Strategia farmacoinvasiva vs. PCI primaria nello STEMI: un registro prospettico in una vasta area geografica (PHASE-MX)

Per i pazienti che presentano infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), è essenziale un trattamento di riperfusione immediato e tempestivo. La scelta ottimale tra l'intervento coronarico percutaneo primario (PPCI) e gli agenti trombolitici per via endovenosa dipende dalla tempestività della consegna efficace, nonché dal tempo ischemico totale. Sebbene la PPCI sia ampiamente disponibile negli Stati Uniti e in Europa, le risorse limitate e la mancanza di infrastrutture significano che i pazienti con STEMI nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) ricevono una terapia di riperfusione significativamente inferiore e, quando lo fanno, sono più inclini a ricevere agenti trombolitici.

La strategia farmacoinvasiva (PI) sfrutta l'ampia disponibilità della fibrinolisi e la sua somministrazione precoce per ripristinare un certo grado di flusso sanguigno miocardico, insieme al ripristino completo della pervietà dell'arteria coronarica colpevole che può essere ottenuta con la successiva angioplastica. Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza dei PI rispetto al PPCI; tuttavia, mancano dati reali. Lo scopo di questo studio era confrontare la sicurezza e l'efficacia dei PI con PPCI in pazienti del mondo reale con STEMI che si presentano in un'ampia area geografica.

Lo studio PHASE-Mx è un registro prospettico del mondo reale che include pazienti con STEMI infine trattati presso un grande centro cardiovascolare. In breve, sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 99 anni con diagnosi di STEMI che hanno ricevuto PI o PPCI durante le prime 12 ore dall'insorgenza dei sintomi. I pazienti potrebbero avere un primo contatto medico direttamente presso il centro studi o in uno degli altri 60 ospedali lungo la rete STEMI. Sono stati esclusi i pazienti con diagnosi di dimissione diversa da STEMI. Quattro dei ricercatori hanno registrato i dati dello studio al momento del ricovero e durante la degenza ospedaliera. Il principale risultato di efficacia sarà il composito di morte cardiovascolare, shock cardiogeno, reinfarto o ictus. Il principale risultato di sicurezza includerà i tassi di sanguinamento maggiore.