Sepsis bij Södersjukhuset - Naleving van behandelrichtlijnen
11 november 2021 bijgewerkt door: Katarina Bohm, Karolinska Institutet
Een retrospectief onderzoek in één centrum met patiënten met verdenking op sepsis die gedurende een periode van twee jaar werden opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp van Södersjukhuset.
Het doel is om het verband te beschrijven tussen therapietrouw, geslacht, incidentie en mortaliteit bij patiënten met sepsis.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze single-center studie zullen patiënten met verdenking op sepsis die gedurende een periode van twee jaar zijn opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp van Södersjukhuset, worden opgenomen.
Ongeveer 11.000 patiënten zullen worden opgenomen.
Patiëntgegevens, inclusief beschreven sepsissymptomen, worden gehaald uit het elektronisch medisch dossier, TakeCare en Clinisoft.
Logistische regressieanalyse zal worden aangepast voor leeftijd, geslacht, comorbiditeit volgens Charlson-score, vitale functies, met voorlopige focus op infectie (pneumonie, urineweginfectie, abdominaal, overig, onbekend).
De richtlijnen voor Surviving Sepsis voor de periode zijn: 3-uursbundel inclusief lactaatmeting, bloedkweek, vochtbehandeling bij hypotensie en toediening van breedspectrumantibiotica.
De 6-uursbundels met toediening van vasopressoren indien nodig, lactaat opnieuw meten indien verhoogd, met aanhoudende hypotensie opnieuw beoordelen van de volumestatus en weefselperfusie.
Tijd nul is gedefinieerd als de opnametijd op de afdeling spoedeisende hulp.
Het doel is om het verband te beschrijven tussen therapietrouw, geslacht, incidentie en mortaliteit bij patiënten met sepsis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
11000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 11880
- Södersjukhuset
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van Södersjukhuset
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten die op de Spoedeisende Hulp van Södersjukhuset zijn opgenomen met verdenking van sepsis, gedefinieerd als het nemen van bloedkweken en intraveneuze antibiotica van het type beta-lactam of aminoglycoside die binnen 48 uur na opname zijn voorgeschreven.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten die zijn overgeplaatst vanuit andere ziekenhuizen of behandelklinieken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsverschillen in mortaliteit na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Geslachtsverschillen in percentage patiënten dat stierf vóór dag 90
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen naleving van behandelrichtlijnen en mortaliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Associatie tussen het aantal voltooide sepsisbundels en mortaliteit
|
90 dagen
|
|
Incidentie van sepsis
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal patiënten dat tijdens de studieperiode is opgenomen op de spoedeisende hulp van Södersjukhuset in vergelijking met het verzorgingsgebied van het ziekenhuis
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarina Bohm, Ass Prof, Karolinska Institutet
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SepsisSoS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityWervingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten