Wyniki kliniczne między leczeniem przeciwzakrzepowym a terapią DAPT u pacjentów z AF, którzy pomyślnie przeszli LAAO

Kryteria przyjęcia:

• Udany przezcewnikowy LAAC z zastosowaniem LAMBRE z kryteriami COST spełnionymi przez wewnątrzzabiegową angiografię TEE i LAA;
• wynik Cha2ds2-Vasc2 ≥2 i/lub wynik Has-bled ≥3 (z przeciwwskazaniami lub samoistną odmową długotrwałego podawania doustnych leków przeciwzakrzepowych);
• Wiek 18-85 lat;
• Oczekiwana długość życia ≥1 rok;
• Uzyskano pisemną świadomą zgodę;

Kryteria wyłączenia:

• • Wcześniejsza historia operacji kardiochirurgicznych lub z koniecznością interwencji w ograniczonych odstępach czasu;
• Nietolerujący TEE lub z klinicznymi przeciwwskazaniami do TEE
• Wykrycie skrzepliny w LAA/LA przed zabiegiem;
• Średnica przednio-tylna LAA≥60mm wg TTE
• upośledzenie czynności nerek: eGFR≤15ml/min i/lub poziom kreatyniny≥200μmol/L;
• Pacjenci z chorobą wątroby związaną z nieprawidłowym krzepnięciem krwi (marskość: B i C w skali Childa-Pugha);
• PLT ≤ 50*10^9/l;
• LVEF≤35% i/lub NYHA≥IV;
• Alergie lub przeciwwskazania do leczenia przeciwpłytkowego lub przeciwzakrzepowego;
• z dużym ryzykiem poważnego krwawienia (takiego jak obecnie lub niedawno przebyty wrzód przewodu pokarmowego, nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwotoku, niedawno przebyty uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, niedawno przebyty zabieg chirurgiczny mózgu, kręgosłupa lub okulistyczny, niedawno przebyty krwotok śródczaszkowy, stwierdzone lub podejrzewane żylaki przełyku, malformacje tętniczo-żylne) , tętniaki naczynioruchowe lub duże malformacje naczyniowe wewnątrzrdzeniowe lub śródmózgowe i wsp.)
• Pacjenci wymagający leczenia przeciwzakrzepowego z powodu innych chorób oprócz migotania przedsionków (takich jak po wymianie mechanicznej zastawki, samoistnej lub nawracającej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej itp.);
• Wystąpienie ciężkiej tamponady osierdzia, dużego krwotoku i innych zagrażających życiu powikłań po zamknięciu uszka lewego przedsionka;
• W połączeniu z innymi podstawowymi powikłaniami niezbędnymi do przyjmowania leków, które mogą wpływać na działanie leków przeciwzakrzepowych i przeciwzakrzepowych w tym badaniu (takich jak pirolowy lek przeciwgrzybiczy, inhibitor proteazy ludzkiego wirusa nabytego upośledzenia odporności (HIV), lek przeciwarytmiczny dronedaron, silny induktor enzymu cytochromu CYP3A4, w tym ryfampicyna, sól sodowa fenytoiny, karbamazepina, fenobarbital i inne leki przeciwzakrzepowe).
• Zarejestrowani w innych trwających badaniach klinicznych;
• Badacze uważają, że pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu.