Клинические результаты между антикоагулянтной терапией и ДАТТ у пациентов с ФП, успешно перенесших LAAO

Критерии включения:

• Успешная транскатетерная LAAC с использованием LAMBRE с критериями COST, удовлетворяющими внутрипроцедурной TEE и ангиографии LAA;
• Cha2ds2-Vasc2 балл ≥2 и/или Has-bled балл ≥3 (при противопоказаниях или самоотказе от длительного приема пероральных антикоагулянтов);
• Возраст 18-85 лет;
• Ожидаемая продолжительность жизни≥1 год;
• Получено письменное информированное согласие;

Критерий исключения:

• • Предшествующая кардиохирургия или потребность во вмешательстве через ограниченные промежутки времени;
• Непереносимость ТЭЭ или наличие клинических противопоказаний к ТЭЭ
• Обнаружение тромба УЛП/ЛП до процедуры;
• Переднезадний диаметр УЛП ≥60 мм по ТТЭ
• Нарушение функции почек: рСКФ≤15мл/мин и/или уровень креатинина≥200мкмоль/л;
• Пациенты с заболеванием печени, которое связано с нарушением свертываемости крови (цирроз: шкала Чайлд-Пью B и C);
• PLT ≤ 50*10^9/л;
• ФВ ЛЖ≤35% и/или NYHA≥IV；
• Аллергия или противопоказания к антитромбоцитарной или антикоагулянтной терапии;
• При высоком риске больших кровотечений (таких как язва желудочно-кишечного тракта в настоящее время или недавно, злокачественная опухоль с высоким риском кровоизлияния, недавняя травма головного или спинного мозга, недавняя операция на головном мозге, позвоночнике или офтальмологии, недавнее внутричерепное кровоизлияние, известное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации) ангиоаневризмы или крупные интраспинальные или внутримозговые сосудистые мальформации и др.)
• Пациенты с потребностью в антикоагулянтной терапии в связи с другими заболеваниями, помимо фибрилляции предсердий (например, после замены механического клапана, спонтанной или рецидивирующей венозной тромбоэмболии и т. д.);
• Возникновение тяжелой перикардиальной тампонады, массивного кровоизлияния и других угрожающих жизни осложнений после закрытия ушка левого предсердия;
• В сочетании с другими основными осложнениями, необходимыми для приема препаратов, которые могут повлиять на эффект антикоагулянтной и антитромботической схемы в этом исследовании (такие как пирроловый противогрибковый препарат, ингибитор протеазы вируса приобретенного иммунодефицита человека (ВИЧ), антиаритмический препарат дронедарон, мощный индуктор фермента цитохрома CYP3A4, включая рифампицин, фенитоин натрия, карбамазепин, фенобарбитал и другие антикоагулянты).
• Зачислены в другие клинические исследования в процессе;
• Исследователи считают, что пациент не подходит для участия в этом исследовании.