Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie en meting van antioxidanten en cytokines in de voorste kamer van verschillende oogaandoeningen

6 september 2023 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

Soortidentificatie en concentratiemeting van antioxidanten en cytokines in de voorste kamer van patiënten met verschillende oogaandoeningen

Deze studie biedt evaluatie en behandeling voor patiënten met hoornvlies- of netvliesaandoeningen, zoals vertroebeling van het hoornvlies of diabetische retinopathie. Het protocol is niet bedoeld om nieuwe behandelingen te testen; in plaats daarvan zullen patiënten de huidige standaardbehandelingen krijgen. Het doel van de studie is tweeledig: 1) om oogartsen in het Chang Gung Memorial Hospital (CGMH) in staat te stellen hun kennis van veranderde micro-omgevingen in de hoornvlies- of netvliesaandoeningen te vergroten en nieuwe wegen voor mogelijk onderzoek op dit gebied te identificeren; en 2) om een ​​lijst op te stellen van patiënten die mogelijk in aanmerking komen voor nieuw onderzoek wanneer ze worden aangeworven. (Deelnemers aan dit protocol hoeven niet deel te nemen aan een nieuwe studie; de ​​beslissing is afhankelijk van de patiënten zelf.) Deelnemers worden minimaal 3 maanden gevolgd. Vervolgbezoeken worden gepland volgens de zorgstandaard voor de oogproblemen van de individuele patiënt. Gezichtsscherpte en intraoculaire druk zullen bij elk bezoek worden gecontroleerd en sommige van de hierboven beschreven screeningtests kunnen worden herhaald om de voortgang van de ziekte te volgen en de respons op de behandeling te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van het protocol is het verzamelen van een cohort van patiënten met hoornvlies- of netvliesaandoeningen voor mogelijke deelname aan nieuwe CGMH klinische onderzoeken en epidemiologische protocollen. Bovendien zullen de relevante specialisten en basiswetenschappers van het CGMH, door langdurige follow-up en behandeling van een verscheidenheid aan hoornvlies- of netvliesaandoeningen te bieden, beter in staat zijn om onderzoekshypothesen over deze ziekten te identificeren, naast het behouden van hun klinische vaardigheden. De beschikbaarheid van cohorten van patiënten met een spectrum van hoornvlies- of netvliesaandoeningen zal waardevol zijn voor de opleiding van fellows in uitwendige oog- of intraoculaire aandoeningen, een belangrijke missie van het CGMH. De mogelijkheid om langdurige follow-up en zorg te bieden, zal ook de verwijzingsinspanningen voor nieuwe CGMH-protocollen vergemakkelijken.

De hoornvlies- of netvliesspecialisten van het Chang Gung Memorial Hospital zijn vrij om die oogaandoeningen te kiezen die hen interesseren. Het totale aantal patiënten dat kan worden ingeschreven in het protocol zal echter worden beperkt. Dit protocol is niet bedoeld om nieuwe behandelingen te testen. Alle evaluaties of behandelingen onder dit protocol zullen gebaseerd zijn op de huidige zorgstandaard voor elke hoornvlies- of netvliesaandoening.

Deelnemers aan dit patiëntevaluatie- en behandelingsprotocol zullen worden beoordeeld op mogelijke geschiktheid voor nieuwe CGMH-klinische onderzoeken of epidemiologische protocollen zodra deze worden ontwikkeld. Als ze daarvoor in aanmerking komen, kunnen patiënten worden gevraagd om deel te nemen aan het nieuwe protocol. Ze zijn echter niet verplicht om een ​​protocol in te voeren en hun beslissing om deel te nemen is volledig vrijwillig. In dit "Evaluatie- en behandelingsprotocol" worden niet meer dan 200 patiënten geaccepteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taoyuan City
      • Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Werving
        • ChangGungMH
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria onderwerp:

  1. Geen leeftijdsgrens
  2. Intravitreale injectie van patiënten (zoals: diabetische retinopathie, retinale veneuze occlusie, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie Wacht)
  3. Patiënten met vitreoretinale chirurgie (zoals netvliesloslating, maculaire rimpels, maculaire gaten, enz.), 4 patiënten met een hoornvliestransplantatie (zoals keratoconus, vertroebeling van het hoornvlies, cornea-endotheeldystrofie, enz.)

5. Patiënten met algemene staaroperaties

Onderwerp uitsluitingscriteria:

  1. Oogbolinfectiepatiënten (zoals epidemische keratoconjunctivitis, hoornvlieszweer, endoftalmitis, enz.)
  2. Patiënten met uveïtis (zoals iridocyclitis, cytomegalovirus iriditis, toxoplasma retinale choroiditis, enz.)
  3. Degenen met een hoge intraoculaire druk (> 40 mmHg) of een te lage (< 5 mmHg)
  4. Degenen die eerder waterige extractie of intraoculaire chirurgie hebben ondergaan (zoals cataract, vitrectomie, hoornvliestransplantatie, enz.)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intravitreale injectie van patiënten
  • Patiënten met vitreoretinale chirurgie
  • Hoornvliestransplantatiepatiënten
  • Patiënten met algemene staaroperaties

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die eerder waterige extractie of intraoculaire chirurgie hebben ondergaan
  • Patiënten met een oogbolinfectie
  • Patiënten met uveïtis
  • Degenen met een hoge intraoculaire druk (> 40 mmHg) of een te lage (< 5 mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen de totale antioxidatieve capaciteit (TAC) en ascorbinezuur (Vit C)
Tijdsspanne: 5 maanden
Het grootste deel van de antioxiderende capaciteit van kamerwater is afkomstig van vitamine C en er is een positieve correlatie tussen beide.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hung-Chi CHEN, PhD degree, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201900017B0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren