Een klinische fase 3-studie waarin de doeltreffendheid van gingivitis wordt onderzocht van een testtandpasta die tinfluoride bevat
21 januari 2020 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Een klinisch onderzoek naar de effectiviteit van gingivitis van een tandpastatest
Het doel van deze studie is om de gezondheid van het tandvlees van een testtandpasta (0,454 gewichtsprocent [w/w] tinfluoride) te evalueren en te vergelijken met een tandpasta met een negatieve controle door de gemodificeerde gingivale index, de bloedingsindex en de plaque-indexscores te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een single-center, onderzoeker-blind, gerandomiseerde, gestratificeerde, parallelle groep met twee behandelingen, 24 weken durend klinisch onderzoek zijn bij gezonde volwassen vrijwilligers met matige gingivitis.
Deelnemers die in aanmerking komen, worden gestratificeerd op basis van geslacht en basislijngemiddelde MGI-score (gewijzigde gingivale index) (laag: kleiner dan of gelijk aan [<=] 2,00/hoog groter dan [>] 2,00) om een evenwichtige gingivitis tussen beide te garanderen behandelingsgroepen, en vervolgens gerandomiseerd in een van de twee behandelingsgroepen.
Het effect van de behandeling zal worden geëvalueerd door MGI, bloedingsindex en plaque-indexscores te vergelijken na 12 en 24 weken gebruik van een tandpasta die 0,454% w/w tinfluoride bevat met een negatieve controle tandpasta.
Tijdens de behandelingsperiode van 24 weken brengen de deelnemers een volledig lint van tandpasta aan op de kop van een onderzoekstandenborstel en poetsen hun tanden op hun gebruikelijke manier thuis gedurende een getimede minuut tweemaal per dag ('s ochtends en 's avonds) en noteren ze in hun studiedagboek. poetsbeurten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
98
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46825
- GSK Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toestemming: Toont begrip van het onderzoek en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en heeft een ondertekend en gedateerd exemplaar van het formulier voor geïnformeerde toestemming ontvangen.
- Naleving: Begrijpt en is bereid, in staat en zal zich waarschijnlijk houden aan alle studieprocedures en -beperkingen.
- Algemene gezondheid: Goede algemene en geestelijke gezondheid met, naar de mening van de onderzoeker, geen klinisch significante en relevante afwijkingen in de medische voorgeschiedenis of mondeling onderzoek.
- Tandheelkundige gezondheid: minimaal 20 natuurlijke tanden en minimaal 40 afbreekbare oppervlakken voor: a) MGI, BI en PI. Een bekrastbaar oppervlak wordt gedefinieerd als een oppervlak dat voor 50% van het oppervlak afbreekbaar is. Derde molaren, orthodontisch gebandeerde/gebonden, volledig gekroonde of uitgebreid gerestaureerde of grove carieuze tanden worden niet meegerekend in het aantal tanden; b) Matige gingivitis aanwezig bij het screeningsbezoek naar het oordeel van de onderzoeker; c) Gemiddelde MGI voor de hele mond tussen 1,75 en 2,30 en gemiddelde supragingivale PI-score voor de hele mond 1,5 bij baselinebezoek.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap en borstvoeding: Vrouwen van wie bekend is dat ze zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden of vrouwen die borstvoeding geven tijdens de duur van het onderzoek.
- Allergie/intolerantie: bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor het studiemateriaal (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten.
- Tabaksgebruik: Huidige rokers of rokers die in de afgelopen zes maanden zijn gestopt, voorafgaand aan de screening, of deelnemers die momenteel rookloze vormen van tabak gebruiken - b.v. tabak kauwen.
Gelijktijdige medicatie - Screening van behandelingen (bezoek 1)
- Momenteel antibiotica gebruiken of antibiotica nodig hebben voorafgaand aan tandheelkundige profylaxe of andere tandheelkundige procedures.
- Gebruikt momenteel een ontstekingsremmend medicijn dat, naar de mening van de onderzoeker, de conditie van het tandvlees kan beïnvloeden.
- Gebruikt momenteel een systemische medicatie die, naar de mening van de onderzoeker, de tandvleesaandoening kan beïnvloeden (bijv. calciumkanaalblokkers of aspirinetherapie).
- Huidig gebruik van een mondwater met chloorhexidine. Basislijn (bezoek 2)
- Momenteel antibiotica gebruikt of antibiotica heeft gebruikt in de afgelopen 14 dagen of antibiotica nodig heeft voorafgaand aan tandheelkundige profylaxe of andere tandheelkundige procedures.
- Heeft in de afgelopen 14 dagen een ontstekingsremmend medicijn ingenomen dat, naar de mening van de onderzoeker, de conditie van het tandvlees kan aantasten.
- Heeft in de afgelopen 14 dagen een systemische medicatie ingenomen die, naar de mening van de onderzoeker, de conditie van het tandvlees kan beïnvloeden (bijv. calciumkanaalblokkers of aspirinetherapie).
Algemene gebitsuitsluitingen
- Huidige actieve cariës of parodontitis die, naar de mening van de onderzoeker, de studieresultaten of de mondgezondheid van de deelnemers in gevaar kunnen brengen als ze aan de studie deelnemen.
- Restauraties in slechte staat van onderhoud.
- Gedeeltelijk kunstgebit of orthodontische hulpmiddelen.
- Tanden bleken binnen 12 weken na screening.
Klinische studie/experimentele medicatie
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel of mondverzorgingsproduct in onderzoek binnen 30 dagen na het basisbezoek.
- Eerdere deelname aan dit onderzoek.
- Middelenmisbruik: recente geschiedenis (in het afgelopen jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik.
Personeel:
- In dienst van de sponsor of de onderzoekslocatie of leden van hun naaste familie.
- In dienst bij een tandpastafabrikant of hun naaste familie.
- Andere aandoeningen: elke aandoening die van invloed kan zijn op de veiligheid van de deelnemer of het welzijn of die van invloed kan zijn op het vermogen van het individu om onderzoeksprocedures en vereisten te begrijpen en te volgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele tandpasta
In deze arm brengen de deelnemers een volledig lint tandreinigingsmiddel (0,454% w/w tinfluoride) aan op de borstelharen van een onderzoekstandenborstel en poetsen hun tanden op hun gebruikelijke manier gedurende één getimede minuut tweemaal daags ('s morgens en' s avonds) en noteren op hun studiedagboek voltooide poetsbeurten.
|
In deze arm brengen de deelnemers een volledig lint tandreinigingsmiddel (0,454% w/w tinfluoride) aan op de borstelharen van een onderzoekstandenborstel en poetsen hun tanden op hun gebruikelijke manier gedurende één getimede minuut tweemaal daags ('s morgens en' s avonds) en noteren op hun studiedagboek voltooide poetsbeurten.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle tandpasta
In deze arm brengen de deelnemers een volledig lint van negatieve controle-tandpasta (1000 ppm fluoride als natriummonofluorfosfaat [SMFP] aan op de borstelharen van een onderzoekstandenborstel en poetsen hun tanden op hun gebruikelijke manier gedurende één getimede minuut tweemaal per dag (ochtend en avond). en noteer voltooide poetsbeurten in hun studiedagboek.
|
In deze arm brengen de deelnemers een volledig lint van tandpasta voor negatieve controle (1000 ppm fluoride als SMFP) aan op de borstelharen van een onderzoekstandenborstel en poetsen hun tanden op hun gebruikelijke manier gedurende een getimede minuut tweemaal daags ('s morgens en' s avonds) en noteren op hun studiedagboek voltooide poetsbeurten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie en vergelijking van tandvleesgezondheid gemeten door bloedingsindex (BI) na 24 weken
Tijdsspanne: In week 24
|
BI-om de bloeding te beoordelen die wordt veroorzaakt door sonderen als maat voor de conditie van het tandvlees.
Tandvlees werd aan de lucht gedroogd en de onderzoeker beoordeelde het bloeden met behulp van een sonde die voorzichtig in de gingivale spleet werd ingebracht tot een diepte van ongeveer (app) 1 millimeter (mm) en rond de tand liep (hoek van ongeveer 60 [graden (graden)] tot de lengteas van de tand), voorzichtig uitrekken van epitheel terwijl het van interproximaal naar interproximaal langs sulculair epitheel veegt.
BI beoordeeld op gezichts- en linguale tandvleesoppervlakken van elke krasbare tand (7 in elke tandboog).
3scores werden buccaal/labiaal geregistreerd,3scores linguaal/palataal.
Alle krassende tanden in één kwadrant werden eerst gesondeerd (ongeveer 30 seconden [sec]) voordat het aantal tandvleeseenheden werd geregistreerd dat bloedde.
Waarden gepresenteerd als gemiddelden over alle tandoppervlakken met minimum- en maximumscores in overeenstemming met minimum- en maximumindexwaarden (d.w.z. 0-2).BI-score:0=geen bloeding na 30 sec.,1=bloeding bij sonderen na 30 sec.,2=onmiddellijke bloeding waargenomen .
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
In week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie en vergelijking van tandvleesgezondheid gemeten door BI na 12 weken
Tijdsspanne: In week 12
|
BI-om de bloeding te beoordelen die wordt veroorzaakt door sonderen als maat voor de conditie van het tandvlees.
Tandvlees werd aan de lucht gedroogd en de onderzoeker beoordeelde het bloeden met behulp van een sonde die voorzichtig in de gingivale spleet werd ingebracht tot een diepte van ongeveer 1 mm en rond de tand liep (hoek van ongeveer 60 graden ten opzichte van de lengteas van de tand), waarbij het epitheel voorzichtig werd uitgerekt terwijl van interproximaal naar interproximaal werd geveegd langs sulculair epitheel.
BI beoordeeld op gezichts- en linguale tandvleesoppervlakken van elke krasbare tand (7 in elke tandboog).
3 scores werden buccaal/labiaal geregistreerd, 3 scores linguaal/palataal.
Alle krassende tanden in één kwadrant werden eerst gesondeerd (ongeveer 30 seconden) voordat het aantal tandvleeseenheden dat bloedde, werd geregistreerd.
Waarden gepresenteerd als gemiddelden over alle tandoppervlakken met minimale en maximale scores in overeenstemming met minimale en maximale indexwaarden (d.w.z. 0-2).
BI-score:0=geen bloeding na 30 sec., 1=bloeding na sondering na 30 sec.,2=onmiddellijke bloeding waargenomen.
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
In week 12
|
|
Evaluatie en vergelijking van tandvleesgezondheid gemeten door BI-indices in lage MGI-subgroepen (<=2,00) na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: In week 12 en week 24
|
BI-om de bloeding te beoordelen die wordt veroorzaakt door sonderen als maat voor de conditie van het tandvlees. Gingivae werd aan de lucht gedroogd, de onderzoeker beoordeelde de bloeding met behulp van een sonde die voorzichtig in de gingivale spleet werd gestoken tot een diepte van ongeveer 1 mm en rond de tand liep (in een hoek van ongeveer 60 graden tot de lange as van tand), zachtjes strekken van epitheel terwijl het van interproximaal naar interproximaal veegt langs sulculair epitheel. BI beoordeeld op gezichts-, linguale tandvleesoppervlakken van elke krasbare tand (7 in elke boog). 3 scores
buccaal/labiaal en 3-talig/palataal geregistreerd.
Alle scoorbare tanden in 1kwadrant eerst (ong. 30 sec) daarvoor gesondeerd
registratie van het aantal tandvleeseenheden dat bloedde. Deelnemers werden gestratificeerd op basis van geslacht en baseline MGI-score (laag: <= 2,00, hoog:
> 2,00). Gemiddelde van BI over de hele mond berekend door de gemiddelde totale beoordeelde tandlocaties te nemen; om de grootte van verschillen in twee lagen te vergelijken. BI-score: 0 = geen bloeding na 30 seconden, 1 = bloeding bij sonderen na 30 seconden, 2 = onmiddellijke bloeding opgemerkt.
