乳がん患者の生活の質の評価に関する更新されたモジュールの心理測定特性 (EORTCQLQBR45)

女性の乳がんは、依然としてヨーロッパで最も頻度の高い種類のがんであり、10 万人の女性に 21 人が罹患しています。EORTC QLQ-BR23 は、コア アンケート EORTC QLQ-C30 と組み合わせて使用​​するために開発された最初のモジュールの 1 つで、1996 年に公開されました。 約 20 年前に EORTC QLQ-BR23 に関する作業が開始されて以来、乳がんの疫学に関する多くの知識が収集され、診断および治療の選択肢に関して大きな進歩がありました。 したがって、EORTC QLG は BC23 を更新することを決定しました。 フェーズ 1 から 3 のモジュール開発プロジェクトが完了しました。 これにより、45 項目のモジュールが作成され、元の項目のうち 23 項目が保持され、22 の新しい項目が追加されました。特に、新しい全身療法および局所療法の副作用を利用しています。

第 4 相試験の目的は、乳癌と診断された患者における EORTC QLQ-C30 と組み合わせた EORTC QLQ-BC45 のスケール構造、信頼性、変化への反応性、および有効性をテストすることです。 参加者は、病期（1. 限局性疾患または局所進行性疾患、2. 転移性疾患、3. 経過観察）。 治療法のさまざまな組み合わせが許容され、合計 17 のサブグループが得られます。