- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04101591
Antioksidanttien ja sytokiinien tunnistaminen ja mittaus erilaisten silmäsairauksien etukammiossa
Lajien tunnistus ja antioksidanttien ja sytokiinien pitoisuuden mittaus etukammiosta potilailta, joilla on erilaisia silmäsairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Protokollan ensisijaisena tarkoituksena on kerätä kohortti potilaista, joilla on sarveiskalvon tai verkkokalvon sairauksia, jotta he voivat osallistua uusiin CGMH-kliinisiin tutkimuksiin ja epidemiologisiin protokolliin. Lisäksi tarjoamalla pitkäaikaista seurantaa ja hoitoa erilaisille sarveiskalvon tai verkkokalvon sairauksille CGMH:n asiaankuuluvat asiantuntijat ja perustutkijat pystyvät paremmin tunnistamaan näitä sairauksia koskevia tutkimushypoteesia kliinisen taitonsa ylläpitämisen lisäksi. Erilaisia sarveiskalvon tai verkkokalvon sairauksia sairastavien potilaiden kohorttien saatavuus on arvokasta ulkoisten silmä- tai silmänsisäisten sairauksien koulutuksessa, mikä on CGMH:n tärkeä tehtävä. Kyky tarjota pitkäaikaista seurantaa ja hoitoa helpottaa myös uusien CGMH-protokollien lähettämistä.
Chang Gung Memorial Hospitalin sarveiskalvon tai verkkokalvon asiantuntijat voivat vapaasti valita heitä kiinnostavat silmäsairaudet. Protokollaan otettavien potilaiden kokonaismäärää rajoitetaan kuitenkin. Tätä protokollaa ei ole suunniteltu testaamaan uusia hoitoja. Kaikki tämän protokollan mukaiset arvioinnit tai hoidot perustuvat kunkin sarveiskalvon tai verkkokalvon sairauden nykyiseen hoitotasoon.
Tähän potilasarviointiin ja hoitosuunnitelmaan osallistuvien henkilöiden mahdollinen kelpoisuus mahdollisiin uusiin CGMH-kliinisiin tutkimuksiin tai epidemiologisiin protokolliin arvioidaan sitä mukaa, kun niitä kehitetään. Potilaita voidaan pyytää osallistumaan uuteen protokollaan, jos se on kelvollinen. Heidän ei kuitenkaan tarvitse kirjoittaa mitään pöytäkirjaa, ja heidän osallistumispäätöksensä on täysin vapaaehtoinen. Tähän "arviointi- ja hoitopöytäkirjaan" hyväksytään enintään 200 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hung-Chi CHEN, PhD degree
- Puhelinnumero: 0975365859
- Sähköposti: mr3756@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
Taoyuan City
-
Taoyuan, Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- ChangGungMH
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Chi CHEN, PhD degree
- Puhelinnumero: 0975365859
- Sähköposti: mr3756@cgmh.org.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aiheen sisällyttämiskriteerit:
- Ei ikärajaa
- Potilaiden lasiaisensisäinen injektio (kuten diabeettinen retinopatia, verkkokalvon laskimotukos, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma Odota)
- Potilaat, joilla on vitreoretinaalinen leikkaus (kuten verkkokalvon irtoaminen, silmänpohjan ryppyjä, silmänpohjan reikiä jne.), 4 sarveiskalvonsiirtopotilasta (kuten keratokonus, sarveiskalvon sameus, sarveiskalvon endoteelidystrofia jne.)
5. Yleiskaihileikkauspotilaat
Aiheen poissulkemiskriteerit:
- Silmämunainfektiopotilaat (kuten epidemia keratokonjunktiviitti, sarveiskalvon haavauma, endoftalmiitti jne.)
- Potilaat, joilla on uveiitti (kuten iridosykliitti, sytomegaloviruksen aiheuttama iridiitti, toksoplasma verkkokalvon suonitulehdus jne.)
- Ne, joilla on korkea silmänsisäinen paine (>40 mmHg) tai liian alhainen (<5 mmHg)
- Ne, joille on aiemmin tehty vesiuutto tai silmänsisäinen leikkaus (kuten kaihi, vitrektomia, sarveiskalvonsiirto jne.)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden lasiaisensisäinen injektio
- Potilaat, joilla on vitreoretinaalinen leikkaus
- Sarveiskalvonsiirtopotilaat
- Yleiskaihileikkauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat aiemmin saaneet vesiliuosta tai silmänsisäistä leikkausta
- Silmämunatulehduspotilaat
- Potilaat, joilla on uveiitti
- Ne, joilla on korkea silmänsisäinen paine (>40 mmHg) tai liian alhainen (<5 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatio kokonaisantioksidanttikapasiteetin (TAC) ja askorbiinihapon (C-vitamiini) välillä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Suurin osa vesipitoisen nesteen antioksidanttikapasiteetista tulee C-vitamiinista, ja näiden kahden välillä on positiivinen korrelaatio.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hung-Chi CHEN, PhD degree, Chang Gung memorial hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201900017B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmäsairaudet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmisHoitotyön koulutus | Simulaatiokoulutus | Eye TrackerTurkki
-
TC Erciyes UniversityRekrytointiSilmän komplikaatiot | Eye ProtocolTurkki
-
The University of Texas Health Science Center,...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalRekrytointi
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintähäiriöt | Itseapulaitteet | Eye-Gaze -tekniikka | Vaikeat fyysiset vammatRuotsi
-
Ruijin HospitalWuhan Union Hospital, China; Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiRapid Eye Movement Unikäyttäytymishäiriö | SynucleinopatiaKiina
-
Mayo ClinicRekrytointiParkinsonin tauti | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat
-
Peking UniversityTuntematonMelanooma (iho) | Tyvisolukarsinooma | Levyepiteelisyöpä in situ | Silmän kasvain | Melanooma paikalla | Nevus Eye | Silmäluomen talirauhassyöpä
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiLievä kognitiivinen heikentyminen, Lewyn kehon dementia, Parkinsonin taudin nopean silmän liikkeiden aiheuttama unikäyttäytymishäiriö, Parkinsonin taudin dementiaAustralia, Uusi Seelanti, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Stony Brook UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParkinsonin tauti | Multiple System Atrofia | Normaalipaineinen vesipää | Rapid Eye Movement UnikäyttäytymishäiriöYhdysvallat