umfassen.