Klinische resultaten tussen antistolling en DAPT-therapie bij AF-patiënten die met succes LAAO ondergaan

Inclusiecriteria:

• Succesvolle transkatheter LAAC met behulp van LAMBRE met COST-criteria waaraan werd voldaan door intra-procedurele TEE- en LAA-angiografie;
• Cha2ds2-Vasc2-score≥2 en of Has-bled-score≥3 (met contra-indicatie of zelfweigering voor langdurige toediening van orale anticoagulantia);
• Leeftijd 18-85 jaar oud;
• Levensverwachting≥1 jaar;
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen;

Uitsluitingscriteria:

• • Voorgeschiedenis van hartchirurgie of met behoefte aan interventie met beperkte tussenpozen;
• Intolerantie voor TEE of met klinische contra-indicaties voor TEE
• Detectie van LAA/LA trombus voorafgaand aan de procedure;
• Anteroposterieure diameter van LAA≥60 mm volgens TTE
• Verminderde nierfunctie: eGFR≤15ml/min en/of creatininespiegel≥200μmol/L;
• Patiënten met een leveraandoening die gepaard gaat met abnormale bloedstolling (cirrose: Child Pugh B en C);
• PLT ≤ 50*10^9/L;
• LVEF≤35% en/of NYHA≥IV;
• Allergieën of contra-indicaties voor antibloedplaatjes- of antistollingstherapie;
• Met een hoog risico op ernstige bloedingen (zoals gastro-intestinale ulcera op dit moment of recentelijk, kwaadaardige tumor met een hoog risico op bloeding, recent hersen- of ruggenmergletsel, recente hersen-, ruggenmerg- of oogchirurgie, recente intracraniale bloeding, bekende of vermoede slokdarmspataderen, arterioveneuze misvormingen , angio-aneurysma's of ernstige intraspinale of intracerebrale vasculaire misvormingen, et al)
• Patiënten bij wie antistollingstherapie nodig is vanwege andere ziekten dan atriumfibrilleren (zoals na mechanische klepvervanging, spontane of recidiverende veneuze trombo-embolie, enz.);
• Optreden van ernstige pericardiale tamponade, ernstige bloeding en andere levensbedreigende complicaties na sluiting van het linker hartoor;
• Gecombineerd met andere basiscomplicaties die nodig zijn om medicijnen te nemen die het effect van antistolling en antitrombotische regimes in deze studie kunnen beïnvloeden (zoals pyrrool-antischimmelmiddel, humaan verworven immunodeficiëntievirus (HIV) proteaseremmer, anti-aritmiemedicijn dronedarone, krachtige cytochroom-enzym CYP3A4-inductor inclusief rifampicine, fenytoïnenatrium, carbamazepine, fenobarbital en andere anticoagulantia).
• Ingeschreven in andere lopende klinische onderzoeken;
• Onderzoeken denken dat de patiënt niet geschikt is om deel te nemen aan dit onderzoek.