Klinické výsledky mezi antikoagulační a DAPT terapií u pacientů s AF úspěšně podstupujících LAAO

Kritéria pro zařazení:

• Úspěšná transkatétrová LAAC s použitím LAMBRE s COST kritérii splněnými při intraprocedurální TEE a LAA angiografii;
• Cha2ds2-Vasc2 skóre ≥ 2 a nebo Has-bled skóre ≥ 3 (s kontraindikací nebo sebeodmítáním dlouhodobého podávání perorálních antikoagulancií);
• Věk 18-85 let;
• Očekávaná délka života≥1 rok;
• Získaný písemný informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

• • Kardiochirurgická operace v anamnéze nebo potřeba intervence v omezených intervalech;
• Intolerance TEE nebo s klinickými kontraindikacemi pro TEE
• Detekce trombu LAA/LA před výkonem;
• Předozadní průměr LAA≥60 mm podle TTE
• Porucha funkce ledvin: eGFR≤15ml/min a/nebo hladina kreatininu≥200μmol/l;
• Pacienti s onemocněním jater, které je spojeno s abnormální koagulací krve (cirhóza: Child Pugh B a C);
• PLT ≤ 50*10^9/l;
• LVEF≤35 % a/nebo NYHA≥IV；
• Alergie nebo kontraindikace protidestičkové nebo antikoagulační léčby;
• Při vysokém riziku závažného krvácení (jako je gastrointestinální vřed v současnosti nebo v nedávné době, maligní nádor s vysokým rizikem krvácení, nedávné poranění mozku nebo páteře, nedávná operace mozku, páteře nebo oftalmologie, nedávné intrakraniální krvácení, známé nebo suspektní jícnové varixy, arteriovenózní malformace angioaneuryzmata nebo velké intraspinální nebo intracerebrální vaskulární malformace a kol.)
• Pacienti s potřebou antikoagulační léčby z důvodu jiných onemocnění kromě fibrilace síní (např. po mechanické náhradě chlopně, spontánní nebo recidivující žilní tromboembolii apod.);
• Výskyt těžké perikardiální tamponády, velkého krvácení a dalších život ohrožujících komplikací po uzávěru ouška levé síně;
• V kombinaci s dalšími základními komplikacemi nutnými k užívání léků, které mohou ovlivnit účinek antikoagulačního a antitrombotického režimu v této studii (jako je pyrrolové antimykotikum, inhibitor proteázy viru lidské získané imunodeficience (HIV), lék proti arytmii dronedaron, silný cytochromový enzym CYP3A4 induktor včetně rifampicin, fenytoin sodný, karbamazepin, fenobarbital a další antikoagulancia).
• Zařazen do jiných probíhajících klinických studií;
• Výzkumy se domnívají, že pacient není vhodný pro účast v této studii.