Psychometrische eigenschappen van de bijgewerkte module over het beoordelen van de kwaliteit van leven van patiënten met borstkanker (EORTCQLQBR45)

Borstkanker bij vrouwen is nog steeds de meest voorkomende vorm van kanker in Europa met 21 per 100.000 vrouwen. De EORTC QLQ-BR23 was een van de eerste modules die werd ontwikkeld om te worden gebruikt in combinatie met de kernvragenlijst EORTC QLQ-C30 en werd gepubliceerd in 1996. Sinds het begin van de werkzaamheden aan de EORTC QLQ-BR23, zo'n 20 jaar geleden, is er veel kennis vergaard over de epidemiologie van borstkanker en zijn er grote vorderingen gemaakt met betrekking tot diagnostische en therapeutische opties. Daarom heeft de EORTC QLG besloten om de BC23 te updaten. Een fase 1 tot 3 module ontwikkelingsproject is afgerond. Dit resulteerde in een module met 45 items, waarbij 23 van de originele items werden behouden en 22 nieuwe items werden toegevoegd, waarbij met name werd ingespeeld op de bijwerkingen van nieuwe systemische en lokale therapieën.

Het doel van de fase 4-studie is het testen van de schaalstructuur, betrouwbaarheid, reactievermogen op verandering en validiteit van de EORTC QLQ-BC45 in combinatie met de EORTC QLQ-C30 bij patiënten met de diagnose borstkanker. Deelnemers zullen worden ingeschreven in drie groepen op basis van hun ziektestadium (1. gelokaliseerde ziekte of lokaal gevorderde ziekte, 2. gemetastaseerde ziekte, 3. follow-up). Er zijn verschillende combinaties van therapieën toegestaan, waardoor er in totaal 17 subgroepen ontstaan.