Fase 1, open-label onderzoek naar de absorptie, het metabolisme en de uitscheiding van [14C]-KW-6356

Inclusiecriteria:

1. Mannen, van elk ras, tussen 18 en 65 jaar, inclusief.
2. Body mass index tussen 18,0 en 30,0 kg/m2, inclusief.
3. In goede gezondheid, bepaald door geen klinisch significante bevindingen uit de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, 12 afleidingen ECG, metingen van vitale functies en klinische laboratoriumevaluaties.
4. In staat om een ​​ICF te ondertekenen en bereid om zich te houden aan de studiebeperkingen.
5. Gaat ermee akkoord om anticonceptie te gebruiken.
6. Geschiedenis van minstens 1 stoelgang per dag.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke klinisch significante ziekte zoals vastgesteld door de hoofdonderzoeker.
2. Geschiedenis van significante overgevoeligheid, intolerantie of allergie voor een geneesmiddel, voedsel of andere stof.
3. Een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen binnen 30 dagen of 5,5 halfwaardetijden, welke van de twee het langst is, voorafgaand aan de studiedosering.
4. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid binnen 2 jaar voorafgaand aan de ondertekening van ICF.
5. Ziekenhuisopname, operatie, binnen 3 maanden vóór toediening van het onderzoeksproduct.
6. Positief hepatitis B-oppervlakte-antigeen of hepatitis C-RNA, of positief voor verworven humaan immunodeficiëntievirus.
7. Positief urine-drugsscherm voor misbruik van drugs.
8. Geschiedenis van het vereisen van behandeling voor urineretentie binnen 3 maanden vóór toediening van het onderzoeksproduct.
9. Geschiedenis van aanvallen.
10. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van, of actieve zelfmoordgedachten of zelfmoordpogingen.
11. Voorgeschiedenis van maag- of darmoperaties of -resecties die de absorptie en/of uitscheiding van oraal toegediende geneesmiddelen zouden kunnen veranderen (ongecompliceerde appendectomie en herniaherstel zijn toegestaan). Onderwerpen met cholecystectomie zijn niet toegestaan.
12. Gebruik medicijnen/producten waarvan bekend is dat ze de absorptie, het metabolisme of de eliminatieprocessen van geneesmiddelen veranderen, inclusief inductoren/remmers van CYP3A4 en sint-janskruid, binnen 30 dagen voorafgaand aan dag 1, of ben van plan deze te gebruiken.
13. Medicijnen/producten op recept gebruikt of van plan bent te gebruiken binnen 30 dagen of 5,5 halfwaardetijden (indien bekend), afhankelijk van welke langer is, voorafgaand aan het inchecken.
14. Voorafgaand aan het inchecken medicijnen/producten met vertraagde afgifte gebruikt of van plan bent te gebruiken waarvan wordt aangenomen dat ze nog steeds actief zijn binnen 30 dagen of 5,5 halfwaardetijden (indien bekend), afhankelijk van wat langer is.
15. Gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen (gedurende 14 dagen voorafgaand aan het inchecken).
16. Gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten binnen 3 maanden voorafgaand aan het inchecken, of positieve cotinine.
17. Ontvangst van bloedproducten binnen 2 maanden voorafgaand aan Check-in.
18. Donatie van bloed (> 200 ml) vanaf 3 maanden voorafgaand aan de screening, plasma vanaf 2 weken voorafgaand aan de screening of bloedplaatjes vanaf 6 weken voorafgaand aan de screening.
19. Slechte perifere veneuze toegang.
20. Eerder dit onderzoek of enig ander onderzoek naar KW-6356 hebben afgerond of zich hebben teruggetrokken, en eerder het onderzoeksproduct hebben ontvangen.
21. Onderwerpen die zijn blootgesteld aan significante diagnostische of therapeutische straling (bijv. seriële röntgenfoto's, computertomografiescans, bariummaaltijden) of een huidige baan in een baan waarvoor bewaking van de blootstelling aan straling vereist is binnen 12 maanden voorafgaand aan het inchecken.
22. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een onderzoek naar radioactief gelabelde geneesmiddelen waarvan de blootstelling bekend is bij de onderzoeker in de afgelopen 4 maanden voorafgaand aan opname in de kliniek voor dit onderzoek of die hebben deelgenomen aan een onderzoek naar radioactief gelabelde geneesmiddelen waarvan de blootstelling niet bekend is bij de onderzoeker in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan opname in de kliniek voor dit onderzoek.
23. Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker niet aan dit onderzoek zouden moeten deelnemen.