Lagere scores - betere resultaten.
|
In week 12 en week 24
|
|
Evaluatie en vergelijking van tandvleesgezondheid gemeten door BI-indices in hoge MGI-subgroep (> 2,00) na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: In week 12 en week 24
|
BI-om de bloeding te beoordelen die wordt veroorzaakt door sonderen als maat voor de conditie van het tandvlees. Gingivae werd aan de lucht gedroogd, de onderzoeker beoordeelde de bloeding met behulp van een sonde die voorzichtig in de gingivale spleet werd gestoken tot een diepte van ongeveer 1 mm en rond de tand liep (in een hoek van ongeveer 60 graden tot de lange as van tand), zachtjes strekken van epitheel terwijl het van interproximaal naar interproximaal veegt langs sulculair epitheel. BI beoordeeld op gezichts-, linguale tandvleesoppervlakken van elke krasbare tand (7 in elke boog). 3 scores
buccaal/labiaal en 3-talig/palataal geregistreerd.
Alle scoorbare tanden in 1kwadrant eerst (ong. 30 sec) daarvoor gesondeerd
registratie van het aantal tandvleeseenheden dat bloedde. Deelnemers werden gestratificeerd op basis van geslacht en baseline MGI-score (laag: <= 2,00, hoog:
> 2,00). Gemiddelde van BI over de hele mond berekend door de gemiddelde totale beoordeelde tandlocaties te nemen; om de grootte van verschillen in twee lagen te vergelijken. BI-score: 0 = geen bloeding na 30 seconden, 1 = bloeding bij sonderen na 30 seconden, 2 = onmiddellijke bloeding opgemerkt.
Lagere scores - betere resultaten.
|
In week 12 en week 24
|
|
Evaluatie en vergelijking van tandvleesgezondheid gemeten door Modified Gingival Index (MGI) na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: In week 12 en week 24
|
MGI - om visuele symptomen van gingivitis op gezichts- en linguale oppervlakken van elke krasbare tand te beoordelen (7 in elke tandboog).
2scores buccaal/labiaal geregistreerd, 2scores linguaal/palataal.
Waarden gepresenteerd als gemiddelden over alle tandoppervlakken met minimale en maximale scores in overeenstemming met minimale en maximale indexwaarden (d.w.z. 0-4).
Scoren werd uitgevoerd met standaard tandlicht: 0=afwezigheid van ontsteking, 1=milde ontsteking; lichte verandering in kleur, weinig verandering in kleur; weinig verandering in textuur van enig deel van de marginale of papillaire tandvleeseenheid,2=lichte ontsteking; criteria zoals hierboven plus de gehele marginale of papillaire gingivale eenheid,3=matige ontsteking;glazing, roodheid, oedeem en/of hypertrofie van de marginale of papillaire gingivale eenheid,4=ernstige ontsteking; duidelijke roodheid, oedeem en/of hypertrofie van de marginale of papillaire tandvleeseenheid, spontane bloeding, congestie of ulceratie.
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
In week 12 en week 24
|
|
Evaluatie en vergelijking van tandvleesgezondheid gemeten door MGI-indices in lage MGI-subgroep (<=2,00) na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: In week 12 en week 24
|
MGI - om gingivitis-symptomen te beoordelen op gezichts-, linguale oppervlakken van elke krasbare tand (7 in elke boog).2
scores buccaal/labiaal (papilla, marge), 2 linguaal/palataal (papilla, marge) geregistreerd. Deelnemers gestratificeerd op basis van geslacht en baseline MGI-score (laag: <= 2,00, hoog: > 2,00). waarbij de gemiddelde totale tandplaatsen worden beoordeeld; om de grootte van de verschillen in twee lagen te vergelijken. MGI-score: 0=afwezigheid van ontsteking, 1=milde ontsteking; lichte verandering in kleur, weinig verandering in kleur; weinig verandering in textuur van enig deel van de rand of papillaire tandvleeseenheid,2=lichte ontsteking; criteria zoals hierboven plus de gehele marginale of papillaire tandvleeseenheid,3=matige ontsteking;glazing, roodheid, oedeem en/of hypertrofie van de marginale of papillaire tandvleeseenheid,4=ernstige ontsteking; duidelijke roodheid, oedeem en/of hypertrofie van de marginale of papillaire tandvleeseenheid, spontane bloeding, congestie of ulceratie.
