Klinikai eredmények az antikoaguláns és a DAPT-terápia között sikeresen LAAO-n átesett AF-betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Sikeres transzkatéteres LAAC LAMBRE használatával, a COST kritériumokkal, amelyek megfelelnek az eljáráson belüli TEE és LAA angiográfiának;
• Cha2ds2-Vasc2 pontszám ≥2 és/vagy Has-vérzés pontszám ≥3 (ellenjavallattal vagy önmegtagadó orális antikoagulánsok hosszú távú adagolásával);
• Életkor 18-85 év;
• Várható élettartam ≥1 év;
• írásos beleegyezés megszerzése;

Kizárási kritériumok:

• • Korábbi szívműtét, vagy korlátozott időközönkénti beavatkozás szükséges;
• TEE-t nem toleráló, vagy a TEE klinikai ellenjavallatai vannak
• LAA/LA trombus kimutatása az eljárás előtt;
• LAA anteroposterior átmérője≥60mm a TTE szerint
• Veseműködési zavar: eGFR≤15ml/perc és/vagy kreatininszint≥200μmol/L;
• Rendellenes véralvadással járó májbetegségben szenvedő betegek (cirrhosis: Child Pugh B és C);
• PLT ≤ 50*10^9/L;
• LVEF≤35% és/vagy NYHA≥IV；
• Allergiák vagy ellenjavallatok a vérlemezke- vagy véralvadásgátló kezelésre;
• Nagy vérzés kockázata (például gyomor-bélrendszeri fekély jelenleg vagy nemrégiben, rosszindulatú daganat magas vérzés kockázattal, közelmúltbeli agy- vagy gerincsérülés, közelmúltban történt agy-, gerinc- vagy szemműtét, közelmúltban történt intrakraniális vérzés, ismert vagy feltételezett nyelőcsővarix, arteriovenosus malformációk angioaneurizmák vagy jelentős intraspinalis vagy intracerebrális vaszkuláris malformációk stb.)
• A pitvarfibrilláción kívül egyéb betegségek miatt (például mechanikus billentyűcsere, spontán vagy visszatérő vénás thromboembolia stb.) antikoaguláns kezelésre szoruló betegek;
• Súlyos szívburok tamponád, súlyos vérzés és egyéb életveszélyes szövődmények előfordulása a bal pitvari függelék zárása után;
• Más alapvető szövődményekkel kombinálva, amelyek olyan gyógyszerek szedéséhez szükségesek, amelyek befolyásolhatják a véralvadásgátló és antitrombotikus kezelési rend hatását ebben a vizsgálatban (például pirrol gombaellenes szer, humán szerzett immunhiány vírus (HIV) proteáz inhibitor, aritmia elleni gyógyszer dronedaron, erős citokróm enzim CYP3A4 induktor, beleértve rifampicin, fenitoin-nátrium, karbamazepin, fenobarbitál és egyéb véralvadásgátlók).
• Beiratkozott más folyamatban lévő klinikai vizsgálatokba;
• A kutatók úgy vélik, hogy a páciens nem alkalmas arra, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.