[14C]-KW-6356 吸收、代谢和排泄的第 1 阶段开放标签研究

纳入标准：

1. 年龄在 18 至 65 岁之间的任何种族的男性，包括在内。
2. 体重指数在 18.0 和 30.0 kg/m2 之间，包括在内。
3. 健康状况良好，根据病史、体格检查、12 导联心电图、生命体征测量和临床实验室评估未发现具有临床意义的结果确定。
4. 能够签署 ICF 并愿意遵守学习限制。
5. 会同意采取避孕措施。
6. 每天至少1次排便史。

排除标准：

1. 由首席研究员确定的任何具有临床意义的疾病。
2. 对任何药物化合物、食物或其他物质有显着超敏反应、不耐受或过敏史。
3. 在研究给药前的 30 天或 5.5 个半衰期（以较长者为准）内接受过任何研究药物。
4. 签署 ICF 前 2 年内有药物或酒精滥用或依赖史。
5. 入院、手术、研究产品给药前 3 个月内。
6. 乙肝表面抗原或丙肝RNA阳性，或获得性人类免疫缺陷病毒阳性。
7. 滥用药物的阳性尿液药物筛查。
8. 在研究产品给药前 3 个月内需要治疗尿潴留的历史。
9. 癫痫发作史。
10. 有自杀意念或自杀未遂史的受试者。
11. 可能会改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史（允许进行简单的阑尾切除术和疝修补术）。 不允许进行胆囊切除术的受试者。
12. 在第 1 天之前的 30 天内使用或打算使用任何已知会改变药物吸收、代谢或消除过程的药物/产品，包括 CYP3A4 和圣约翰草的诱导剂/抑制剂。
13. 在入住前 30 天或 5.5 个半衰期（如果已知）内使用或打算使用任何处方药/产品，以较长者为准。
14. 在入住前使用或打算使用被认为在 30 天或 5.5 个半衰期（如果已知）内仍有效的缓释药物/产品，以较长者为准。
15. 使用任何非处方药（入住前 14 天）。
16. 入住前 3 个月内使用过含烟草或尼古丁的产品，或可替宁阳性。
17. 入住前 2 个月内收到血液制品。
18. 从筛选前 3 个月捐献血液（> 200 毫升），从筛选前 2 周捐献血浆，或从筛选前 6 周捐献血小板。
19. 外周静脉通路不良。
20. 之前已完成或退出本研究或任何其他调查 KW-6356 的研究，并且之前已收到研究产品。
21. 在入住前 12 个月内暴露于显着诊断或治疗辐射（例如，连续 X 射线、计算机断层扫描、钡餐）或目前从事需要辐射暴露监测的工作的受试者。
22. 在进入本研究诊所之前的前 4 个月内参加过研究者已知暴露的放射性标记药物研究的受试者，或在过去 6 个月内参加过研究者未知暴露的放射性标记药物研究的受试者在进入诊所进行这项研究之前。
23. 研究者认为不应参与本研究的受试者。