- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03994237
Accompanying ALZHEIMER CAREGIVER (ACCAIDANT)
ALZHEIMER'S CAREGIVER Accompaniment
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a descriptive pilot study, non-interventional, before / after, mono-centric, evaluative, prospective cohort with type score description. The tool used is the grid "mini Zarit", she evaluates the caregiver burden. This grid is enabled in the French version and commonly used in these pathologies.
The evaluation of the quality of life of the caregiver will be performed with the scale "EQ-5D". This tool is easy to use phone, it contains few items. Also there is very little evidence referring to the suffering or negative feelings. It therefore avoids inducing to helping unknown team consultation memory an emotionally negative discourse.
There is no validated tool measuring the service delivered to a nurse hotline. The investigators offer a nurse questionnaire 7 items grouping expectations for the first consultation memory (consultation period, diagnosis, course of the consultation, organization of monitoring). It also provides an update on the daily experiences of the caregiver relative to the organization of care and helped the organization of domestic life of helped.
Nursing questionnaire will assess whether the responses of the nurse in relation to questions about the memory request for consultation were understood in relation to the items. Also, if the caregiver is in support of application in everyday life, the questionnaire will determine if the nursing accompaniment allows the caregiver to acquire knowledge or skills, or better organization of everyday life. The question of the entourage of the caregiver assesses the isolation level of the caregiver and whether the environment is not mobilized or after an update with the nurse.
If help is hospitalized, the pattern will be recovered. The Scientific Council will assess whether the information collected and the information provided would have prevented it.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- CHU de Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Helping with age ≥ 18 years
- Helping speak and understand the French
- Help available to accompany the patient to the consultation
- Helping calling for the first time the memory center
- Helping who noticed a cognitive disorder in assisted
- Age over 75 years
- beneficiary or affiliated to a social security scheme Patient
- Patient with a cognitive disorder noticed by the caregiver
Exclusion Criteria:
- Helping placed under judicial protection
- Any medical or paramedical personnel in connection with the care of a nursing home eligible patient (Accommodation Establishment for dependent elderly, hospital, SSR (Care and Rehabilitation Services), institutional caregivers,
- private health professionals, such as neighborhood (doctor, nurse liberal, physiotherapist
- Neighborhood.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ALZHEIMER CAREGIVER
Caregiver available to accompany the patient to the consultation, helping calling for the first time the memory center, aidant who noticed a cognitive disorder help, having a family link identified with the patient
|
The tool used is a nurse card: there is no validated tool on the expectations of the caregiver in his memory referral.
This is a pragmatic and practical questionnaire memory consultation request and domestic life with few items, practical use by telephone.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
score of the grid "MiniZarit"
Tijdsspanne: Month 1
|
The evaluation of the quality of life of the caregiver, score between 0 and 7. point for positive response for difficulties in family life, difficulties in relationships with friends, hobbies, or in your job, a repercussion on health (physical and / or psychological), feeling that caregiver is no longer recognizing his parent, he afraid for the future of his parent, he would like to be (more) helped to take care of his parent, he feel a burden in taking care of his parent.
|
Month 1
|
|
score of the EuroQuol scale
Tijdsspanne: Month 1
|
The evaluation of the quality of life of the caregiver The point repartition : Mobility (1 point : to have no problem getting around on foot ; 2 : to have problems getting around on foot; 3. to oblige to remain in bed) Self-sufficiency (1 point : to have no problem taking care of myself; 2 : to have problems washing or dressing myself alone;3 : to be unable to wash or dress myself alone) Regular activities (1 point : to have no problem performing my daily activities (eg work, study, housework, family activities or hobbies) ;2. : to have problems to perform my day-to-day activities;3. : to be unable to perform my normal activities.) Pain / discomfort (1. : to have no pain or discomfort; 2. : to have moderate pain or discomfort (s), 3. : to have severe pain or discomfort (s)) Anxiety / Depression (1. : to be not anxious or depressed; 2. : to be moderately anxious or depressed ;3. : to be extremely anxious or depressed) |
Month 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of days between pre-clinical consultation and consultation MEMORY
Tijdsspanne: Month 3
|
Impact of pre-clinical consultation on information support in consultation MEMORY
|
Month 3
|
|
Questionnary for caregivers' organization
Tijdsspanne: Day 1
|
Evalution of professional helpers, number of technical assistance (remote alarm ...), nature of handicap , presence of correction device, number of taking medication drugs, Sleep is good or not, recent weight evolution
|
Day 1
|
|
Questionnary for caregivers' organization
Tijdsspanne: Month 1
|
Evalution of professional helpers, number of technical assistance (remote alarm ...), nature of handicap , presence of correction device, number of taking medication drugs, Sleep is good or not, recent weight evolution
|
Month 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle GUILLARD, University of Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2016/48
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeIngetrokkenZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.Actief, niet wervendCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of SaskatchewanCenter of Molecular Immunology, CubaNog niet aan het wervenMilde ziekte van Alzheimer | Matige ziekte van AlzheimerCanada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenAlzheimer dementie | Ziekte van Alzheimer (AD) | MCI-AD, Ziekte van Alzheimer in een vroeg stadiumChina
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenMCI met verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer | De ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeActief, niet wervendVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityWervingEvaluating the Efficacy and Safety of Lecanemab in Alzheimer's Disease Through Multi-omics ApproachsAlzheimer Dementie (AD) | MCI-AD, Ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium | De ziekte van AlzheimerChina
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research InstituteWervingZiekte van Alzheimer | Alzheimer dementie | Neurocognitieve stoornis | Milde cognitieve stoornis | Alzheimer Dementie (AD) | Neurocognitieve stoornissen, mild | De ziekte van AlzheimerCanada
-
Vincent Tay Khwee SoonSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Neuroscience InstituteWervingZiekte van Alzheimer (AD) | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer | Dementie Alzheimer-type | Dementie Alzheimer-typeSingapore
Klinische onderzoeken op semi-structured interview
-
University GhentVoltooidEindstadium nierfalen, hemodialyseBelgië
-
University Hospital, AntwerpWervingOngerustheid | Electieve Chirurgie | Chronische postoperatieve pijnBelgië
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyWervingHartinfarct | Multiple sclerose | Ziekte van Parkinson | Revalidatie | Neurologische aandoening | NeurochirurgieItalië
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooid
-
GCS CIPSVoltooid
-
Jessa HospitalNog niet aan het werven
-
Anne Revah-LevyWervingSeksueel misbruik van kinderenFrankrijk
-
University Hospital, GrenobleWervingSchizofrenie | Schizofrenie SchizoaffectiefFrankrijk
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingIntensive Care Units, KindergeneeskundeHongkong
-
University Hospital, LilleBeëindigdKwaadaardige hemopathieFrankrijk