- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03994237
Accompanying ALZHEIMER CAREGIVER (ACCAIDANT)
ALZHEIMER'S CAREGIVER Accompaniment
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a descriptive pilot study, non-interventional, before / after, mono-centric, evaluative, prospective cohort with type score description. The tool used is the grid "mini Zarit", she evaluates the caregiver burden. This grid is enabled in the French version and commonly used in these pathologies.
The evaluation of the quality of life of the caregiver will be performed with the scale "EQ-5D". This tool is easy to use phone, it contains few items. Also there is very little evidence referring to the suffering or negative feelings. It therefore avoids inducing to helping unknown team consultation memory an emotionally negative discourse.
There is no validated tool measuring the service delivered to a nurse hotline. The investigators offer a nurse questionnaire 7 items grouping expectations for the first consultation memory (consultation period, diagnosis, course of the consultation, organization of monitoring). It also provides an update on the daily experiences of the caregiver relative to the organization of care and helped the organization of domestic life of helped.
Nursing questionnaire will assess whether the responses of the nurse in relation to questions about the memory request for consultation were understood in relation to the items. Also, if the caregiver is in support of application in everyday life, the questionnaire will determine if the nursing accompaniment allows the caregiver to acquire knowledge or skills, or better organization of everyday life. The question of the entourage of the caregiver assesses the isolation level of the caregiver and whether the environment is not mobilized or after an update with the nurse.
If help is hospitalized, the pattern will be recovered. The Scientific Council will assess whether the information collected and the information provided would have prevented it.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pessac, Francia, 33600
- CHU de Bordeaux
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Helping with age ≥ 18 years
- Helping speak and understand the French
- Help available to accompany the patient to the consultation
- Helping calling for the first time the memory center
- Helping who noticed a cognitive disorder in assisted
- Age over 75 years
- beneficiary or affiliated to a social security scheme Patient
- Patient with a cognitive disorder noticed by the caregiver
Exclusion Criteria:
- Helping placed under judicial protection
- Any medical or paramedical personnel in connection with the care of a nursing home eligible patient (Accommodation Establishment for dependent elderly, hospital, SSR (Care and Rehabilitation Services), institutional caregivers,
- private health professionals, such as neighborhood (doctor, nurse liberal, physiotherapist
- Neighborhood.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
ALZHEIMER CAREGIVER
Caregiver available to accompany the patient to the consultation, helping calling for the first time the memory center, aidant who noticed a cognitive disorder help, having a family link identified with the patient
|
The tool used is a nurse card: there is no validated tool on the expectations of the caregiver in his memory referral.
This is a pragmatic and practical questionnaire memory consultation request and domestic life with few items, practical use by telephone.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
score of the grid "MiniZarit"
Periodo de tiempo: Month 1
|
The evaluation of the quality of life of the caregiver, score between 0 and 7. point for positive response for difficulties in family life, difficulties in relationships with friends, hobbies, or in your job, a repercussion on health (physical and / or psychological), feeling that caregiver is no longer recognizing his parent, he afraid for the future of his parent, he would like to be (more) helped to take care of his parent, he feel a burden in taking care of his parent.
|
Month 1
|
score of the EuroQuol scale
Periodo de tiempo: Month 1
|
The evaluation of the quality of life of the caregiver The point repartition : Mobility (1 point : to have no problem getting around on foot ; 2 : to have problems getting around on foot; 3. to oblige to remain in bed) Self-sufficiency (1 point : to have no problem taking care of myself; 2 : to have problems washing or dressing myself alone;3 : to be unable to wash or dress myself alone) Regular activities (1 point : to have no problem performing my daily activities (eg work, study, housework, family activities or hobbies) ;2. : to have problems to perform my day-to-day activities;3. : to be unable to perform my normal activities.) Pain / discomfort (1. : to have no pain or discomfort; 2. : to have moderate pain or discomfort (s), 3. : to have severe pain or discomfort (s)) Anxiety / Depression (1. : to be not anxious or depressed; 2. : to be moderately anxious or depressed ;3. : to be extremely anxious or depressed) |
Month 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Number of days between pre-clinical consultation and consultation MEMORY
Periodo de tiempo: Month 3
|
Impact of pre-clinical consultation on information support in consultation MEMORY
|
Month 3
|
Questionnary for caregivers' organization
Periodo de tiempo: Day 1
|
Evalution of professional helpers, number of technical assistance (remote alarm ...), nature of handicap , presence of correction device, number of taking medication drugs, Sleep is good or not, recent weight evolution
|
Day 1
|
Questionnary for caregivers' organization
Periodo de tiempo: Month 1
|
Evalution of professional helpers, number of technical assistance (remote alarm ...), nature of handicap , presence of correction device, number of taking medication drugs, Sleep is good or not, recent weight evolution
|
Month 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle GUILLARD, University of Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2016/48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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