Een first-in-human, fase 1-studie van JAB-3312 bij volwassen patiënten met vergevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon moet ≥18 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF).
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatusscore van 0 of 1.
3. Proefpersonen met histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde solide tumoren die ondanks standaardtherapie zijn gevorderd of waarvoor geen standaardtherapie bestaat.
4. Proefpersonen met een levensverwachting ≥3 maanden.
5. Patiënten moeten ten minste één meetbare laesie hebben zoals gedefinieerd door RECIST v1.1.
6. Patiënten met een voldoende basale orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige auto-immuunziekte (inclusief immuungerelateerde bijwerkingen van eerdere immuno-oncologische therapie) of auto-immuunziekte die een chronische systemische behandeling met corticosteroïden vereist in immunosuppressieve doses (prednison >10 mg/dag of equivalent).
2. Bekende maligne ziekte van het centrale zenuwstelsel anders dan neurologisch stabiele, behandelde hersenmetastasen.
3. Voorgeschiedenis of bewijs van interstitiële longziekte, bestralingspneumonitis waarvoor behandeling met steroïden nodig was, of idiopathische longfibrose, pleurale of pericardiale effusie waarvoor interventie nodig was, zoals een drain.
4. 8. Geschiedenis van seropositieve status voor hepatitis B, hepatitis C en humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
5. Voorgeschiedenis of bewijs van actieve infecties (graad ≥2).
6. Geschiedenis of bewijs van significante inflammatoire of vasculaire oogaandoening.
7. Geschiedenis van een allogene beenmerg- of solide orgaantransplantatie.
8. Gebruik van een systemisch antikankermiddel (behalve voor antiandrogeentherapie voor prostaatkanker) of een onderzoeksgeneesmiddel ≤28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis JAB-3312.
9. Voorgeschiedenis van bestralingstherapie ≤28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis JAB-3312, of waarschijnlijk bestralingstherapie nodig hebben tot 30 dagen na de laatste dosis JAB-3312.
10. Voorgeschiedenis van transfusie van volbloed-, rode bloedcellen- of bloedplaatjespakketten ≤2 weken voor aanvang van de behandeling.
11. Proefpersonen die een onopgeloste graad >1 toxiciteit ervaren vóór de start van de behandeling.