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
In week 12 en week 24
|
|
Evaluatie en vergelijking van tandvleesgezondheid gemeten door MGI-indices in hoge MGI-subgroep (> 2,00) na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: In week 12 en week 24
|
MGI - om gingivitis-symptomen te beoordelen op gezichts-, linguale oppervlakken van elke krasbare tand (7 in elke boog).2
scores buccaal/labiaal (papilla, marge), 2 linguaal/palataal (papilla, marge) geregistreerd. Deelnemers gestratificeerd op basis van geslacht en baseline MGI-score (laag: <= 2,00, hoog: > 2,00). waarbij de gemiddelde totale tandplaatsen worden beoordeeld; om de grootte van de verschillen in twee lagen te vergelijken. MGI-score: 0=afwezigheid van ontsteking, 1=milde ontsteking; lichte verandering in kleur, weinig verandering in kleur; weinig verandering in textuur van enig deel van de rand of papillaire tandvleeseenheid,2=lichte ontsteking; criteria zoals hierboven plus de gehele marginale of papillaire tandvleeseenheid,3=matige ontsteking;glazing, roodheid, oedeem en/of hypertrofie van de marginale of papillaire tandvleeseenheid,4=ernstige ontsteking; duidelijke roodheid, oedeem en/of hypertrofie van de marginale of papillaire tandvleeseenheid, spontane bloeding, congestie of ulceratie.
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
In week 12 en week 24
|
|
Evaluatie en vergelijking van supra-gingivale plaqueniveaus gemeten door de algemene en interproximale plaque-index (PI) na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: In week 12 en week 24
|
Turesky Wijziging van Quigley Hein Plaque Index - om plaque op alle afbreekbare tanden te beoordelen.
Deelnemers spoelden de plaque af in een kleurstofoplossing van 5 milliliter (ml) oplossing gedurende 10 seconden, spuwden vervolgens op en spoelden gedurende 10 seconden met 10 ml water en spuwden vervolgens opnieuw.
Plaque werd beoordeeld waarbij elke tand werd verdeeld in 6 gebieden, waaronder mesiofaciale, gezichts-, disto-faciale, mesiolinguale, linguale en distolinguale oppervlakken.
Waarden gepresenteerd als gemiddelden over alle tandoppervlakken met minimale en maximale scores in overeenstemming met minimale en maximale indexwaarden (d.w.z. 0-5).
Onthulde plaque gescoord als:0=geen plaque, 1=lichte vlekjes plaque aan de cervicale rand van de tand,2=een dunne continue band van plaque (1 mm of kleiner) aan de cervicale rand van de tand, 3=een band van plaque breder dan 1 mm maar bedekkend minder dan 1/3 van het gebied, 4=plaque bedekkend minstens 1/3 maar minder dan 2/3 van het gebied,5= plaque bedekkend 2/3 of meer van de kroon van de tand.
Lagere scores duiden op betere resultaten.
|
In week 12 en week 24
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bloedingen na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: In week 12 en week 24
|
Het aantal tandvleesbloedingsplaatsen werd gemeten als onderdeel van de bloedingsindex via een enkele onderzoeker met behulp van een kleurgecodeerde parodontale sonde.
De sonde werd ongeveer 1 mm in de gingivale spleet geplaatst.
Er werd een matige druk uitgeoefend tijdens het vegen van interproximaal naar interproximaal langs het sulculaire epitheel.
Voor elke deelnemer is het scoresysteem dat wordt gebruikt om bloedingsplaatsen te meten als volgt: 0 = geen bloeding na 30 seconden, 1 = bloeding bij sonderen na 30 seconden, 2 = onmiddellijke bloeding waargenomen.
Lagere bloedingsplaatsen duiden op betere resultaten.
|
In week 12 en week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202687
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .