Een studie van KHK4827 bij proefpersonen met palmoplantaire pustulose

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon heeft een diagnose van palmoplantaire pustulosis gehad gedurende ten minste 24 weken vanaf het moment van geïnformeerde toestemming.
• Proefpersoon heeft een PPPASI-totaalscore ≥12 en een PPPASI-score voor de ernst van puisten/blaasjes op de handpalmen of voetzolen ≥2, zowel bij het pre-onderzoek als bij het inschrijvingsonderzoek;
• Proefpersoon reageerde onvoldoende op één of een combinatie van de volgende therapieën vóór geïnformeerde toestemming: lokale corticosteroïden, lokale vitamine D3, fototherapie, etretinaat

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een diagnose van plaque psoriasis, pustuleuze psoriasis, door geneesmiddelen geïnduceerde palmoplantaire pustulosis of pompholyx;
• Proefpersoon heeft een verbetering van de PPPASI-totaalscore van ≥4 punten tijdens de screeningperiode;
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis of aanwijzingen van psychiatrische stoornis of alcohol-/drugsmisbruik die, naar de mening van de onderzoeker of subonderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek of beoordelingen en procedures in het onderzoek of onderzoek kan verstoren voltooiing;
• Proefpersoon heeft een verleden of huidige voorgeschiedenis van suïcidale gedachten (ernst van 4 of 5) of enig suïcidaal gedrag bij inschrijving, zoals beoordeeld door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS);
• Proefpersoon heeft ernstige depressie met een PHQ-8 totaalscore van ≥15 bij inschrijving